Effet de la rééducation BFR après rupture du tendon d'Achille
2 septembre 2026 mis à jour par: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute
Effet de la rééducation par restriction du flux sanguin après la reconstruction d'une rupture du tendon d'Achille
Le but de cette étude est de déterminer si le traitement par restriction du flux sanguin après la reconstruction par rupture du tendon d'Achille diminue l'atrophie postopératoire du mollet, améliore les résultats rapportés et, finalement, diminue le temps de retour au jeu.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude de recherche est de déterminer si l'utilisation de la restriction du débit sanguin, BFR, thérapie en plus de la physiothérapie standard pour la reconstruction post-rupture du tendon d'Achille diminuera l'atrophie musculaire postopératoire (perte de muscle), augmentera la dorsale et le plan flexion de la cheville (amplitude de mouvement), augmenter la force et finalement diminuer le temps de retour au jeu pour le groupe de thérapie BFR par rapport au groupe témoin.
Les participants à cette étude seront répartis au hasard en groupe BFR qui recevra une thérapie BFR en plus du protocole de physiothérapie standard en postopératoire ou en groupe témoin qui subira le protocole PT standard. Tous les participants effectueront des analyses de composition corporelle complète (DEXA) et des questionnaires avant la chirurgie, avant la physiothérapie (trois semaines postopératoires), huit semaines postopératoires et 16 semaines postopératoires. Des mesures subjectives et objectives seront prises lors de la physiothérapie huit semaines et 16 semaines après l'opération.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haley Goble
- Numéro de téléphone: 713.441.3930
- E-mail: hmgoble@houstonmethodist.org
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Houston Methodist Hospital
-
Chercheur principal:
- Patrick C McCulloch, MD
-
Contact:
- Haley M Goble, MHA
- Numéro de téléphone: 7134413930
- E-mail: hmgoble@houstonmethodist.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Rupture d'Achille confirmée par IRM ou test de Thompson
- Adulte
- Réception du PARS ou réparation ouverte
- PT proposé avec emplacement méthodiste
Critère d'exclusion:
- Obésité (IMC>35)
- Diabète
- Maladie cardiovasculaire, rénale, hépatique ou pulmonaire
- Infections actives
- Cancer (actuel ou traité au cours des 2 dernières années) ou trouble de la coagulation
- Physiquement incapable de participer à l’intervention
- Incapable de compléter au moins 85 % des séances de réadaptation assignées
- Moins de 18 ans
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de restriction du flux sanguin
Le groupe d'étude subira une rééducation normale de reconstruction par rupture du tendon d'Achille modifiée par l'utilisation d'un garrot pour la restriction du flux sanguin lors d'exercices sélectionnés.
|
Exercices de physiothérapie standard
Exercices de physiothérapie standard avec utilisation du brassard Delfi PTS
|
|
Autre: Groupe de normes de soins (témoin)
Le groupe témoin subira le protocole normal de rééducation pour la reconstruction du tendon d'Achille, tel que déterminé par les Drs.
Varner et McCulloch.
|
Exercices de physiothérapie standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Préservation de la masse musculaire
Délai: préopératoire, 4 semaines postopératoires, 8 semaines postopératoires, 16 semaines postopératoires
|
Masse maigre des membres inférieurs mesurée en kilogrammes (kg) par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA).
|
préopératoire, 4 semaines postopératoires, 8 semaines postopératoires, 16 semaines postopératoires
|
|
Préservation de la densité osseuse
Délai: préopératoire, 4 semaines postopératoires, 8 semaines postopératoires, 16 semaines postopératoires
|
Contenu minéral osseux mesuré en grammes par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA).
|
préopératoire, 4 semaines postopératoires, 8 semaines postopératoires, 16 semaines postopératoires
|
|
Améliorer les résultats rapportés par les patients (douleur)
Délai: préopératoire, 4 semaines postopératoires, 8 semaines postopératoires, 16 semaines postopératoires
|
L'outil d'enquête numérique RedCap envoie une échelle visuelle analogique de la douleur demandant aux patients d'évaluer leur douleur de 0 (aucune douleur) à 100 (pire douleur possible).
|
préopératoire, 4 semaines postopératoires, 8 semaines postopératoires, 16 semaines postopératoires
|
|
Améliorer les résultats rapportés par les patients (enquête sur le tendon d'Achille)
Délai: préopératoire, 4 semaines postopératoires, 8 semaines postopératoires, 16 semaines postopératoires
|
L'outil d'enquête Digital RedCap envoie une enquête sur le score de rupture du tendon d'Achille (ATRS).
Cette enquête pose 10 questions auxquelles le patient répond de 0 = limitation majeure à 10 = aucune limitation.
Des scores élevés indiquent une meilleure activité physique.
|
préopératoire, 4 semaines postopératoires, 8 semaines postopératoires, 16 semaines postopératoires
|
|
Modification de l'amplitude des mouvements
Délai: À partir de 4 semaines après l'opération, le patient ira en physiothérapie deux fois par semaine jusqu'à la semaine 16.
|
La physiothérapie effectuera des évaluations fonctionnelles, notamment : la profondeur du squat des jambes, l'équilibre antérieur, l'équilibre postéro-médial, l'équilibre postérolatéral et mesurera en centimètres (cm).
Les mesures seront prises à chaque rendez-vous de physiothérapie et comparées à la fin de l'étude.
|
À partir de 4 semaines après l'opération, le patient ira en physiothérapie deux fois par semaine jusqu'à la semaine 16.
|
|
Changement dans les répétitions de levées de talon simples
Délai: À partir de 4 semaines après l'opération, le patient ira en physiothérapie deux fois par semaine jusqu'à la semaine 16.
|
La physiothérapie comptera le nombre de levées de talon pouvant être effectuées à chaque instant.
|
À partir de 4 semaines après l'opération, le patient ira en physiothérapie deux fois par semaine jusqu'à la semaine 16.
|
|
Améliorer les résultats rapportés par les patients (activité physique)
Délai: préopératoire, 4 semaines postopératoires, 8 semaines postopératoires, 16 semaines postopératoires
|
L'outil d'enquête Digital RedCap envoie une enquête sur la fonction physique du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) qui comprend des questions sur leur santé physique et le patient répond par Excellent, Très bon, Bon, Passable ou mauvais.
En utilisant healthmeasures.net,
les réponses sont converties en scores T basés sur la population générale.
Plus les scores T sont élevés, meilleure est la santé physique du patient.
|
préopératoire, 4 semaines postopératoires, 8 semaines postopératoires, 16 semaines postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 novembre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Première publication (Réel)
12 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00019305
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .