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腹部ヘルニア形成術における低侵襲技術

2024年2月2日 更新者：Mohamed Ashraf Mohamed Badr、Assiut University

腹膜外メッシュ留置による低侵襲腹ヘルニア形成術の評価

  1. 術後の痛みに関して、腹膜外腹部ヘルニア修復を使用したさまざまな技術の手術結果をレビューします。 創傷感染、入院、再発、メッシュ移動およびメッシュ誘発性内臓合併症。
  2. 実現可能性、費用対効果、技術的困難性に関する各手術法の長所と短所を検討する

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

腹腔鏡下腹部ヘルニア修復術は、1990 年代初頭に LeBlanc と Booth によって初めて導入されました。 導入以来、進化を続け、ヘルニア外科医の武器の重要な選択肢となっています。 しかし、腹部ヘルニア修復の 27.4% のみが腹腔鏡で行われています。これはおそらく、この手術の比較的高度な性質と、すべてのヘルニアが腹腔鏡アプローチに適しているわけではないためと考えられます。 現在の技術を使用した多くの研究により、このアプローチの安全性と有効性が実証されています。 一部のデータは、腹腔鏡アプローチは開腹アプローチと比較して入院期間が短く、再発率が低いことを示唆しています。 ただし、腹腔鏡による修復後も痛みが依然として顕著である可能性があり、この観点からは大きな利点はありません。 それにもかかわらず、腹腔鏡アプローチの主な利点は、開腹アプローチに比べて創傷感染の頻度が低いことであることは広く受け入れられています。1993 年に LeBlanc と Booth は、腹側および切開ヘルニアに対する腹膜内オンレー メッシュ (IPOM) の適用を初めて報告しました。この技術には高価な固定器具が必要で、急性および慢性の痛みを引き起こす可能性があります。TEP または TAPP で合成メッシュを使用する腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術は、今日では受け入れられる外科技術です。これらの技術は、メッシュによる合併症をほとんど引き起こさず、その理由は合成メッシュを腹膜外に配置するためです。 メッシュ技術の大きな進歩にもかかわらず、使用される材料やコーティングに関係なく、ほぼすべてのタイプのメッシュがさまざまなレベルの接着または組織反応を引き起こすことがわかっていることは明らかです。 術前には予測不可能で、一部の患者ではメッシュ誘発性内臓合併症が発生し、重篤な反応やメッシュ関連の重大な有害事象が発生する可能性があります。研究者が腹腔からメッシュを取り出すことを可能にする特定の新規低侵襲技術の開発への刺激は、刺激的なものでした。腹腔鏡下ヘルニア修復のトレンド。

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、71515
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • • 研究に参加するためのインフォームドコンセントを与えることができる

    • 患者の年齢 : 18歳以上
    • 臍ヘルニア、臍傍ヘルニア、上腹部ヘルニア、シュピーゲルヘルニア、切開ヘルニアを含むあらゆる種類の腹側ヘルニア

除外基準:

  • • 鼠径ヘルニアの患者。

    • 絞扼または閉塞したヘルニア。
    • 前回のメッシュヘルニアの修理。
    • 腹部領域の喪失。
    • 感染または汚染されたフィールド。
    • 欠陥サイズが10cm以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：経腹式レトロ筋腹腔鏡下腹部ヘルニア修復
手順：腹側ヘルニアの修復

腹腔鏡下経腹筋後筋修復術は、腹側ヘルニアに対する開腹リブスストッパー後筋サブレイ修復への低侵襲アプローチです。

腹側ヘルニア修復では、1 つの直腸後腔で切開を開始し、その後、対側の直腸後腔にクロスオーバーすることに依存します。サブレイ メッシュ技術は、腹側ヘルニアおよび切開ヘルニアに対する観血的外科手術です。
実験的：強化されたビュー完全腹膜外腹腔鏡下腹部ヘルニア修復
手順：腹側ヘルニアの修復

腹腔鏡下経腹筋後筋修復術は、腹側ヘルニアに対する開腹リブスストッパー後筋サブレイ修復への低侵襲アプローチです。

腹側ヘルニア修復では、1 つの直腸後腔で切開を開始し、その後、対側の直腸後腔にクロスオーバーすることに依存します。サブレイ メッシュ技術は、腹側ヘルニアおよび切開ヘルニアに対する観血的外科手術です。
実験的：オープンサブレイ腹部ヘルニア修復
手順：腹側ヘルニアの修復

腹腔鏡下経腹筋後筋修復術は、腹側ヘルニアに対する開腹リブスストッパー後筋サブレイ修復への低侵襲アプローチです。

腹側ヘルニア修復では、1 つの直腸後腔で切開を開始し、その後、対側の直腸後腔にクロスオーバーすることに依存します。サブレイ メッシュ技術は、腹側ヘルニアおよび切開ヘルニアに対する観血的外科手術です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
手術時間
時間枠：腹腔鏡修復では腹部の膨張から収縮まで、観血的修復では皮膚切開から皮膚閉鎖まで。
腹腔鏡修復では腹部の膨張から収縮まで、観血的修復では皮膚切開から皮膚閉鎖まで。
腸や血管の損傷を含む術中損傷
時間枠：工作員内
工作員内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
• 手術部位の感染症
時間枠：術後1ヶ月まで
術後1ヶ月まで
• 手術部位の血腫、漿液腫、壊死の発生
時間枠：: 30日
: 30日
• ヘルニアの再発
時間枠：： 1年
： 1年
費用対効果
時間枠：： 6ヵ月
エジプトポンドによるポリプロピレンメッシュと複合メッシュのコストの比較
： 6ヵ月
•腸びらんなどのメッシュ関連の合併症の割合
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月2日

最初の投稿 (推定)

2024年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月2日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • laparoscopic ventral hernia

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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