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복부 탈장 성형술의 최소 침습 기술

2024년 2월 2일 업데이트: Mohamed Ashraf Mohamed Badr, Assiut University

복강외 메쉬 배치를 통한 최소 침습 복부 탈장술의 평가

  1. 수술 후 통증과 관련하여 복강외 복부 탈장 복구를 사용한 다양한 기술의 수술 결과를 검토합니다. 상처 감염, 입원, 재발, 메쉬 이동 및 메쉬 유발 내장 합병증.
  2. 타당성, 비용 효율성, 기술적 어려움 등을 고려하여 각 수술 기법의 장단점을 검토합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

복강경 복부 탈장 복구는 1990년대 초 LeBlanc과 Booth에 의해 처음 소개되었습니다. 도입된 이후 계속해서 발전해 왔으며 탈장 외과 의사의 장비실에서 중요한 옵션이 되었습니다. 그러나 복부 탈장 복구의 27.4%만이 복강경으로 수행되는데, 이는 이 절차의 상대적으로 진보된 특성과 모든 탈장이 복강경 접근 방식에 적합하지 않을 수 있기 때문일 수 있습니다. 현재 기술을 사용하여 수많은 연구에서 이 접근 방식의 안전성과 효능이 문서화되었습니다. 일부 데이터에 따르면 복강경 접근법은 개방형 접근법에 비해 입원 기간이 짧고 재발률이 더 낮습니다. 그러나 복강경 수술 후에도 통증이 여전히 상당할 수 있으며 이러한 관점에서 볼 때 큰 이점은 없습니다. 그럼에도 불구하고 복강경 접근법의 주요 장점은 개방 접근법에 비해 상처 감염이 덜 빈번하다는 점은 잘 알려져 있습니다. LeBlanc과 Booth는 1993년 복부 및 절개 탈장에 대한 복강내 온레이 메쉬(IPOM)의 적용을 처음으로 보고했습니다. 이 기술에는 급성 및 만성 통증을 유발할 수 있는 고가의 고정 장치가 필요합니다. TEP 또는 TAPP에서 합성 메쉬를 사용하는 복강경 서혜부 탈장 복구는 오늘날 허용되는 수술 기술입니다. 이러한 기술은 합성 메쉬의 복막외 배치로 인한 메쉬 유발 합병증과 거의 관련이 없습니다. 메쉬 기술의 큰 발전에도 불구하고 거의 모든 유형의 메쉬가 사용된 재료 및 코팅에 관계없이 다양한 수준의 접착력 또는 조직 반응을 생성하는 것으로 밝혀졌습니다. 수술 전 예측할 수 없는 메시로 인한 내장 합병증이 일부 환자에서 발생하여 심각한 반응이나 주요 메시 관련 부작용을 일으킬 수 있습니다. 연구원들이 메시를 복강 밖으로 꺼낼 수 있는 특정 신규 최소 침습 기술을 개발하려는 자극은 흥미로웠습니다. 복강경 탈장 복구 추세.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71515
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 연구에 포함시키기 위해 사전 동의를 제공할 수 있습니다.

    • 환자 연령 : 18세 이상
    • 배꼽 탈장, 배꼽 옆 탈장, 상복부 탈장, 스피겔 탈장 및 절개 탈장을 포함한 모든 유형의 복부 탈장

제외 기준:

  • • 서혜부 탈장 환자.

    • 목이 졸리거나 막힌 탈장.
    • 이전 메쉬 탈장 수리.
    • 복부 영역의 상실.
    • 감염되거나 오염된 분야.
    • 결함 크기가 10cm 이상입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경 복부 근육뒤 복강경 복부 탈장 복구
절차: 복부 탈장 수리

복강경 경복부 근육후부 복구는 복부 탈장에 대한 개방형 Rives Stoppa 근육후부하층 복구에 대한 최소 침습적 접근 방식입니다.

복측 탈장 복구에서는 한쪽 후직근 공간에서 박리를 시작한 다음 반대측 후직근 공간으로 교차시키는 방식에 의존합니다. 하층 메쉬 기술은 복측 및 절개 탈장에 대한 개방형 수술 절차입니다.
실험적: 향상된 보기 완전 복강외 복강경 복부 탈장 수리
절차: 복부 탈장 수리

복강경 경복부 근육후부 복구는 복부 탈장에 대한 개방형 Rives Stoppa 근육후부하층 복구에 대한 최소 침습적 접근 방식입니다.

복측 탈장 복구에서는 한쪽 후직근 공간에서 박리를 시작한 다음 반대측 후직근 공간으로 교차시키는 방식에 의존합니다. 하층 메쉬 기술은 복측 및 절개 탈장에 대한 개방형 수술 절차입니다.
실험적: 개방형 하층 복부 탈장 수리
절차: 복부 탈장 수리

복강경 경복부 근육후부 복구는 복부 탈장에 대한 개방형 Rives Stoppa 근육후부하층 복구에 대한 최소 침습적 접근 방식입니다.

복측 탈장 복구에서는 한쪽 후직근 공간에서 박리를 시작한 다음 반대측 후직근 공간으로 교차시키는 방식에 의존합니다. 하층 메쉬 기술은 복측 및 절개 탈장에 대한 개방형 수술 절차입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술시간
기간: 복강경 수술의 경우 복부 팽창부터 수축까지, 개방 수술의 경우 피부 절개부터 피부 폐쇄까지.
복강경 수술의 경우 복부 팽창부터 수축까지, 개방 수술의 경우 피부 절개부터 피부 폐쇄까지.
장 또는 혈관 손상을 포함한 수술 중 부상
기간: 수술 중
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
• 수술 부위 감염
기간: 수술 후 최대 1개월
수술 후 최대 1개월
• 혈종, 장액종, 괴사의 수술부위 발생
기간: : 30 일
: 30 일
• 탈장 재발
기간: : 일년
: 일년
비용 효율성
기간: : 6 개월
이집트 파운드로 합성 메쉬와 비교한 폴리프롤렌 메쉬 비용
: 6 개월
•장미란 등 메쉬 관련 합병증 발생률
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • laparoscopic ventral hernia

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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