- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06255314
Минимально инвазивные методы вентральной герниопластики
Оценка минимально инвазивной вентральной герниопластики с экстраперитонеальной установкой сетки
- Обзор хирургических результатов различных методов с использованием экстраперитонеальной пластики вентральной грыжи в отношении послеоперационной боли. раневая инфекция, пребывание в больнице, рецидив, миграция сетки и висцеральные осложнения, вызванные сеткой.
- Обзор преимуществ и недостатков каждого хирургического метода с точки зрения осуществимости, экономической эффективности и технических трудностей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mohamed badr
- Номер телефона: 01060624371
- Электронная почта: akhel93@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: samir ammar, MD
- Номер телефона: 01141459567
- Электронная почта: samirahmed22@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Faculty of medicine, Assiut university
-
Контакт:
- samir ammar, MD
- Номер телефона: 01141459567
- Электронная почта: samirahmed22@aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Способен дать информированное согласие на включение в исследование.
- Возраст пациента: старше 18 лет.
- Любой тип вентральной грыжи, включая пупочную, околопупочную, эпигастральную, спигелевую и послеоперационную грыжу.
Критерий исключения:
• Больные с паховой грыжей.
- Ущемленная или закупоренная грыжа.
- Предыдущая пластика грыжи сеткой.
- Потеря брюшного отдела.
- Зараженное или зараженное поле.
- Размер дефекта более 10см.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трансабдоминальное ретромышечное лапароскопическое восстановление вентральной грыжи
|
Лапароскопическая трансабдоминальная ретромышечная пластика является минимально инвазивным подходом к открытой ретромышечной пластике по Rives Stoppa при вентральных грыжах. При пластике вентральной грыжи необходимо начать диссекцию в одном ретропрямом пространстве с последующим переходом в контралатеральное ретропрямое пространство. Техника подслойной сетки представляет собой открытую хирургическую процедуру при вентральных и послеоперационных грыжах. |
|
Экспериментальный: Улучшенный обзор: полностью экстраперитонеальная лапароскопическая пластика вентральной грыжи
|
Лапароскопическая трансабдоминальная ретромышечная пластика является минимально инвазивным подходом к открытой ретромышечной пластике по Rives Stoppa при вентральных грыжах. При пластике вентральной грыжи необходимо начать диссекцию в одном ретропрямом пространстве с последующим переходом в контралатеральное ретропрямое пространство. Техника подслойной сетки представляет собой открытую хирургическую процедуру при вентральных и послеоперационных грыжах. |
|
Экспериментальный: открытая подслойная пластика вентральной грыжи
|
Лапароскопическая трансабдоминальная ретромышечная пластика является минимально инвазивным подходом к открытой ретромышечной пластике по Rives Stoppa при вентральных грыжах. При пластике вентральной грыжи необходимо начать диссекцию в одном ретропрямом пространстве с последующим переходом в контралатеральное ретропрямое пространство. Техника подслойной сетки представляет собой открытую хирургическую процедуру при вентральных и послеоперационных грыжах. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оперативное время
Временное ограничение: от раздувания живота до сдувания при лапароскопической пластике и от разреза кожи до закрытия кожи при открытой пластике.
|
от раздувания живота до сдувания при лапароскопической пластике и от разреза кожи до закрытия кожи при открытой пластике.
|
|
Интраоперационные травмы, включая повреждения кишечника или сосудов.
Временное ограничение: интраоперационный
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Инфекция области хирургического вмешательства.
Временное ограничение: послеоперационный период до 1 месяца
|
послеоперационный период до 1 месяца
|
|
|
• Возникновение гематомы, серомы, некроза в месте хирургического вмешательства.
Временное ограничение: : 30 дней
|
: 30 дней
|
|
|
• Рецидив грыжи
Временное ограничение: : 1 год
|
: 1 год
|
|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: : 6 месяцев
|
Стоимость полипроленовой сетки по сравнению с композитной сеткой в египетских фунтах
|
: 6 месяцев
|
|
• Частота осложнений, связанных с сеткой, таких как эрозия кишечника.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- LeBlanc KA, Booth WV. Laparoscopic repair of incisional abdominal hernias using expanded polytetrafluoroethylene: preliminary findings. Surg Laparosc Endosc. 1993 Feb;3(1):39-41.
- Colavita PD, Tsirline VB, Belyansky I, Walters AL, Lincourt AE, Sing RF, Heniford BT. Prospective, long-term comparison of quality of life in laparoscopic versus open ventral hernia repair. Ann Surg. 2012 Nov;256(5):714-22; discussion 722-3. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182734130.
- Jin J, Rosen MJ. Laparoscopic versus open ventral hernia repair. Surg Clin North Am. 2008 Oct;88(5):1083-100, viii. doi: 10.1016/j.suc.2008.05.015.
- Golani S, Middleton P. Long-term follow-up of laparoscopic total extraperitoneal (TEP) repair in inguinal hernia without mesh fixation. Hernia. 2017 Feb;21(1):37-43. doi: 10.1007/s10029-016-1558-7. Epub 2016 Dec 26.
- Muschalla F, Schwarz J, Bittner R. Effectivity of laparoscopic inguinal hernia repair (TAPP) in daily clinical practice: early and long-term result. Surg Endosc. 2016 Nov;30(11):4985-4994. doi: 10.1007/s00464-016-4843-8. Epub 2016 Mar 16.
- Tung KLM, Cheung HYS, Tang CN. Non-healing enterocutaneous fistula caused by mesh migration. ANZ J Surg. 2018 Jan;88(1-2):E73-E74. doi: 10.1111/ans.13253. Epub 2015 Aug 5. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- laparoscopic ventral hernia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .