Эффект реабилитации BFR после разрыва ахиллова сухожилия
2 сентября 2026 г. обновлено: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute
Эффект восстановления ограничения кровотока после реконструкции разрыва ахиллова сухожилия
Цель этого исследования — определить, снижает ли терапия с ограничением кровотока после реконструкции разрыва ахиллова сухожилия послеоперационную атрофию икр, улучшает ли результаты и, в конечном итоге, снижает возвращение к игровому времени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, уменьшит ли использование терапии ограничения кровотока (BFR) в дополнение к стандартной физиотерапии для восстановления после разрыва ахиллова сухожилия послеоперационную мышечную атрофию (потерю мышц), увеличит дорсальную и планарную сгибание голеностопного сустава (амплитуда движений), увеличение силы и, в конечном итоге, уменьшение времени возврата к игре в группе терапии BFR по сравнению с контрольной группой.
Участники этого исследования будут случайным образом разделены на группу BFR, которая после операции получит терапию BFR в дополнение к стандартному протоколу физиотерапии, или на контрольную группу, которая пройдет стандартный протокол PT. Все участники пройдут сканирование состава тела (DEXA) и заполнят анкеты перед операцией, перед физиотерапией (через три недели после операции), через восемь недель после операции и через 16 недель после операции. Субъективные и объективные измерения будут проводиться во время физиотерапии через восемь и 16 недель после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Haley Goble
- Номер телефона: 713.441.3930
- Электронная почта: hmgoble@houstonmethodist.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Houston Methodist Hospital
-
Главный следователь:
- Patrick C McCulloch, MD
-
Контакт:
- Haley M Goble, MHA
- Номер телефона: 7134413930
- Электронная почта: hmgoble@houstonmethodist.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Разрыв ахиллова сухожилия, подтвержденный МРТ или тестом Томпсона
- Взрослый
- Прием ПАРС или открытый ремонт
- Предлагаемый PT с методистским местоположением
Критерий исключения:
- Ожирение (ИМТ>35)
- Диабет
- Сердечно-сосудистые, почечные, печеночные или легочные заболевания
- Активные инфекции
- Рак (текущий или леченный в течение последних 2 лет) или нарушение свертываемости крови
- Физически неспособен участвовать в вмешательстве
- Невозможно выполнить минимум 85% назначенных сеансов реабилитации.
- Меньше 18 лет
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ограничения кровотока
Исследовательская группа пройдет обычную реабилитацию после разрыва ахиллова сухожилия, модифицированную использованием жгута для ограничения кровотока во время выбранных упражнений.
|
Стандартные физиотерапевтические упражнения
Стандарт лечебной физкультуры с использованием манжеты Delfi PTS
|
|
Другой: Группа стандартов медицинской помощи (контрольная)
Контрольная группа пройдет обычный протокол реабилитации после разрыва ахиллова сухожилия, как определил доктор.
Варнер и Маккалок.
|
Стандартные физиотерапевтические упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение мышечной массы
Временное ограничение: до операции, 4 недели после операции, 8 недель после операции, 16 недель после операции
|
Тощая масса нижних конечностей измеряется в килограммах (кг) с использованием двойной энергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
|
до операции, 4 недели после операции, 8 недель после операции, 16 недель после операции
|
|
Сохранение плотности костей
Временное ограничение: до операции, 4 недели после операции, 8 недель после операции, 16 недель после операции
|
Содержание минералов в костях измеряется в граммах с использованием двойной энергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
|
до операции, 4 недели после операции, 8 недель после операции, 16 недель после операции
|
|
Улучшение результатов, сообщаемых пациентами (боль)
Временное ограничение: до операции, 4 недели после операции, 8 недель после операции, 16 недель после операции
|
Инструмент цифрового опроса RedCap отправляет пациентам визуальную аналоговую шкалу боли с просьбой оценить свою боль от 0 (нет боли) до 100 (самая сильная боль).
|
до операции, 4 недели после операции, 8 недель после операции, 16 недель после операции
|
|
Улучшение результатов, сообщаемых пациентами (обследование ахиллова сухожилия)
Временное ограничение: до операции, 4 недели после операции, 8 недель после операции, 16 недель после операции
|
Инструмент цифрового опроса RedCap отправляет опрос по шкале разрыва ахиллова сухожилия (ATRS).
В этом опросе задаются 10 вопросов, на которые пациент отвечает от 0 = серьезное ограничение до 10 = ограничений нет.
Высокие баллы указывают на лучшую физическую активность.
|
до операции, 4 недели после операции, 8 недель после операции, 16 недель после операции
|
|
Изменение диапазона движений
Временное ограничение: Начиная с 4 недель после операции, пациент будет ходить на физиотерапию два раза в неделю до 16 недели.
|
Физиотерапевты проведут функциональные оценки, в том числе: глубину приседания ног, передний баланс Y, заднемедиальный баланс Y, заднелатеральный баланс Y и измерения в сантиметрах (см).
Измерения будут проводиться на каждом приеме физиотерапевта и сравниваться в конце исследования.
|
Начиная с 4 недель после операции, пациент будет ходить на физиотерапию два раза в неделю до 16 недели.
|
|
Изменение количества повторений подъемов на одну пятку.
Временное ограничение: Начиная с 4 недель после операции, пациент будет ходить на физиотерапию два раза в неделю до 16 недели.
|
Физиотерапия будет подсчитывать, сколько подъемов пяток можно сделать в каждый момент времени.
|
Начиная с 4 недель после операции, пациент будет ходить на физиотерапию два раза в неделю до 16 недели.
|
|
Улучшение результатов, сообщаемых пациентами (физическая активность)
Временное ограничение: до операции, 4 недели после операции, 8 недель после операции, 16 недель после операции
|
Инструмент цифрового опроса RedCap отправляет опрос о физических функциях информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), который состоит из вопросов об их физическом здоровье, и пациенты отвечают: «Отлично», «Очень хорошо», «Хорошо», «Удовлетворительно» или «плохо».
Используя сайт healthmeasures.net,
ответы преобразуются в Т-показатели на основе генеральной совокупности.
Чем выше Т-баллы, тем лучше физическое здоровье пациента.
|
до операции, 4 недели после операции, 8 недель после операции, 16 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00019305
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .