- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06255314
Tecniche miniinvasive nell'ernioplastica ventrale
Valutazione dell'ernioplastica ventrale minimamente invasiva con posizionamento di rete extraperitoneale
- Esaminare l'esito chirurgico delle diverse tecniche che utilizzano la riparazione dell'ernia ventrale extraperitoneale per quanto riguarda il dolore postoperatorio. infezione della ferita, degenza ospedaliera, recidiva, migrazione della rete e complicanze viscerali indotte dalla rete.
- Esaminare vantaggi e svantaggi di ciascuna tecnica chirurgica in termini di fattibilità, rapporto costo-efficacia e difficoltà tecniche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: mohamed badr
- Numero di telefono: 01060624371
- Email: akhel93@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: samir ammar, MD
- Numero di telefono: 01141459567
- Email: samirahmed22@aun.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71515
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
Contatto:
- samir ammar, MD
- Numero di telefono: 01141459567
- Email: samirahmed22@aun.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• In grado di fornire il consenso informato per l'inclusione nello studio
- Età del paziente: sopra i 18 anni
- Qualsiasi tipo di ernia ventrale comprese le ernie ombelicali, paraombelicali, epigastriche, spigeliane e incisionali
Criteri di esclusione:
• Pazienti con ernia inguinale.
- Ernia strangolata o ostruita.
- Precedente riparazione dell'ernia della rete.
- Perdita del dominio addominale.
- Campo infetto o contaminato.
- Dimensione del difetto superiore a 10 cm.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: riparazione transaddominale retromuscolare dell'ernia ventrale laparoscopica
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La riparazione retromuscolare transaddominale laparoscopica è un approccio minimamente invasivo alla riparazione della sottostruttura retromuscolare Rives Stoppa aperta per l'ernia ventrale. Nella riparazione dell'ernia ventrale, si basa sull'inizio della dissezione in uno spazio retroretto e quindi sul passaggio allo spazio retroretto controlaterale. La tecnica della rete sublay è una procedura chirurgica aperta per le ernie ventrali e incisionali. |
Sperimentale: vista migliorata riparazione dell'ernia ventrale totalmente extraperitoneale laparoscopica
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La riparazione retromuscolare transaddominale laparoscopica è un approccio minimamente invasivo alla riparazione della sottostruttura retromuscolare Rives Stoppa aperta per l'ernia ventrale. Nella riparazione dell'ernia ventrale, si basa sull'inizio della dissezione in uno spazio retroretto e quindi sul passaggio allo spazio retroretto controlaterale. La tecnica della rete sublay è una procedura chirurgica aperta per le ernie ventrali e incisionali. |
Sperimentale: riparazione dell'ernia ventrale sottostrato aperto
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La riparazione retromuscolare transaddominale laparoscopica è un approccio minimamente invasivo alla riparazione della sottostruttura retromuscolare Rives Stoppa aperta per l'ernia ventrale. Nella riparazione dell'ernia ventrale, si basa sull'inizio della dissezione in uno spazio retroretto e quindi sul passaggio allo spazio retroretto controlaterale. La tecnica della rete sublay è una procedura chirurgica aperta per le ernie ventrali e incisionali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo operativo
Lasso di tempo: dal gonfiaggio dell'addome fino allo sgonfiaggio nella riparazione laparoscopica e dall'incisione cutanea fino alla chiusura della pelle nella riparazione a cielo aperto.
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dal gonfiaggio dell'addome fino allo sgonfiaggio nella riparazione laparoscopica e dall'incisione cutanea fino alla chiusura della pelle nella riparazione a cielo aperto.
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Lesioni intraoperatorie comprese lesioni intestinali o vascolari
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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• Infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: postoperatorio fino a 1 mese
|
postoperatorio fino a 1 mese
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|
• Presenza nel sito chirurgico di ematomi, sieromi, necrosi
Lasso di tempo: : 30 giorni
|
: 30 giorni
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• Recidiva di ernia
Lasso di tempo: : 1 anno
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: 1 anno
|
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Efficacia dei costi
Lasso di tempo: : 6 mesi
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costo della rete in polipropilene rispetto alla rete composita in sterline egiziane
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: 6 mesi
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•Tasso di complicanze legate alla rete come l'erosione intestinale
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- LeBlanc KA, Booth WV. Laparoscopic repair of incisional abdominal hernias using expanded polytetrafluoroethylene: preliminary findings. Surg Laparosc Endosc. 1993 Feb;3(1):39-41.
- Colavita PD, Tsirline VB, Belyansky I, Walters AL, Lincourt AE, Sing RF, Heniford BT. Prospective, long-term comparison of quality of life in laparoscopic versus open ventral hernia repair. Ann Surg. 2012 Nov;256(5):714-22; discussion 722-3. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182734130.
- Jin J, Rosen MJ. Laparoscopic versus open ventral hernia repair. Surg Clin North Am. 2008 Oct;88(5):1083-100, viii. doi: 10.1016/j.suc.2008.05.015.
- Golani S, Middleton P. Long-term follow-up of laparoscopic total extraperitoneal (TEP) repair in inguinal hernia without mesh fixation. Hernia. 2017 Feb;21(1):37-43. doi: 10.1007/s10029-016-1558-7. Epub 2016 Dec 26.
- Muschalla F, Schwarz J, Bittner R. Effectivity of laparoscopic inguinal hernia repair (TAPP) in daily clinical practice: early and long-term result. Surg Endosc. 2016 Nov;30(11):4985-4994. doi: 10.1007/s00464-016-4843-8. Epub 2016 Mar 16.
- Tung KLM, Cheung HYS, Tang CN. Non-healing enterocutaneous fistula caused by mesh migration. ANZ J Surg. 2018 Jan;88(1-2):E73-E74. doi: 10.1111/ans.13253. Epub 2015 Aug 5. No abstract available.
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Completamento primario (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- laparoscopic ventral hernia
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