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Techniques mini-invasives en hernioplastie ventrale

2 février 2024 mis à jour par: Mohamed Ashraf Mohamed Badr, Assiut University

Évaluation de la hernioplastie ventrale mini-invasive avec placement de filet extrapéritonéal

  1. Passez en revue les résultats chirurgicaux de différentes techniques utilisant la réparation extrapéritonéale d'une hernie ventrale concernant la douleur postopératoire. infection de la plaie, séjour à l'hôpital, récidive, migration du maillage et complications viscérales induites par le maillage.
  2. Examiner les avantages et les inconvénients de chaque technique chirurgicale en termes de faisabilité, de rentabilité et de difficultés techniques

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La réparation laparoscopique de la hernie ventrale a été introduite pour la première fois par LeBlanc et Booth au début des années 1990. Depuis son introduction, il a continué à évoluer et est devenu une option importante dans l'arsenal du chirurgien herniaire. Cependant, seulement 27,4 % des réparations de hernie ventrale sont réalisées par laparoscopie, probablement en raison de la nature relativement avancée de cette procédure et parce que toutes les hernies ne conviennent pas nécessairement à une approche laparoscopique. Utilisant les techniques actuelles, de nombreuses études ont documenté la sécurité et l’efficacité de cette approche. Certaines données suggèrent que l'approche laparoscopique entraîne un séjour hospitalier plus court et des taux de récidive plus faibles par rapport aux approches ouvertes. Cependant, la douleur peut encore être importante après une réparation laparoscopique et il n'y a pas d'avantages significatifs de ce point de vue. Néanmoins, il est bien admis que le principal avantage de l'approche laparoscopique est que les infections des plaies sont moins fréquentes que les approches ouvertes. LeBlanc et Booth ont signalé pour la première fois en 1993 l'application d'un filet d'onlay intra-péritonéal (IPOM) pour les hernies ventrales et incisionnelles. la technique nécessite des dispositifs de fixation coûteux qui peuvent provoquer des douleurs aiguës et chroniques. La réparation laparoscopique de la hernie de l'aine à l'aide d'un treillis synthétique en TEP ou TAPP est une technique chirurgicale acceptable aujourd'hui. Ces techniques sont rarement associées à des complications induites par le treillis, la raison étant la mise en place extrapéritonéale d'un treillis synthétique. Il est évident que malgré les progrès considérables réalisés dans la technologie des treillis, presque tous les types de treillis produisent un niveau variable d’adhésion ou de réaction tissulaire, quels que soient le matériau et le revêtement utilisés. Imprévisible en préopératoire, une complication viscérale induite par le maillage peut survenir chez certains patients et produire une réaction grave ou des événements indésirables majeurs liés au maillage. L'incitation à développer certaines nouvelles techniques mini-invasives permettant aux chercheurs de faire sortir le maillage de la cavité abdominale a été un sujet passionnant. tendance dans la réparation laparoscopique des hernies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • • Capable de donner son consentement éclairé pour l'inclusion dans l'étude

    • Âge du patient : au dessus de 18 ans
    • Tout type de hernie ventrale, y compris les hernies ombilicales, paraombilicales, épigastriques, spigéliennes et incisionnelles

Critère d'exclusion:

  • • Patients présentant une hernie inguinale.

    • Hernie étranglée ou obstruée.
    • Réparation antérieure d'une hernie maillée.
    • Perte du domaine abdominal.
    • Champ infecté ou contaminé.
    • Taille du défaut supérieure à 10 cm.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réparation de hernie ventrale laparoscopique rétromusculaire trans abdominale

La réparation rétromusculaire transabdominale laparoscopique est une approche mini-invasive de la réparation rétromusculaire ouverte Rives Stoppa pour la hernie ventrale.

Dans la réparation d'une hernie ventrale, elle repose sur l'initiation de la dissection dans un espace rétrorectus, puis sur le croisement vers l'espace rétrorectus controlatéral. La technique du maillage sublay est une procédure chirurgicale ouverte pour les hernies ventrales et incisionnelles.

Expérimental: vue améliorée réparation laparoscopique totalement extrapéritonéale d'une hernie ventrale

La réparation rétromusculaire transabdominale laparoscopique est une approche mini-invasive de la réparation rétromusculaire ouverte Rives Stoppa pour la hernie ventrale.

Dans la réparation d'une hernie ventrale, elle repose sur l'initiation de la dissection dans un espace rétrorectus, puis sur le croisement vers l'espace rétrorectus controlatéral. La technique du maillage sublay est une procédure chirurgicale ouverte pour les hernies ventrales et incisionnelles.

Expérimental: réparation d'une hernie ventrale à sous-couche ouverte

La réparation rétromusculaire transabdominale laparoscopique est une approche mini-invasive de la réparation rétromusculaire ouverte Rives Stoppa pour la hernie ventrale.

Dans la réparation d'une hernie ventrale, elle repose sur l'initiation de la dissection dans un espace rétrorectus, puis sur le croisement vers l'espace rétrorectus controlatéral. La technique du maillage sublay est une procédure chirurgicale ouverte pour les hernies ventrales et incisionnelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps de fonctionnement
Délai: du gonflement de l'abdomen jusqu'à la déflation en cas de réparation laparoscopique et de l'incision cutanée jusqu'à la fermeture cutanée en cas de réparation ouverte.
du gonflement de l'abdomen jusqu'à la déflation en cas de réparation laparoscopique et de l'incision cutanée jusqu'à la fermeture cutanée en cas de réparation ouverte.
Blessures peropératoires, y compris blessures intestinales ou vasculaires
Délai: peropératoire
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Infection du site opératoire
Délai: postopératoire jusqu'à 1 mois
postopératoire jusqu'à 1 mois
• Apparition sur le site opératoire d'un hématome, d'un sérome, d'une nécrose
Délai: : 30 jours
: 30 jours
• Récidive de hernie
Délai: : 1 an
: 1 an
Rentabilité
Délai: : 6 mois
coût du treillis en polypropylène par rapport au treillis composite en livre égyptienne
: 6 mois
• Taux de complications liées au maillage telles que l'érosion intestinale
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Première publication (Estimé)

13 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • laparoscopic ventral hernia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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