- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06255314
Minimaaliinvasiiviset tekniikat vatsahernioplastiassa
Minimaaliinvasiivisen ventraalisen hernioplastian arviointi vatsaontelon ulkopuolisella verkkosijoittelulla
- Tarkista leikkauksen jälkeisen kivun eri tekniikoiden kirurgiset tulokset käyttämällä ekstraperitoneaalista vatsatyräkorjausta. haavainfektio, sairaalahoito, uusiutuminen, verkkojen migraatio ja verkon aiheuttamat viskeraaliset komplikaatiot.
- Kunkin kirurgisen tekniikan etujen ja haittojen tarkastelu toteutettavuuden, kustannustehokkuuden ja teknisten vaikeuksien suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: mohamed badr
- Puhelinnumero: 01060624371
- Sähköposti: akhel93@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: samir ammar, MD
- Puhelinnumero: 01141459567
- Sähköposti: samirahmed22@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Faculty of medicine, Assiut university
-
Ottaa yhteyttä:
- samir ammar, MD
- Puhelinnumero: 01141459567
- Sähköposti: samirahmed22@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus tutkimukseen osallistumiselle
- Potilaan ikä: yli 18 vuotta
- Kaiken tyyppiset vatsan tyrät mukaan lukien napatyrä, napanapatyrä, ylävatsatyrä, spigelian tyrä ja viiltotyrä
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on nivustyrä.
- Kuristunut tai tukkeutunut tyrä.
- Aiempi verkkotyrän korjaus.
- Vatsan alueen menetys.
- Infektoitunut tai saastunut kenttä.
- Vian koko yli 10 cm.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: transvatsan retromusklaarinen laparoskooppinen vatsatyrä repar
|
Laparoskopinen transabdominaalinen retromuskulaarinen korjaus on minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa avoimeen Rives Stoppa -retromuskulaariseen alikerroksen korjaukseen vatsatyrälle. Ventraalisen tyrän korjauksessa se perustuu dissektion aloittamiseen yhdessä retrorectus-tilassa ja sitten risteykseen kontralateraaliseen retrorectustilaan. Sublay mesh -tekniikka on avoin kirurginen toimenpide vatsa- ja viiltotyrälle. |
|
Kokeellinen: parannettu näkymä kokonaan ekstraperitoneaaliseen laparoskooppiseen vatsantyrän korjaukseen
|
Laparoskopinen transabdominaalinen retromuskulaarinen korjaus on minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa avoimeen Rives Stoppa -retromuskulaariseen alikerroksen korjaukseen vatsatyrälle. Ventraalisen tyrän korjauksessa se perustuu dissektion aloittamiseen yhdessä retrorectus-tilassa ja sitten risteykseen kontralateraaliseen retrorectustilaan. Sublay mesh -tekniikka on avoin kirurginen toimenpide vatsa- ja viiltotyrälle. |
|
Kokeellinen: avattava vatsantyrän korjaus
|
Laparoskopinen transabdominaalinen retromuskulaarinen korjaus on minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa avoimeen Rives Stoppa -retromuskulaariseen alikerroksen korjaukseen vatsatyrälle. Ventraalisen tyrän korjauksessa se perustuu dissektion aloittamiseen yhdessä retrorectus-tilassa ja sitten risteykseen kontralateraaliseen retrorectustilaan. Sublay mesh -tekniikka on avoin kirurginen toimenpide vatsa- ja viiltotyrälle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: vatsan täytteestä deflaatioon laparoskooppisessa korjauksessa ja ihon viiltosta ihon sulkeutumiseen avoimessa korjauksessa.
|
vatsan täytteestä deflaatioon laparoskooppisessa korjauksessa ja ihon viiltosta ihon sulkeutumiseen avoimessa korjauksessa.
|
|
Leikkauksen sisäiset vammat mukaan lukien suolisto- tai verisuonivauriot
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen enintään 1 kuukausi
|
leikkauksen jälkeinen enintään 1 kuukausi
|
|
|
• Hematooman, serooman, nekroosin esiintyminen leikkauspaikalla
Aikaikkuna: : 30 päivää
|
: 30 päivää
|
|
|
• Hernian uusiutuminen
Aikaikkuna: : 1 vuosi
|
: 1 vuosi
|
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: : 6 kuukautta
|
polyproleeniverkon hinta verrattuna komposiittiverkkoon Egyptin punnan mukaan
|
: 6 kuukautta
|
|
• Verkkoon liittyvien komplikaatioiden, kuten suolen eroosion, määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- LeBlanc KA, Booth WV. Laparoscopic repair of incisional abdominal hernias using expanded polytetrafluoroethylene: preliminary findings. Surg Laparosc Endosc. 1993 Feb;3(1):39-41.
- Colavita PD, Tsirline VB, Belyansky I, Walters AL, Lincourt AE, Sing RF, Heniford BT. Prospective, long-term comparison of quality of life in laparoscopic versus open ventral hernia repair. Ann Surg. 2012 Nov;256(5):714-22; discussion 722-3. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182734130.
- Jin J, Rosen MJ. Laparoscopic versus open ventral hernia repair. Surg Clin North Am. 2008 Oct;88(5):1083-100, viii. doi: 10.1016/j.suc.2008.05.015.
- Golani S, Middleton P. Long-term follow-up of laparoscopic total extraperitoneal (TEP) repair in inguinal hernia without mesh fixation. Hernia. 2017 Feb;21(1):37-43. doi: 10.1007/s10029-016-1558-7. Epub 2016 Dec 26.
- Muschalla F, Schwarz J, Bittner R. Effectivity of laparoscopic inguinal hernia repair (TAPP) in daily clinical practice: early and long-term result. Surg Endosc. 2016 Nov;30(11):4985-4994. doi: 10.1007/s00464-016-4843-8. Epub 2016 Mar 16.
- Tung KLM, Cheung HYS, Tang CN. Non-healing enterocutaneous fistula caused by mesh migration. ANZ J Surg. 2018 Jan;88(1-2):E73-E74. doi: 10.1111/ans.13253. Epub 2015 Aug 5. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- laparoscopic ventral hernia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .