Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaaliinvasiiviset tekniikat vatsahernioplastiassa

perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Ashraf Mohamed Badr, Assiut University

Minimaaliinvasiivisen ventraalisen hernioplastian arviointi vatsaontelon ulkopuolisella verkkosijoittelulla

  1. Tarkista leikkauksen jälkeisen kivun eri tekniikoiden kirurgiset tulokset käyttämällä ekstraperitoneaalista vatsatyräkorjausta. haavainfektio, sairaalahoito, uusiutuminen, verkkojen migraatio ja verkon aiheuttamat viskeraaliset komplikaatiot.
  2. Kunkin kirurgisen tekniikan etujen ja haittojen tarkastelu toteutettavuuden, kustannustehokkuuden ja teknisten vaikeuksien suhteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

LeBlanc ja Booth esittelivät ensimmäisen kerran laparoskooppisen ventraaltyrän korjauksen 1990-luvun alussa. Käyttöönoton jälkeen se on kehittynyt edelleen ja siitä on tullut tärkeä vaihtoehto tyräkirurgin aseistuksessa. Kuitenkin vain 27,4 % vatsatyrän korjauksista tehdään laparoskooppisesti, mikä johtuu todennäköisesti tämän toimenpiteen suhteellisen pitkälle edenneestä luonteesta ja koska kaikki tyrät eivät välttämättä sovellu laparoskooppiseen lähestymistapaan. Nykyisten tekniikoiden avulla lukuisat tutkimukset ovat dokumentoineet tämän lähestymistavan turvallisuuden ja tehokkuuden. Jotkut tiedot viittaavat siihen, että laparoskooppinen lähestymistapa johtaa lyhyempään sairaalahoitoon ja pienempään uusiutumisasteeseen verrattuna avoimiin lähestymistoihin. Kipu voi kuitenkin olla merkittävää laparoskooppisten korjausten jälkeen, eikä tästä ole merkittäviä etuja. Siitä huolimatta on yleisesti hyväksytty, että laparoskooppisen lähestymistavan ensisijainen etu on se, että haavainfektiot ovat harvinaisempia verrattuna avoimiin menetelmiin. LeBlanc ja Booth raportoivat vuonna 1993 ensimmäisen kerran intraperitoneaalisen päällystysverkon (IPOM) käyttämisestä vatsa- ja incisionaalisen tyrän hoitoon. tekniikka vaatii kalliita kiinnityslaitteita, jotka voivat aiheuttaa akuuttia ja kroonista kipua. Laparoskooppinen nivustyrän korjaus synteettisellä TEP- tai TAPP-verkolla ovat nykyään hyväksyttäviä kirurgisia tekniikoita. Nämä tekniikat liittyvät harvoin mesh-indusoituihin komplikaatioihin, syynä synteettisen verkon vatsaontelon ulkopuolelle. On ilmeistä, että verkkoteknologian suuresta edistymisestä huolimatta lähes kaikentyyppisten verkkojen on havaittu tuottavan vaihtelevan tason adheesiota tai kudosreaktiota käytetystä materiaalista ja pinnoitteesta riippumatta. Ennen leikkausta ennalta arvaamaton, verkon aiheuttama viskeraalinen komplikaatio voi esiintyä joillakin potilailla, mikä aiheuttaa vakavia reaktioita tai suuria verkkoon liittyviä haittatapahtumia. Kiihotus kehittää tiettyjä uusia minimaalisesti invasiivisia tekniikoita, joiden avulla tutkijat voivat tuoda verkon ulos vatsaontelosta, on ollut jännittävää. suuntaus laparoskooppisessa tyrän korjauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71515
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus tutkimukseen osallistumiselle

    • Potilaan ikä: yli 18 vuotta
    • Kaiken tyyppiset vatsan tyrät mukaan lukien napatyrä, napanapatyrä, ylävatsatyrä, spigelian tyrä ja viiltotyrä

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on nivustyrä.

    • Kuristunut tai tukkeutunut tyrä.
    • Aiempi verkkotyrän korjaus.
    • Vatsan alueen menetys.
    • Infektoitunut tai saastunut kenttä.
    • Vian koko yli 10 cm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: transvatsan retromusklaarinen laparoskooppinen vatsatyrä repar

Laparoskopinen transabdominaalinen retromuskulaarinen korjaus on minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa avoimeen Rives Stoppa -retromuskulaariseen alikerroksen korjaukseen vatsatyrälle.

Ventraalisen tyrän korjauksessa se perustuu dissektion aloittamiseen yhdessä retrorectus-tilassa ja sitten risteykseen kontralateraaliseen retrorectustilaan. Sublay mesh -tekniikka on avoin kirurginen toimenpide vatsa- ja viiltotyrälle.

Kokeellinen: parannettu näkymä kokonaan ekstraperitoneaaliseen laparoskooppiseen vatsantyrän korjaukseen

Laparoskopinen transabdominaalinen retromuskulaarinen korjaus on minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa avoimeen Rives Stoppa -retromuskulaariseen alikerroksen korjaukseen vatsatyrälle.

Ventraalisen tyrän korjauksessa se perustuu dissektion aloittamiseen yhdessä retrorectus-tilassa ja sitten risteykseen kontralateraaliseen retrorectustilaan. Sublay mesh -tekniikka on avoin kirurginen toimenpide vatsa- ja viiltotyrälle.

Kokeellinen: avattava vatsantyrän korjaus

Laparoskopinen transabdominaalinen retromuskulaarinen korjaus on minimaalisesti invasiivinen lähestymistapa avoimeen Rives Stoppa -retromuskulaariseen alikerroksen korjaukseen vatsatyrälle.

Ventraalisen tyrän korjauksessa se perustuu dissektion aloittamiseen yhdessä retrorectus-tilassa ja sitten risteykseen kontralateraaliseen retrorectustilaan. Sublay mesh -tekniikka on avoin kirurginen toimenpide vatsa- ja viiltotyrälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: vatsan täytteestä deflaatioon laparoskooppisessa korjauksessa ja ihon viiltosta ihon sulkeutumiseen avoimessa korjauksessa.
vatsan täytteestä deflaatioon laparoskooppisessa korjauksessa ja ihon viiltosta ihon sulkeutumiseen avoimessa korjauksessa.
Leikkauksen sisäiset vammat mukaan lukien suolisto- tai verisuonivauriot
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
intraoperatiivisesti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen enintään 1 kuukausi
leikkauksen jälkeinen enintään 1 kuukausi
• Hematooman, serooman, nekroosin esiintyminen leikkauspaikalla
Aikaikkuna: : 30 päivää
: 30 päivää
• Hernian uusiutuminen
Aikaikkuna: : 1 vuosi
: 1 vuosi
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: : 6 kuukautta
polyproleeniverkon hinta verrattuna komposiittiverkkoon Egyptin punnan mukaan
: 6 kuukautta
• Verkkoon liittyvien komplikaatioiden, kuten suolen eroosion, määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • laparoscopic ventral hernia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa