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Minimalinvasive Techniken bei der ventralen Hernioplastik

2. Februar 2024 aktualisiert von: Mohamed Ashraf Mohamed Badr, Assiut University

Bewertung der minimalinvasiven ventralen Hernioplastik mit extraperitonealer Netzplatzierung

  1. Überprüfen Sie die chirurgischen Ergebnisse verschiedener Techniken zur extraperitonealen ventralen Hernienreparatur im Hinblick auf postoperative Schmerzen. Wundinfektion, Krankenhausaufenthalt, Rezidive, Netzmigration und netzinduzierte viszerale Komplikationen.
  2. Überprüfung der Vor- und Nachteile jeder chirurgischen Technik im Hinblick auf Durchführbarkeit, Kosteneffizienz und technische Schwierigkeiten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die laparoskopische ventrale Hernienreparatur wurde erstmals Anfang der 1990er Jahre von LeBlanc und Booth eingeführt. Seit seiner Einführung hat es sich weiterentwickelt und ist zu einer wichtigen Option im Repertoire des Hernienchirurgen geworden. Allerdings werden nur 27,4 % der ventralen Hernienreparaturen laparoskopisch durchgeführt, was wahrscheinlich auf den relativ fortgeschrittenen Charakter dieses Verfahrens zurückzuführen ist und weil möglicherweise nicht alle Hernien für einen laparoskopischen Ansatz geeignet sind. Unter Verwendung aktueller Techniken haben zahlreiche Studien die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Ansatzes dokumentiert. Einige Daten deuten darauf hin, dass der laparoskopische Ansatz im Vergleich zu offenen Ansätzen zu einem kürzeren Krankenhausaufenthalt und geringeren Rezidivraten führt. Allerdings können die Schmerzen nach laparoskopischen Reparaturen immer noch erheblich sein, und aus dieser Sicht ergeben sich keine nennenswerten Vorteile. Dennoch ist es allgemein anerkannt, dass der Hauptvorteil des laparoskopischen Ansatzes darin besteht, dass Wundinfektionen im Vergleich zu offenen Ansätzen seltener auftreten. LeBlanc und Booth berichteten 1993 erstmals über die Anwendung eines intraperitonealen Onlay-Netzes (IPOM) bei ventralen und Narbenhernien Die Technik erfordert teure Fixierungsgeräte, die akute und chronische Schmerzen verursachen können. Die laparoskopische Leistenhernienreparatur mit synthetischem Netz in TEP oder TAPP sind heute akzeptable chirurgische Techniken. Diese Techniken sind selten mit netzbedingten Komplikationen verbunden, der Grund dafür ist die extraperitoneale Platzierung des synthetischen Netzes. Es ist offensichtlich, dass trotz großer Fortschritte in der Netztechnologie festgestellt wurde, dass fast alle Arten von Netzen unabhängig vom verwendeten Material und der verwendeten Beschichtung ein unterschiedliches Maß an Adhäsion oder Gewebereaktion hervorrufen. Präoperativ unvorhersehbar kann es bei einigen Patienten zu einer netzinduzierten viszeralen Komplikation kommen, die schwere Reaktionen oder schwerwiegende netzbedingte unerwünschte Ereignisse hervorruft. Die Anregung zur Entwicklung bestimmter neuartiger minimalinvasiver Techniken, die es Forschern ermöglichen, das Netz aus der Bauchhöhle zu entfernen, war aufregend Trend bei der laparoskopischen Hernienreparatur.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Kann eine Einverständniserklärung zur Aufnahme in die Studie abgeben

    • Alter des Patienten: über 18 Jahre
    • Jede Art von ventraler Hernie, einschließlich Nabelhernie, paraumbilikaler Hernie, Oberbauchhernie, Spigelhernie und Narbenhernie

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten mit Leistenbruch.

    • Strangulierter oder verstopfter Leistenbruch.
    • Frühere Netzhernienreparatur.
    • Verlust der Bauchdomäne.
    • Infiziertes oder kontaminiertes Feld.
    • Defektgröße mehr als 10 cm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: transabdominelle retromuskuläre laparoskopische ventrale Hernienreparatur

Die laparoskopische transabdominelle retromuskuläre Reparatur ist ein minimalinvasiver Ansatz zur offenen retromuskulären Rives-Stoppa-Reparatur bei ventralen Hernien.

Bei der ventralen Hernienreparatur wird die Dissektion in einem Retrorectus-Raum eingeleitet und dann zum kontralateralen Retrorectus-Raum übergegangen. Die Sublay-Mesh-Technik ist ein offenes chirurgisches Verfahren für ventrale und Narbenhernien

Experimental: Verbesserte Ansicht, vollständig extraperitoneale laparoskopische ventrale Hernienreparatur

Die laparoskopische transabdominelle retromuskuläre Reparatur ist ein minimalinvasiver Ansatz zur offenen retromuskulären Rives-Stoppa-Reparatur bei ventralen Hernien.

Bei der ventralen Hernienreparatur wird die Dissektion in einem Retrorectus-Raum eingeleitet und dann zum kontralateralen Retrorectus-Raum übergegangen. Die Sublay-Mesh-Technik ist ein offenes chirurgisches Verfahren für ventrale und Narbenhernien

Experimental: Offene sublay ventrale Hernienreparatur

Die laparoskopische transabdominelle retromuskuläre Reparatur ist ein minimalinvasiver Ansatz zur offenen retromuskulären Rives-Stoppa-Reparatur bei ventralen Hernien.

Bei der ventralen Hernienreparatur wird die Dissektion in einem Retrorectus-Raum eingeleitet und dann zum kontralateralen Retrorectus-Raum übergegangen. Die Sublay-Mesh-Technik ist ein offenes chirurgisches Verfahren für ventrale und Narbenhernien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Operationszeit
Zeitfenster: von der Aufblähung des Abdomens bis zur Deflation bei der laparoskopischen Reparatur und vom Hautschnitt bis zum Hautverschluss bei der offenen Reparatur.
von der Aufblähung des Abdomens bis zur Deflation bei der laparoskopischen Reparatur und vom Hautschnitt bis zum Hautverschluss bei der offenen Reparatur.
Intraoperative Verletzungen, einschließlich Darm- oder Gefäßverletzungen
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Infektion der Operationsstelle
Zeitfenster: postoperativ bis zu 1 Monat
postoperativ bis zu 1 Monat
• Auftreten von Hämatomen, Seromen und Nekrosen an der Operationsstelle
Zeitfenster: : 30 Tage
: 30 Tage
• Wiederauftreten der Hernie
Zeitfenster: : 1 Jahr
: 1 Jahr
Kosteneffektivität
Zeitfenster: : 6 Monate
Kosten für Polypropylengewebe im Vergleich zu Verbundgewebe in ägyptischen Pfund
: 6 Monate
•Rate netzbedingter Komplikationen wie Darmerosion
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • laparoscopic ventral hernia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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