Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimalt invasive teknikker i ventral hernioplastik

2. februar 2024 opdateret af: Mohamed Ashraf Mohamed Badr, Assiut University

Evaluering af minimalt invasiv ventral hernioplastik med ekstraperitoneal meshplacering

  1. Gennemgå det kirurgiske resultat af forskellige teknikker ved hjælp af ekstraperitoneal ventral brok reparation vedrørende postoperativ smerte. sårinfektion, hospitalsophold, recidiv, mesh-migrering og mesh-inducerede viscerale komplikationer.
  2. Gennemgang af fordele og ulemper ved hver kirurgisk teknik med hensyn til gennemførlighed, omkostningseffektivitet og tekniske vanskeligheder

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den laparoskopiske ventrale brokreparation blev først introduceret af LeBlanc og Booth i begyndelsen af ​​1990'erne. Siden introduktionen er den fortsat med at udvikle sig og er blevet en vigtig mulighed i brokkirurgens armamentarium. Imidlertid udføres kun 27,4% af ventrale brokreparationer laparoskopisk, sandsynligvis på grund af denne procedures relativt avancerede karakter, og fordi alle brok muligvis ikke er egnede til en laparoskopisk tilgang. Ved hjælp af nuværende teknikker har talrige undersøgelser dokumenteret sikkerheden og effektiviteten af ​​denne tilgang. Nogle data tyder på, at den laparoskopiske tilgang resulterer i et kortere hospitalsophold og lavere recidivrate sammenlignet med åbne tilgange. Smerter kan dog stadig være betydelige efter laparoskopiske reparationer, og der er ikke væsentlige fordele fra dette synspunkt. Ikke desto mindre er det velkendt, at den primære fordel ved den laparoskopiske tilgang er, at sårinfektioner er mindre hyppige sammenlignet med åbne tilgange. LeBlanc og Booth rapporterede i 1993 første gang anvendelse af intraperitonealt onlay-mesh (IPOM) til ventral- og incisionsbrok. teknikken kræver dyre fikseringsanordninger, som kan forårsage akutte og kroniske smerter. Reparation af laparoskopisk lyskebrok ved hjælp af syntetisk mesh i TEP eller TAPP er acceptable kirurgiske teknikker i dag. Disse teknikker er sjældent forbundet med mesh-inducerede komplikationer, grunden er ekstraperitoneal placering af syntetisk mesh. Det er tydeligt, at trods store fremskridt inden for mesh-teknologi, har næsten alle typer masker vist sig at frembringe et varierende niveau af adhæsion eller vævsreaktion, uanset hvilket materiale og den anvendte belægning. Præoperativt uforudsigelig kan en mesh-induceret visceral komplikation forekomme hos nogle patienter, der forårsager alvorlige reaktioner eller større mesh-relaterede bivirkninger. Tilskyndelsen til at udvikle visse nye minimalt invasive teknikker, der gør det muligt for forskere at bringe nettet ud af bughulen, har været en spændende tendens til reparation af laparoskopisk brok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Faculty of Medicine, Assiut University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Kunne give informeret samtykke til optagelse i undersøgelsen

    • Patientens alder: over 18 år
    • Enhver type ventrale brok inklusive navle-, paraumbilical-, epigastriske, spigelianske og incisionale brok

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med lyskebrok.

    • Kvælet eller blokeret brok.
    • Tidligere mesh brok reparation.
    • Tab af abdominalt domæne.
    • Inficeret eller forurenet mark.
    • Defekt størrelse mere end 10 cm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: trans abdominal retromusclar laparoskopisk ventral brok repar

Laparoskopisk transabdominal retromuskulær reparation er en minimalt invasiv tilgang til den åbne Rives Stoppa retromuskulære sublay reparation for ventral brok.

Ved reparation af ventral brok er den afhængig af initiering af dissektion i ét retrorectusrum og derefter overkrydsning til det kontralaterale retrorectusrum. Sublay mesh-teknikken er en åben kirurgisk procedure for ventral- og incisionsbrok

Eksperimentel: forbedret udsyn fuldstændig ekstraperitoneal laparoskopisk ventral brok reparation

Laparoskopisk transabdominal retromuskulær reparation er en minimalt invasiv tilgang til den åbne Rives Stoppa retromuskulære sublay reparation for ventral brok.

Ved reparation af ventral brok er den afhængig af initiering af dissektion i ét retrorectusrum og derefter overkrydsning til det kontralaterale retrorectusrum. Sublay mesh-teknikken er en åben kirurgisk procedure for ventral- og incisionsbrok

Eksperimentel: reparation af åbent underliggende ventral brok

Laparoskopisk transabdominal retromuskulær reparation er en minimalt invasiv tilgang til den åbne Rives Stoppa retromuskulære sublay reparation for ventral brok.

Ved reparation af ventral brok er den afhængig af initiering af dissektion i ét retrorectusrum og derefter overkrydsning til det kontralaterale retrorectusrum. Sublay mesh-teknikken er en åben kirurgisk procedure for ventral- og incisionsbrok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: fra oppustning af abdomen til deflation i laparoskopisk reparation og fra hudsnit op til hudlukning i åben reparation.
fra oppustning af abdomen til deflation i laparoskopisk reparation og fra hudsnit op til hudlukning i åben reparation.
Intraoperative skader inklusive tarm- eller vaskulære skader
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Infektion på operationsstedet
Tidsramme: postoperativt op til 1 måned
postoperativt op til 1 måned
• Forekomst af hæmatom, serom, nekrose på operationsstedet
Tidsramme: : 30 dage
: 30 dage
• Gentagelse af brok
Tidsramme: : 1 år
: 1 år
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: : 6 måneder
omkostningerne ved polyprolennet sammenlignet med kompositnet med egyptiske pund
: 6 måneder
• Rate af mesh-relaterede komplikationer såsom tarmerosion
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2024

Først opslået (Anslået)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • laparoscopic ventral hernia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventral brok

Kliniske forsøg med reparation af ventral brok

Abonner