Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимально инвазивные методы вентральной герниопластики

2 февраля 2024 г. обновлено: Mohamed Ashraf Mohamed Badr, Assiut University

Оценка минимально инвазивной вентральной герниопластики с экстраперитонеальной установкой сетки

  1. Обзор хирургических результатов различных методов с использованием экстраперитонеальной пластики вентральной грыжи в отношении послеоперационной боли. раневая инфекция, пребывание в больнице, рецидив, миграция сетки и висцеральные осложнения, вызванные сеткой.
  2. Обзор преимуществ и недостатков каждого хирургического метода с точки зрения осуществимости, экономической эффективности и технических трудностей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Лапароскопическая пластика вентральной грыжи была впервые предложена Лебланом и Бутом в начале 1990-х годов. С момента своего появления он продолжал развиваться и стал важным вариантом в арсенале хирургов, занимающихся грыжами. Однако только 27,4% операций по пластике вентральных грыж выполняются лапароскопически, вероятно, из-за относительно сложного характера этой процедуры и того, что не все грыжи могут быть пригодны для лапароскопического доступа. Используя современные методы, многочисленные исследования подтвердили безопасность и эффективность этого подхода. Некоторые данные свидетельствуют о том, что лапароскопический подход приводит к более короткому пребыванию в больнице и более низкой частоте рецидивов по сравнению с открытыми подходами. Однако боль может оставаться значительной после лапароскопической пластики, и с этой точки зрения существенных преимуществ нет. Тем не менее, общепризнано, что основным преимуществом лапароскопического подхода является то, что раневые инфекции встречаются реже по сравнению с открытым доступом. ЛеБлан и Бут в 1993 году впервые сообщили о применении внутрибрюшинной накладки (IPOM) при вентральных и послеоперационных грыжах. этот метод требует дорогостоящих фиксирующих устройств, которые могут вызывать острую и хроническую боль. Лапароскопическая пластика паховой грыжи с использованием синтетической сетки при TEP или TAPP сегодня является приемлемой хирургической техникой. Эти методы редко связаны с осложнениями, вызванными сеткой, причиной которых является экстраперитонеальное размещение синтетической сетки. Очевидно, что, несмотря на значительный прогресс в технологии изготовления сеток, было обнаружено, что почти все типы сеток вызывают различный уровень адгезии или реакции тканей, независимо от используемого материала и покрытия. Предоперационно непредсказуемые висцеральные осложнения, вызванные сеткой, могут возникнуть у некоторых пациентов, вызывая тяжелую реакцию или серьезные нежелательные явления, связанные с сеткой. тенденции в лапароскопической герниопластике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: mohamed badr
  • Номер телефона: 01060624371
  • Электронная почта: akhel93@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: samir ammar, MD
  • Номер телефона: 01141459567
  • Электронная почта: samirahmed22@aun.edu.eg

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71515
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Контакт:
          • samir ammar, MD
          • Номер телефона: 01141459567
          • Электронная почта: samirahmed22@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Способен дать информированное согласие на включение в исследование.

    • Возраст пациента: старше 18 лет.
    • Любой тип вентральной грыжи, включая пупочную, околопупочную, эпигастральную, спигелевую и послеоперационную грыжу.

Критерий исключения:

  • • Больные с паховой грыжей.

    • Ущемленная или закупоренная грыжа.
    • Предыдущая пластика грыжи сеткой.
    • Потеря брюшного отдела.
    • Зараженное или зараженное поле.
    • Размер дефекта более 10см.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трансабдоминальное ретромышечное лапароскопическое восстановление вентральной грыжи

Лапароскопическая трансабдоминальная ретромышечная пластика является минимально инвазивным подходом к открытой ретромышечной пластике по Rives Stoppa при вентральных грыжах.

При пластике вентральной грыжи необходимо начать диссекцию в одном ретропрямом пространстве с последующим переходом в контралатеральное ретропрямое пространство. Техника подслойной сетки представляет собой открытую хирургическую процедуру при вентральных и послеоперационных грыжах.

Экспериментальный: Улучшенный обзор: полностью экстраперитонеальная лапароскопическая пластика вентральной грыжи

Лапароскопическая трансабдоминальная ретромышечная пластика является минимально инвазивным подходом к открытой ретромышечной пластике по Rives Stoppa при вентральных грыжах.

При пластике вентральной грыжи необходимо начать диссекцию в одном ретропрямом пространстве с последующим переходом в контралатеральное ретропрямое пространство. Техника подслойной сетки представляет собой открытую хирургическую процедуру при вентральных и послеоперационных грыжах.

Экспериментальный: открытая подслойная пластика вентральной грыжи

Лапароскопическая трансабдоминальная ретромышечная пластика является минимально инвазивным подходом к открытой ретромышечной пластике по Rives Stoppa при вентральных грыжах.

При пластике вентральной грыжи необходимо начать диссекцию в одном ретропрямом пространстве с последующим переходом в контралатеральное ретропрямое пространство. Техника подслойной сетки представляет собой открытую хирургическую процедуру при вентральных и послеоперационных грыжах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оперативное время
Временное ограничение: от раздувания живота до сдувания при лапароскопической пластике и от разреза кожи до закрытия кожи при открытой пластике.
от раздувания живота до сдувания при лапароскопической пластике и от разреза кожи до закрытия кожи при открытой пластике.
Интраоперационные травмы, включая повреждения кишечника или сосудов.
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
• Инфекция области хирургического вмешательства.
Временное ограничение: послеоперационный период до 1 месяца
послеоперационный период до 1 месяца
• Возникновение гематомы, серомы, некроза в месте хирургического вмешательства.
Временное ограничение: : 30 дней
: 30 дней
• Рецидив грыжи
Временное ограничение: : 1 год
: 1 год
Экономическая эффективность
Временное ограничение: : 6 месяцев
Стоимость полипроленовой сетки по сравнению с композитной сеткой в ​​египетских фунтах
: 6 месяцев
• Частота осложнений, связанных с сеткой, таких как эрозия кишечника.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • laparoscopic ventral hernia

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться