- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06255314
Minimalinvasive Techniken bei der ventralen Hernioplastik
Bewertung der minimalinvasiven ventralen Hernioplastik mit extraperitonealer Netzplatzierung
- Überprüfen Sie die chirurgischen Ergebnisse verschiedener Techniken zur extraperitonealen ventralen Hernienreparatur im Hinblick auf postoperative Schmerzen. Wundinfektion, Krankenhausaufenthalt, Rezidive, Netzmigration und netzinduzierte viszerale Komplikationen.
- Überprüfung der Vor- und Nachteile jeder chirurgischen Technik im Hinblick auf Durchführbarkeit, Kosteneffizienz und technische Schwierigkeiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: mohamed badr
- Telefonnummer: 01060624371
- E-Mail: akhel93@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: samir ammar, MD
- Telefonnummer: 01141459567
- E-Mail: samirahmed22@aun.edu.eg
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71515
- Faculty of medicine, Assiut university
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Kontakt:
- samir ammar, MD
- Telefonnummer: 01141459567
- E-Mail: samirahmed22@aun.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Kann eine Einverständniserklärung zur Aufnahme in die Studie abgeben
- Alter des Patienten: über 18 Jahre
- Jede Art von ventraler Hernie, einschließlich Nabelhernie, paraumbilikaler Hernie, Oberbauchhernie, Spigelhernie und Narbenhernie
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit Leistenbruch.
- Strangulierter oder verstopfter Leistenbruch.
- Frühere Netzhernienreparatur.
- Verlust der Bauchdomäne.
- Infiziertes oder kontaminiertes Feld.
- Defektgröße mehr als 10 cm.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: transabdominelle retromuskuläre laparoskopische ventrale Hernienreparatur
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Die laparoskopische transabdominelle retromuskuläre Reparatur ist ein minimalinvasiver Ansatz zur offenen retromuskulären Rives-Stoppa-Reparatur bei ventralen Hernien. Bei der ventralen Hernienreparatur wird die Dissektion in einem Retrorectus-Raum eingeleitet und dann zum kontralateralen Retrorectus-Raum übergegangen. Die Sublay-Mesh-Technik ist ein offenes chirurgisches Verfahren für ventrale und Narbenhernien |
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Experimental: Verbesserte Ansicht, vollständig extraperitoneale laparoskopische ventrale Hernienreparatur
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Die laparoskopische transabdominelle retromuskuläre Reparatur ist ein minimalinvasiver Ansatz zur offenen retromuskulären Rives-Stoppa-Reparatur bei ventralen Hernien. Bei der ventralen Hernienreparatur wird die Dissektion in einem Retrorectus-Raum eingeleitet und dann zum kontralateralen Retrorectus-Raum übergegangen. Die Sublay-Mesh-Technik ist ein offenes chirurgisches Verfahren für ventrale und Narbenhernien |
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Experimental: Offene sublay ventrale Hernienreparatur
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Die laparoskopische transabdominelle retromuskuläre Reparatur ist ein minimalinvasiver Ansatz zur offenen retromuskulären Rives-Stoppa-Reparatur bei ventralen Hernien. Bei der ventralen Hernienreparatur wird die Dissektion in einem Retrorectus-Raum eingeleitet und dann zum kontralateralen Retrorectus-Raum übergegangen. Die Sublay-Mesh-Technik ist ein offenes chirurgisches Verfahren für ventrale und Narbenhernien |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Operationszeit
Zeitfenster: von der Aufblähung des Abdomens bis zur Deflation bei der laparoskopischen Reparatur und vom Hautschnitt bis zum Hautverschluss bei der offenen Reparatur.
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von der Aufblähung des Abdomens bis zur Deflation bei der laparoskopischen Reparatur und vom Hautschnitt bis zum Hautverschluss bei der offenen Reparatur.
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Intraoperative Verletzungen, einschließlich Darm- oder Gefäßverletzungen
Zeitfenster: intraoperativ
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intraoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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• Infektion der Operationsstelle
Zeitfenster: postoperativ bis zu 1 Monat
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postoperativ bis zu 1 Monat
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• Auftreten von Hämatomen, Seromen und Nekrosen an der Operationsstelle
Zeitfenster: : 30 Tage
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: 30 Tage
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• Wiederauftreten der Hernie
Zeitfenster: : 1 Jahr
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: 1 Jahr
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: : 6 Monate
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Kosten für Polypropylengewebe im Vergleich zu Verbundgewebe in ägyptischen Pfund
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: 6 Monate
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•Rate netzbedingter Komplikationen wie Darmerosion
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- LeBlanc KA, Booth WV. Laparoscopic repair of incisional abdominal hernias using expanded polytetrafluoroethylene: preliminary findings. Surg Laparosc Endosc. 1993 Feb;3(1):39-41.
- Colavita PD, Tsirline VB, Belyansky I, Walters AL, Lincourt AE, Sing RF, Heniford BT. Prospective, long-term comparison of quality of life in laparoscopic versus open ventral hernia repair. Ann Surg. 2012 Nov;256(5):714-22; discussion 722-3. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182734130.
- Jin J, Rosen MJ. Laparoscopic versus open ventral hernia repair. Surg Clin North Am. 2008 Oct;88(5):1083-100, viii. doi: 10.1016/j.suc.2008.05.015.
- Golani S, Middleton P. Long-term follow-up of laparoscopic total extraperitoneal (TEP) repair in inguinal hernia without mesh fixation. Hernia. 2017 Feb;21(1):37-43. doi: 10.1007/s10029-016-1558-7. Epub 2016 Dec 26.
- Muschalla F, Schwarz J, Bittner R. Effectivity of laparoscopic inguinal hernia repair (TAPP) in daily clinical practice: early and long-term result. Surg Endosc. 2016 Nov;30(11):4985-4994. doi: 10.1007/s00464-016-4843-8. Epub 2016 Mar 16.
- Tung KLM, Cheung HYS, Tang CN. Non-healing enterocutaneous fistula caused by mesh migration. ANZ J Surg. 2018 Jan;88(1-2):E73-E74. doi: 10.1111/ans.13253. Epub 2015 Aug 5. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- laparoscopic ventral hernia
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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