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Técnicas Minimamente Invasivas em Hernioplastia Ventral

2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Mohamed Ashraf Mohamed Badr, Assiut University

Avaliação de hernioplastia ventral minimamente invasiva com colocação de tela extraperitoneal

  1. Revise o resultado cirúrgico de diferentes técnicas de correção de hérnia ventral extraperitoneal em relação à dor pós-operatória. infecção da ferida, internação hospitalar, recorrência, migração da malha e complicações viscerais induzidas pela malha.
  2. Revendo vantagens e desvantagens de cada técnica cirúrgica em relação à viabilidade, relação custo-benefício e dificuldades técnicas

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O reparo laparoscópico de hérnia ventral foi introduzido pela primeira vez por LeBlanc e Booth no início da década de 1990. Desde a sua introdução, continuou a evoluir e tornou-se uma opção importante no arsenal do cirurgião de hérnia. No entanto, apenas 27,4% dos reparos de hérnias ventrais são realizados por laparoscopia, provavelmente devido à natureza relativamente avançada deste procedimento e porque todas as hérnias podem não ser adequadas para uma abordagem laparoscópica. Usando técnicas atuais, numerosos estudos documentaram a segurança e eficácia desta abordagem. Alguns dados sugerem que a abordagem laparoscópica resulta em menor tempo de internação hospitalar e menores taxas de recorrência em comparação com abordagens abertas. Contudo, a dor ainda pode ser significativa após reparos laparoscópicos e não há vantagens significativas deste ponto de vista. No entanto, é bem aceito que a principal vantagem da abordagem laparoscópica é que as infecções de feridas são menos frequentes em comparação com abordagens abertas. LeBlanc e Booth, em 1993, relataram pela primeira vez a aplicação de tela intraperitoneal onlay (IPOM) para hérnia ventral e incisional. a técnica requer dispositivos de fixação caros que podem causar dor aguda e crônica. O reparo laparoscópico de hérnia inguinal usando tela sintética em TEP ou TAPP são técnicas cirúrgicas aceitáveis ​​​​atualmente. Essas técnicas raramente estão associadas a complicações induzidas por tela, o motivo é a colocação extraperitoneal de tela sintética. É evidente que, apesar do grande progresso na tecnologia de malhas, descobriu-se que quase todos os tipos de malhas produzem um nível variável de adesão ou reação tecidual, independentemente do material e do revestimento utilizado. Previsível no pré-operatório, uma complicação visceral induzida pela tela pode ocorrer em alguns pacientes, produzindo reações graves ou eventos adversos importantes relacionados à tela. tendência no reparo de hérnia laparoscópica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Capaz de dar consentimento informado para inclusão no estudo

    • Idade do paciente: acima de 18 anos
    • Qualquer tipo de hérnia ventral, incluindo hérnias umbilicais, paraumbilicais, epigástricas, espigelianas e incisionais

Critério de exclusão:

  • • Pacientes com hérnia inguinal.

    • Hérnia estrangulada ou obstruída.
    • Reparo prévio de hérnia de tela.
    • Perda do domínio abdominal.
    • Campo infectado ou contaminado.
    • Tamanho do defeito superior a 10cm.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: correção de hérnia ventral laparoscópica transabdominal retromusclar

O reparo retromuscular transabdominal laparoscópico é uma abordagem minimamente invasiva para o reparo retromuscular sublay Rives Stoppa aberto para hérnia ventral.

Na correção de hérnia ventral, baseia-se no início da dissecção em um espaço retrorretal e depois no cruzamento para o espaço retrorretal contralateral. A técnica de sublay mesh é um procedimento cirúrgico aberto para hérnias ventrais e incisionais

Experimental: visão aprimorada reparo de hérnia ventral laparoscópica totalmente extraperitoneal

O reparo retromuscular transabdominal laparoscópico é uma abordagem minimamente invasiva para o reparo retromuscular sublay Rives Stoppa aberto para hérnia ventral.

Na correção de hérnia ventral, baseia-se no início da dissecção em um espaço retrorretal e depois no cruzamento para o espaço retrorretal contralateral. A técnica de sublay mesh é um procedimento cirúrgico aberto para hérnias ventrais e incisionais

Experimental: correção de hérnia ventral sublay aberta

O reparo retromuscular transabdominal laparoscópico é uma abordagem minimamente invasiva para o reparo retromuscular sublay Rives Stoppa aberto para hérnia ventral.

Na correção de hérnia ventral, baseia-se no início da dissecção em um espaço retrorretal e depois no cruzamento para o espaço retrorretal contralateral. A técnica de sublay mesh é um procedimento cirúrgico aberto para hérnias ventrais e incisionais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo operatório
Prazo: desde a inflação do abdômen até a deflação no reparo laparoscópico e da incisão na pele até o fechamento da pele no reparo aberto.
desde a inflação do abdômen até a deflação no reparo laparoscópico e da incisão na pele até o fechamento da pele no reparo aberto.
Lesões intraoperatórias, incluindo lesões intestinais ou vasculares
Prazo: intraoperatório
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• Infecção do sítio cirúrgico
Prazo: pós-operatório até 1 mês
pós-operatório até 1 mês
• Ocorrência de hematoma, seroma e necrose no local da cirurgia
Prazo: : 30 dias
: 30 dias
• Recorrência de hérnia
Prazo: : 1 ano
: 1 ano
Eficácia de custos
Prazo: : 6 meses
custo da malha de poliproleno em comparação com a malha composta por libra egípcia
: 6 meses
•Taxa de complicações relacionadas à tela, como erosão intestinal
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • laparoscopic ventral hernia

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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