Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimalt invasive teknikker ved ventral hernioplastikk

2. februar 2024 oppdatert av: Mohamed Ashraf Mohamed Badr, Assiut University

Evaluering av minimalt invasiv ventral hernioplastikk med ekstraperitoneal nettplassering

  1. Gjennomgå det kirurgiske resultatet av forskjellige teknikker ved bruk av ekstraperitoneal ventral brokkreparasjon angående postoperativ smerte. sårinfeksjon, sykehusopphold, tilbakefall, mesh-migrering og mesh-induserte viscerale komplikasjoner.
  2. Gjennomgå fordeler og ulemper ved hver kirurgisk teknikk angående gjennomførbarhet, kostnadseffektivitet og tekniske vanskeligheter

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den laparoskopiske ventrale brokkreparasjonen ble først introdusert av LeBlanc og Booth på begynnelsen av 1990-tallet. Siden introduksjonen har den fortsatt å utvikle seg og har blitt et viktig alternativ i brokkkirurgens armamentarium. Imidlertid utføres bare 27,4 % av reparasjonene av ventral brokk laparoskopisk, sannsynligvis på grunn av den relativt avanserte karakteren til denne prosedyren og fordi alle brokk kanskje ikke er egnet for en laparoskopisk tilnærming. Ved å bruke dagens teknikker har en rekke studier dokumentert sikkerheten og effekten av denne tilnærmingen. Noen data tyder på at den laparoskopiske tilnærmingen resulterer i kortere sykehusopphold og lavere tilbakefallsfrekvens sammenlignet med åpne tilnærminger. Imidlertid kan smerte fortsatt være betydelig etter laparoskopiske reparasjoner, og det er ikke betydelige fordeler fra dette synspunktet. Ikke desto mindre er det godt akseptert at den primære fordelen med den laparoskopiske tilnærmingen er at sårinfeksjoner er sjeldnere sammenlignet med åpne tilnærminger. LeBlanc og Booth rapporterte i 1993 første gang bruk av intraperitoneal onlay mesh (IPOM) for ventral og incisional brokk. Teknikken krever dyre fikseringsutstyr som kan forårsake akutte og kroniske smerter. Reparasjonen av laparoskopisk lyskebrokk ved bruk av syntetisk mesh i TEP eller TAPP er akseptable kirurgiske teknikker i dag. Disse teknikkene er sjelden forbundet med mesh-induserte komplikasjoner, årsaken er ekstraperitoneal plassering av syntetisk mesh. Det er tydelig at til tross for store fremskritt innen mesh-teknologi, har nesten alle typer nett blitt funnet å produsere et varierende nivå av adhesjon eller vevsreaksjon, uavhengig av materialet og belegget som brukes. Preoperativt uforutsigbar, kan en mesh-indusert visceral komplikasjon oppstå hos noen pasienter for å gi alvorlige reaksjoner eller store mesh-relaterte bivirkninger. Oppfordringen til å utvikle visse nye minimalt invasive teknikker som gjør det mulig for forskere å bringe nettet ut av bukhulen har vært en spennende trend i laparoskopisk brokk reparasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Faculty of medicine, Assiut university
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Kunne gi informert samtykke for inkludering i studien

    • Pasientens alder: over 18 år
    • Enhver type ventral brokk inkludert navle-, paraumbilical-, epigastriske, spigelianske og incisionale brokk

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter med lyskebrokk.

    • Kvelt eller blokkert brokk.
    • Tidligere mesh brokk reparasjon.
    • Tap av abdominal domene.
    • Infisert eller kontaminert felt.
    • Defekt størrelse mer enn 10 cm.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: trans abdominal retromusclar laparoskopisk ventral brokk repar

Laparoskopisk transabdominal retromuskulær reparasjon er en minimalt invasiv tilnærming til den åpne Rives Stoppa retromuskulære underlagsreparasjonen for ventral brokk.

Ved reparasjon av ventral brokk er den avhengig av initiering av disseksjon i ett retrorectusrom og deretter overgang til det kontralaterale retrorectusrommet. Sublay mesh-teknikken er en åpen kirurgisk prosedyre for ventral- og incisionalbrokk.

Eksperimentell: forbedret visning fullstendig ekstraperitoneal laparoskopisk ventral brokk reparasjon

Laparoskopisk transabdominal retromuskulær reparasjon er en minimalt invasiv tilnærming til den åpne Rives Stoppa retromuskulære underlagsreparasjonen for ventral brokk.

Ved reparasjon av ventral brokk er den avhengig av initiering av disseksjon i ett retrorectusrom og deretter overgang til det kontralaterale retrorectusrommet. Sublay mesh-teknikken er en åpen kirurgisk prosedyre for ventral- og incisionalbrokk.

Eksperimentell: reparasjon av åpent underlag ventral brokk

Laparoskopisk transabdominal retromuskulær reparasjon er en minimalt invasiv tilnærming til den åpne Rives Stoppa retromuskulære underlagsreparasjonen for ventral brokk.

Ved reparasjon av ventral brokk er den avhengig av initiering av disseksjon i ett retrorectusrom og deretter overgang til det kontralaterale retrorectusrommet. Sublay mesh-teknikken er en åpen kirurgisk prosedyre for ventral- og incisionalbrokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: fra oppblåsning av magen til deflasjon ved laparoskopisk reparasjon og fra hudsnitt opp til hudlukking ved åpen reparasjon.
fra oppblåsning av magen til deflasjon ved laparoskopisk reparasjon og fra hudsnitt opp til hudlukking ved åpen reparasjon.
Intraoperative skader inkludert tarm- eller vaskulære skader
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: postoperativ inntil 1 måned
postoperativ inntil 1 måned
• Forekomst av hematom, serom, nekrose på operasjonsstedet
Tidsramme: : 30 dager
: 30 dager
• Tilbakefall av brokk
Tidsramme: : 1 år
: 1 år
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: : 6 måneder
kostnad for polyprolennett sammenlignet med komposittnett med egyptiske pund
: 6 måneder
• Frekvens av mesh-relaterte komplikasjoner som tarmerosjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • laparoscopic ventral hernia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere