BFR-rehabin vaikutus akillesjänteen repeämisen jälkeen
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute
Verenvirtauksen rajoituksen kuntoutuksen vaikutus akillesjänteen repeämän jälleenrakennuksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö akillesjänteen repeämän rekonstruoinnin jälkeinen verenvirtauksen rajoitushoito leikkauksen jälkeistä pohkeen surkastumista, parantaako raportoituja tuloksia ja lopulta lyhentää peliaikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö verenvirtauksen rajoitushoidon (BFR) käyttö tavallisen fysioterapian lisäksi akillesjänteen repeämän jälkeisessä rekonstruktiossa leikkauksen jälkeistä lihasatrofiaa (lihasten menetystä), lisääkö selkä- ja tasomaista lihasten surkastumista. nilkan koukistus (liikealue), lisää voimaa ja lopulta vähentää peliaikaa BFR-hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Tämän tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko BFR-ryhmään, joka saa BFR-hoitoa tavanomaisen fysioterapiaprotokollan lisäksi leikkauksen jälkeen, tai kontrolliryhmään, joka käy läpi standardinmukaisen PT-protokollan. Kaikki osallistujat täyttävät koko kehon koostumusskannaukset (DEXA) ja kyselylomakkeet ennen leikkausta, ennen fysioterapiaa (kolme viikkoa leikkauksen jälkeen), kahdeksan viikkoa leikkauksen jälkeen ja 16 viikkoa leikkauksen jälkeen. Fysioterapiassa tehdään subjektiivisia ja objektiivisia toimenpiteitä kahdeksan viikkoa ja 16 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haley Goble
- Puhelinnumero: 713.441.3930
- Sähköposti: hmgoble@houstonmethodist.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Houston Methodist Hospital
-
Päätutkija:
- Patrick C McCulloch, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Haley M Goble, MHA
- Puhelinnumero: 7134413930
- Sähköposti: hmgoble@houstonmethodist.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akhilleuksen repeämä vahvistettu magneettikuvauksella tai Thompson-testillä
- Aikuinen
- PARSin vastaanottaminen tai avoin korjaus
- Ehdotettu PT metodistipaikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Liikalihavuus (BMI>35)
- Diabetes
- Sydän-, verisuoni-, munuais-, maksa- tai keuhkosairaus
- Aktiiviset infektiot
- Syöpä (nykyinen tai hoidettu viimeisen 2 vuoden aikana) tai hyytymishäiriö
- Fyysisesti kykenemätön osallistumaan interventioon
- Ei pysty suorittamaan vähintään 85 % määrätyistä kuntoutusistunnoista
- Alle 18-vuotias
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenvirtauksen rajoitusryhmä
Tutkimusryhmälle suoritetaan normaali akillesjänteen repeämän rekonstruktiohoito, jota muutetaan käyttämällä kiristyssidettä veren virtauksen rajoittamiseksi valittujen harjoitusten aikana.
|
Hoidon tavanomaiset fysioterapiaharjoitukset
Hoidon tavanomaiset fysioterapiaharjoitukset Delfi PTS -mansetilla
|
|
Muut: Hoitostandardi (kontrolli)ryhmä
Kontrolliryhmä käy läpi normaalin akillesjänteen repeämän rekonstruktion kuntoutusprotokollan Drs.
Varner ja McCulloch.
|
Hoidon tavanomaiset fysioterapiaharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasmassan säilyttäminen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen, 8 viikkoa leikkauksen jälkeen, 16 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Alaraajojen vähärasvainen massa mitattuna kilogrammoina (kg) käyttämällä Dual-Energy-Xray-absorptiometriaa (DEXA).
|
ennen leikkausta, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen, 8 viikkoa leikkauksen jälkeen, 16 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Luutiheyden säilyttäminen
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen, 8 viikkoa leikkauksen jälkeen, 16 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Luun mineraalipitoisuus mitattuna grammoina käyttämällä Dual-Energy-Xray-Absorptiometryä (DEXA).
|
ennen leikkausta, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen, 8 viikkoa leikkauksen jälkeen, 16 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Parantaa potilaiden raportoimia tuloksia (kipu)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen, 8 viikkoa leikkauksen jälkeen, 16 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Digitaalinen RedCap-kyselytyökalu lähettää Pain Visual Analog Scalen, joka pyytää potilaita arvioimaan kipunsa arvosta 0 (ei kipua) 100:aan (pahin mahdollinen kipu).
|
ennen leikkausta, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen, 8 viikkoa leikkauksen jälkeen, 16 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Paranna potilaiden raportoimia tuloksia (akillesjännetutkimus)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen, 8 viikkoa leikkauksen jälkeen, 16 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Digitaalinen RedCap-kyselytyökalu lähettää akillesjänteen repeämäpisteen (ATRS) -tutkimuksen.
Tässä kyselyssä kysytään 10 kysymystä, joihin potilas vastaa 0 = suuri rajoitus 10 = ei rajoituksia.
Korkeat pisteet osoittavat parempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
ennen leikkausta, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen, 8 viikkoa leikkauksen jälkeen, 16 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos liikeradassa
Aikaikkuna: 4 viikosta leikkauksen jälkeen potilas käy fysioterapiassa kahdesti viikossa viikkoon 16 asti.
|
Fysioterapiassa tehdään toiminnallisia arviointeja, mukaan lukien: jalkojen kyykkysyvyys, Y-tasapaino edessä, y-tasapaino posteromediaal, y-tasapaino posterolateraalinen ja mitta senttimetreinä (cm).
Mittaukset tehdään jokaisella fysioterapiakäynnillä ja niitä verrataan tutkimuksen lopussa.
|
4 viikosta leikkauksen jälkeen potilas käy fysioterapiassa kahdesti viikossa viikkoon 16 asti.
|
|
Muutos yksittäisissä kantapään nostoissa
Aikaikkuna: 4 viikosta leikkauksen jälkeen potilas käy fysioterapiassa kahdesti viikossa viikkoon 16 asti.
|
Fysioterapia laskee, kuinka monta kantapään korotusta voidaan tehdä kullakin aikapisteellä.
|
4 viikosta leikkauksen jälkeen potilas käy fysioterapiassa kahdesti viikossa viikkoon 16 asti.
|
|
Paranna potilaiden raportoimia tuloksia (fyysinen aktiivisuus)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen, 8 viikkoa leikkauksen jälkeen, 16 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Digitaalinen RedCap-kyselytyökalu lähettää potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen toiminnan kyselyn, joka koostuu hänen fyysistä terveyttään koskevista kysymyksistä ja potilas vastaa erinomaisesti, erittäin hyvä, hyvä, kohtalainen tai huono.
Healthmeasures.net-sivuston avulla
vastaukset muunnetaan T-pisteiksi yleisen populaation perusteella.
Mitä korkeimmat T-pisteet ovat, sitä parempi fyysinen terveys potilaalla on.
|
ennen leikkausta, 4 viikkoa leikkauksen jälkeen, 8 viikkoa leikkauksen jälkeen, 16 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00019305
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .