Efeito da reabilitação BFR após ruptura do tendão de Aquiles
2 de setembro de 2026 atualizado por: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute
Efeito da reabilitação da restrição do fluxo sanguíneo após reconstrução da ruptura do tendão de Aquiles
O objetivo deste estudo é determinar se a terapia de restrição do fluxo sanguíneo após a reconstrução da ruptura do tendão de Aquiles diminui a atrofia pós-operatória da panturrilha, melhora os resultados relatados e, em última análise, diminui o tempo de retorno ao jogo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se o uso de restrição de fluxo sanguíneo, BFR, terapia além da fisioterapia padrão para reconstrução pós-ruptura do tendão de Aquiles diminuirá a atrofia muscular pós-operatória (perda de músculo), aumenta dorsal e planar flexão do tornozelo (amplitude de movimento), aumentar a força e, em última análise, diminuir o tempo de retorno ao jogo para o grupo de terapia BFR em comparação com o grupo de controle.
Os participantes deste estudo serão divididos aleatoriamente em qualquer grupo BFR que receberá terapia BFR além do protocolo de fisioterapia padrão no pós-operatório ou no grupo de controle que será submetido ao protocolo PT padrão. Todos os participantes preencherão exames de composição corporal completa (DEXA) e questionários antes da cirurgia, antes da fisioterapia (três semanas pós-operatória), oito semanas pós-operatória e 16 semanas pós-operatória. Medidas subjetivas e objetivas serão tomadas na fisioterapia oito semanas e 16 semanas de pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Haley Goble
- Número de telefone: 713.441.3930
- E-mail: hmgoble@houstonmethodist.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Houston Methodist Hospital
-
Investigador principal:
- Patrick C McCulloch, MD
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Contato:
- Haley M Goble, MHA
- Número de telefone: 7134413930
- E-mail: hmgoble@houstonmethodist.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ruptura de Aquiles confirmada por ressonância magnética ou teste de Thompson
- Adulto
- Recebendo PARS ou reparo aberto
- Proposta de PT com localização metodista
Critério de exclusão:
- Obesidade (IMC>35)
- Diabetes
- Doença cardiovascular, renal, hepática ou pulmonar
- Infecções ativas
- Câncer (atual ou tratado nos últimos 2 anos) ou distúrbio de coagulação
- Fisicamente incapaz de participar da intervenção
- Incapaz de completar um mínimo de 85% das sessões de reabilitação atribuídas
- Menos de 18 anos de idade
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de restrição de fluxo sanguíneo
O grupo de estudo será submetido à reabilitação normal de reconstrução de ruptura do tendão de Aquiles modificada pelo uso de torniquete para restrição do fluxo sanguíneo durante exercícios selecionados.
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Exercícios de fisioterapia padrão de cuidados
Exercícios de fisioterapia padrão com o uso do manguito Delfi PTS
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Outro: Grupo padrão de atendimento (controle)
O grupo controle será submetido ao protocolo normal de reabilitação de reconstrução de ruptura do tendão de Aquiles, conforme determinado pelos Drs.
Varner e McCulloch.
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Exercícios de fisioterapia padrão de cuidados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preservação da massa muscular
Prazo: pré-operatório, 4 semanas pós-operatório, 8 semanas pós-operatório, 16 semanas pós-operatório
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Massa magra para membros inferiores medida em quilogramas (kg) usando absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA).
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pré-operatório, 4 semanas pós-operatório, 8 semanas pós-operatório, 16 semanas pós-operatório
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Preservação da densidade óssea
Prazo: pré-operatório, 4 semanas pós-operatório, 8 semanas pós-operatório, 16 semanas pós-operatório
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Conteúdo mineral ósseo medido em gramas usando absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA).
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pré-operatório, 4 semanas pós-operatório, 8 semanas pós-operatório, 16 semanas pós-operatório
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Melhorar os resultados relatados pelo paciente (Dor)
Prazo: pré-operatório, 4 semanas pós-operatório, 8 semanas pós-operatório, 16 semanas pós-operatório
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A ferramenta de pesquisa Digital RedCap envia uma Escala Visual Analógica de Dor pedindo aos pacientes que avaliem sua dor de 0 (sem dor) a 100 (pior dor possível).
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pré-operatório, 4 semanas pós-operatório, 8 semanas pós-operatório, 16 semanas pós-operatório
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Melhorar os resultados relatados pelo paciente (pesquisa do tendão de Aquiles)
Prazo: pré-operatório, 4 semanas pós-operatório, 8 semanas pós-operatório, 16 semanas pós-operatório
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A ferramenta de pesquisa Digital RedCap envia pesquisa de Pontuação de Ruptura do Tendão de Aquiles (ATRS).
Esta pesquisa faz 10 perguntas onde o paciente responde de 0=grande limitação a 10=Sem limitações.
Pontuações altas apontam para melhor atividade física.
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pré-operatório, 4 semanas pós-operatório, 8 semanas pós-operatório, 16 semanas pós-operatório
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Mudança na amplitude de movimento
Prazo: A partir de 4 semanas após a operação, o paciente fará fisioterapia duas vezes por semana até a semana 16.
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A fisioterapia fará avaliações funcionais, incluindo: profundidade do agachamento das pernas, equilíbrio em Y anterior, equilíbrio em Y posteromedial, equilíbrio em Y posterolateral e medida em centímetros (cm).
As medidas serão feitas em cada consulta de fisioterapia e comparadas ao final do estudo.
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A partir de 4 semanas após a operação, o paciente fará fisioterapia duas vezes por semana até a semana 16.
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Mudança nas repetições de elevação do calcanhar único
Prazo: A partir de 4 semanas após a operação, o paciente fará fisioterapia duas vezes por semana até a semana 16.
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A fisioterapia contará quantas elevações do calcanhar podem ser feitas em cada momento.
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A partir de 4 semanas após a operação, o paciente fará fisioterapia duas vezes por semana até a semana 16.
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Melhorar os resultados relatados pelo paciente (atividade física)
Prazo: pré-operatório, 4 semanas pós-operatório, 8 semanas pós-operatório, 16 semanas pós-operatório
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A ferramenta de pesquisa Digital RedCap envia uma pesquisa de função física do Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS), que consiste em perguntas sobre sua saúde física e o paciente responde com Excelente, Muito Bom, Bom, Regular ou ruim.
Usando healthmeasures.net,
as respostas são convertidas em pontuações T com base na população em geral.
Quanto mais altos forem os escores T, melhor será a saúde física do paciente.
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pré-operatório, 4 semanas pós-operatório, 8 semanas pós-operatório, 16 semanas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00019305
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .