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Técnicas mínimamente invasivas en hernioplastia ventral

2 de febrero de 2024 actualizado por: Mohamed Ashraf Mohamed Badr, Assiut University

Evaluación de la hernioplastia ventral mínimamente invasiva con colocación de malla extraperitoneal

  1. Revisar el resultado quirúrgico de diferentes técnicas de reparación extraperitoneal de hernia ventral en cuanto al dolor postoperatorio. infección de la herida, estancia hospitalaria, recurrencia, migración de la malla y complicaciones viscerales inducidas por la malla.
  2. Revisar ventajas y desventajas de cada técnica quirúrgica en cuanto a viabilidad, rentabilidad y dificultades técnicas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La reparación laparoscópica de la hernia ventral fue introducida por primera vez por LeBlanc y Booth a principios de los años 1990. Desde su introducción, ha seguido evolucionando y se ha convertido en una opción importante en el arsenal del cirujano de hernia. Sin embargo, sólo el 27,4% de las reparaciones de hernia ventral se realizan por vía laparoscópica, probablemente debido a la naturaleza relativamente avanzada de este procedimiento y porque es posible que no todas las hernias sean adecuadas para un abordaje laparoscópico. Utilizando técnicas actuales, numerosos estudios han documentado la seguridad y eficacia de este enfoque. Algunos datos sugieren que el abordaje laparoscópico produce una estancia hospitalaria más corta y tasas de recurrencia más bajas en comparación con los abordajes abiertos. Sin embargo, el dolor puede seguir siendo significativo después de las reparaciones laparoscópicas y no existen ventajas significativas desde este punto de vista. No obstante, está bien aceptado que la principal ventaja del abordaje laparoscópico es que las infecciones de la herida son menos frecuentes en comparación con los abordajes abiertos. LeBlanc y Booth en 1993 informaron por primera vez sobre la aplicación de malla intraperitoneal (IPOM) para hernia ventral e incisional. la técnica requiere dispositivos de fijación costosos que pueden causar dolor agudo y crónico. La reparación laparoscópica de la hernia inguinal utilizando malla sintética en TEP o TAPP son técnicas quirúrgicas aceptables en la actualidad. Estas técnicas rara vez se asocian con complicaciones inducidas por la malla, la razón es la colocación extraperitoneal de malla sintética. Es evidente que a pesar de los grandes avances en la tecnología de las mallas, se ha descubierto que casi todos los tipos de mallas producen un nivel variable de adhesión o reacción del tejido, independientemente del material y revestimiento utilizado. Preoperatoriamente impredecible, en algunos pacientes puede ocurrir una complicación visceral inducida por la malla que produzca una reacción grave o eventos adversos importantes relacionados con la malla. La incitación a desarrollar ciertas técnicas novedosas mínimamente invasivas que permitan a los investigadores sacar la malla de la cavidad abdominal ha sido un emocionante Tendencia en la reparación laparoscópica de hernia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: mohamed badr
  • Número de teléfono: 01060624371
  • Correo electrónico: akhel93@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Faculty of Medicine, Assiut University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Capaz de dar consentimiento informado para su inclusión en el estudio.

    • Edad del paciente: mayor de 18 años.
    • Cualquier tipo de hernia ventral, incluidas las hernias umbilicales, paraumbilicales, epigástricas, de espigel e incisionales.

Criterio de exclusión:

  • • Pacientes con hernia inguinal.

    • Hernia estrangulada u obstruida.
    • Reparación previa de hernia con malla.
    • Pérdida del dominio abdominal.
    • Campo infectado o contaminado.
    • Tamaño del defecto superior a 10 cm.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: reparación de hernia ventral laparoscópica retromusclar transabdominal

La reparación retromuscular transabdominal laparoscópica es un abordaje mínimamente invasivo para la reparación subcapa retromuscular abierta de Rives Stoppa para la hernia ventral.

En la reparación de la hernia ventral, se basa en el inicio de la disección en un espacio retrorecto y luego el cruce al espacio retrorecto contralateral. La técnica de malla sublay es un procedimiento quirúrgico abierto para hernias ventrales e incisionales.

Experimental: Vista mejorada de reparación laparoscópica de hernia ventral totalmente extraperitoneal.

La reparación retromuscular transabdominal laparoscópica es un abordaje mínimamente invasivo para la reparación subcapa retromuscular abierta de Rives Stoppa para la hernia ventral.

En la reparación de la hernia ventral, se basa en el inicio de la disección en un espacio retrorecto y luego el cruce al espacio retrorecto contralateral. La técnica de malla sublay es un procedimiento quirúrgico abierto para hernias ventrales e incisionales.

Experimental: reparación abierta de hernia ventral subcapa

La reparación retromuscular transabdominal laparoscópica es un abordaje mínimamente invasivo para la reparación subcapa retromuscular abierta de Rives Stoppa para la hernia ventral.

En la reparación de la hernia ventral, se basa en el inicio de la disección en un espacio retrorecto y luego el cruce al espacio retrorecto contralateral. La técnica de malla sublay es un procedimiento quirúrgico abierto para hernias ventrales e incisionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: desde la inflación del abdomen hasta la deflación en la reparación laparoscópica y desde la incisión de la piel hasta el cierre de la piel en la reparación abierta.
desde la inflación del abdomen hasta la deflación en la reparación laparoscópica y desde la incisión de la piel hasta el cierre de la piel en la reparación abierta.
Lesiones intraoperatorias, incluidas lesiones intestinales o vasculares.
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: postoperatorio hasta 1 mes
postoperatorio hasta 1 mes
• Aparición de hematoma, seroma y necrosis en el sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: : 30 dias
: 30 dias
• Recurrencia de la hernia
Periodo de tiempo: : 1 año
: 1 año
Rentabilidad
Periodo de tiempo: : 6 meses
Costo de la malla de polipropileno en comparación con la malla compuesta por libra egipcia
: 6 meses
•Tasa de complicaciones relacionadas con la malla, como erosión intestinal.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • laparoscopic ventral hernia

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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