- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06255314
Techniques mini-invasives en hernioplastie ventrale
Évaluation de la hernioplastie ventrale mini-invasive avec placement de filet extrapéritonéal
- Passez en revue les résultats chirurgicaux de différentes techniques utilisant la réparation extrapéritonéale d'une hernie ventrale concernant la douleur postopératoire. infection de la plaie, séjour à l'hôpital, récidive, migration du maillage et complications viscérales induites par le maillage.
- Examiner les avantages et les inconvénients de chaque technique chirurgicale en termes de faisabilité, de rentabilité et de difficultés techniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohamed badr
- Numéro de téléphone: 01060624371
- E-mail: akhel93@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: samir ammar, MD
- Numéro de téléphone: 01141459567
- E-mail: samirahmed22@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Faculty of medicine, Assiut university
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Contact:
- samir ammar, MD
- Numéro de téléphone: 01141459567
- E-mail: samirahmed22@aun.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Capable de donner son consentement éclairé pour l'inclusion dans l'étude
- Âge du patient : au dessus de 18 ans
- Tout type de hernie ventrale, y compris les hernies ombilicales, paraombilicales, épigastriques, spigéliennes et incisionnelles
Critère d'exclusion:
• Patients présentant une hernie inguinale.
- Hernie étranglée ou obstruée.
- Réparation antérieure d'une hernie maillée.
- Perte du domaine abdominal.
- Champ infecté ou contaminé.
- Taille du défaut supérieure à 10 cm.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réparation de hernie ventrale laparoscopique rétromusculaire trans abdominale
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La réparation rétromusculaire transabdominale laparoscopique est une approche mini-invasive de la réparation rétromusculaire ouverte Rives Stoppa pour la hernie ventrale. Dans la réparation d'une hernie ventrale, elle repose sur l'initiation de la dissection dans un espace rétrorectus, puis sur le croisement vers l'espace rétrorectus controlatéral. La technique du maillage sublay est une procédure chirurgicale ouverte pour les hernies ventrales et incisionnelles. |
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Expérimental: vue améliorée réparation laparoscopique totalement extrapéritonéale d'une hernie ventrale
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La réparation rétromusculaire transabdominale laparoscopique est une approche mini-invasive de la réparation rétromusculaire ouverte Rives Stoppa pour la hernie ventrale. Dans la réparation d'une hernie ventrale, elle repose sur l'initiation de la dissection dans un espace rétrorectus, puis sur le croisement vers l'espace rétrorectus controlatéral. La technique du maillage sublay est une procédure chirurgicale ouverte pour les hernies ventrales et incisionnelles. |
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Expérimental: réparation d'une hernie ventrale à sous-couche ouverte
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La réparation rétromusculaire transabdominale laparoscopique est une approche mini-invasive de la réparation rétromusculaire ouverte Rives Stoppa pour la hernie ventrale. Dans la réparation d'une hernie ventrale, elle repose sur l'initiation de la dissection dans un espace rétrorectus, puis sur le croisement vers l'espace rétrorectus controlatéral. La technique du maillage sublay est une procédure chirurgicale ouverte pour les hernies ventrales et incisionnelles. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de fonctionnement
Délai: du gonflement de l'abdomen jusqu'à la déflation en cas de réparation laparoscopique et de l'incision cutanée jusqu'à la fermeture cutanée en cas de réparation ouverte.
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du gonflement de l'abdomen jusqu'à la déflation en cas de réparation laparoscopique et de l'incision cutanée jusqu'à la fermeture cutanée en cas de réparation ouverte.
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Blessures peropératoires, y compris blessures intestinales ou vasculaires
Délai: peropératoire
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peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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• Infection du site opératoire
Délai: postopératoire jusqu'à 1 mois
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postopératoire jusqu'à 1 mois
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• Apparition sur le site opératoire d'un hématome, d'un sérome, d'une nécrose
Délai: : 30 jours
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: 30 jours
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• Récidive de hernie
Délai: : 1 an
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: 1 an
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Rentabilité
Délai: : 6 mois
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coût du treillis en polypropylène par rapport au treillis composite en livre égyptienne
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: 6 mois
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• Taux de complications liées au maillage telles que l'érosion intestinale
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- LeBlanc KA, Booth WV. Laparoscopic repair of incisional abdominal hernias using expanded polytetrafluoroethylene: preliminary findings. Surg Laparosc Endosc. 1993 Feb;3(1):39-41.
- Colavita PD, Tsirline VB, Belyansky I, Walters AL, Lincourt AE, Sing RF, Heniford BT. Prospective, long-term comparison of quality of life in laparoscopic versus open ventral hernia repair. Ann Surg. 2012 Nov;256(5):714-22; discussion 722-3. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182734130.
- Jin J, Rosen MJ. Laparoscopic versus open ventral hernia repair. Surg Clin North Am. 2008 Oct;88(5):1083-100, viii. doi: 10.1016/j.suc.2008.05.015.
- Golani S, Middleton P. Long-term follow-up of laparoscopic total extraperitoneal (TEP) repair in inguinal hernia without mesh fixation. Hernia. 2017 Feb;21(1):37-43. doi: 10.1007/s10029-016-1558-7. Epub 2016 Dec 26.
- Muschalla F, Schwarz J, Bittner R. Effectivity of laparoscopic inguinal hernia repair (TAPP) in daily clinical practice: early and long-term result. Surg Endosc. 2016 Nov;30(11):4985-4994. doi: 10.1007/s00464-016-4843-8. Epub 2016 Mar 16.
- Tung KLM, Cheung HYS, Tang CN. Non-healing enterocutaneous fistula caused by mesh migration. ANZ J Surg. 2018 Jan;88(1-2):E73-E74. doi: 10.1111/ans.13253. Epub 2015 Aug 5. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- laparoscopic ventral hernia
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