Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimálně invazivní techniky ve ventrální hernioplastice

2. února 2024 aktualizováno: Mohamed Ashraf Mohamed Badr, Assiut University

Hodnocení miniinvazivní ventrální hernioplastiky s umístěním extraperitoneální síťky

  1. Zhodnoťte chirurgické výsledky různých technik využívajících extraperitoneální ventrální kýlu s ohledem na pooperační bolest. infekce rány , pobyt v nemocnici , recidiva , migrace síťky a viscerální komplikace vyvolané síťkou.
  2. Přezkoumání výhod a nevýhod každé chirurgické techniky s ohledem na proveditelnost, efektivitu nákladů a technické potíže

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Laparoskopickou opravu ventrální kýly poprvé představili LeBlanc a Booth na počátku 90. let 20. století. Od svého zavedení se dále vyvíjela a stala se důležitou možností v armamentáriu kýlního chirurga. Pouze 27,4 % oprav ventrální kýly se však provádí laparoskopicky, pravděpodobně kvůli relativně pokročilé povaze tohoto postupu a protože všechny kýly nemusí být vhodné pro laparoskopický přístup. Použitím současných technik četné studie zdokumentovaly bezpečnost a účinnost tohoto přístupu. Některé údaje naznačují, že laparoskopický přístup má za následek kratší dobu hospitalizace a nižší míru recidivy ve srovnání s otevřenými přístupy. Bolest však může být po laparoskopických opravách stále významná a z tohoto hlediska neexistují žádné významné výhody. Nicméně je dobře přijímáno, že primární výhodou laparoskopického přístupu je, že infekce ran jsou méně časté ve srovnání s otevřenými přístupy. tato technika vyžaduje drahá fixační zařízení, která mohou způsobit akutní i chronickou bolest. Laparoskopická reparace tříselné kýly pomocí syntetické síťky v TEP nebo TAPP jsou dnes přijatelné chirurgické techniky Tyto techniky jsou zřídka spojeny s komplikacemi vyvolanými síťkou, důvodem je extraperitoneální umístění syntetické síťky. Je zřejmé, že navzdory velkému pokroku v technologii síťování bylo zjištěno, že téměř všechny typy sítí produkují různou úroveň adheze nebo tkáňové reakce, bez ohledu na použitý materiál a povlak. Předoperačně nepředvídatelná, u některých pacientů může dojít k viscerální komplikaci vyvolané síťkou, která vyvolá závažnou reakci nebo závažné nežádoucí účinky související se síťkou. Podněcování k vývoji určitých nových minimálně invazivních technik, které umožňují výzkumníkům vytáhnout síťku z břišní dutiny, bylo vzrušující. trend v laparoskopické opravě kýly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Faculty of Medicine, Assiut University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Schopnost dát informovaný souhlas se zařazením do studie

    • Věk pacienta: nad 18 let
    • Jakýkoli typ ventrální kýly včetně pupeční, paraumbilikální, epigastrické, spigeliánské a incizní kýly

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti s tříselnou kýlou.

    • Zaškrcená nebo neprůchodná kýla.
    • Předchozí oprava síťované kýly.
    • Ztráta břišní domény.
    • Infikované nebo kontaminované pole.
    • Velikost defektu větší než 10 cm.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: trans abdominální retromusclar laparoskopická ventrální hernie repar

Laparoskopická transabdominální retromuskulární reparace je minimálně invazivní přístup k otevřené retromuskulární sublay Rives Stoppa pro ventrální hernii.

Při reparaci ventrální kýly se spoléhá na zahájení disekce v jednom retrorektním prostoru a poté na překřížení do kontralaterálního retrorektního prostoru Technika sublay mesh je otevřený chirurgický výkon pro ventrální a incizní kýlu

Experimentální: vylepšený pohled zcela extraperitoneální laparoskopická oprava ventrální kýly

Laparoskopická transabdominální retromuskulární reparace je minimálně invazivní přístup k otevřené retromuskulární sublay Rives Stoppa pro ventrální hernii.

Při reparaci ventrální kýly se spoléhá na zahájení disekce v jednom retrorektním prostoru a poté na překřížení do kontralaterálního retrorektního prostoru Technika sublay mesh je otevřený chirurgický výkon pro ventrální a incizní kýlu

Experimentální: otevřená oprava sublay ventrální kýly

Laparoskopická transabdominální retromuskulární reparace je minimálně invazivní přístup k otevřené retromuskulární sublay Rives Stoppa pro ventrální hernii.

Při reparaci ventrální kýly se spoléhá na zahájení disekce v jednom retrorektním prostoru a poté na překřížení do kontralaterálního retrorektního prostoru Technika sublay mesh je otevřený chirurgický výkon pro ventrální a incizní kýlu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Provozní doba
Časové okno: od nafouknutí břicha po vyfouknutí při laparoskopické opravě a od kožní incize až po uzavření kůže při otevřené opravě.
od nafouknutí břicha po vyfouknutí při laparoskopické opravě a od kožní incize až po uzavření kůže při otevřené opravě.
Intraoperační poranění včetně poranění střeva nebo cév
Časové okno: intraoperativní
intraoperativní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: pooperační do 1 měsíce
pooperační do 1 měsíce
• Výskyt hematomu, seromu, nekrózy v místě operace
Časové okno: : 30 dní
: 30 dní
• Recidiva kýly
Časové okno: : 1 rok
: 1 rok
Efektivita nákladů
Časové okno: : 6 měsíců
náklady na polyprolenové pletivo ve srovnání s kompozitním pletivem na egyptskou libru
: 6 měsíců
• Míra komplikací souvisejících se sítí, jako je eroze střev
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • laparoscopic ventral hernia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na oprava ventrální kýly

3
Předplatit