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Tecniche miniinvasive nell'ernioplastica ventrale

2 febbraio 2024 aggiornato da: Mohamed Ashraf Mohamed Badr, Assiut University

Valutazione dell'ernioplastica ventrale minimamente invasiva con posizionamento di rete extraperitoneale

  1. Esaminare l'esito chirurgico delle diverse tecniche che utilizzano la riparazione dell'ernia ventrale extraperitoneale per quanto riguarda il dolore postoperatorio. infezione della ferita, degenza ospedaliera, recidiva, migrazione della rete e complicanze viscerali indotte dalla rete.
  2. Esaminare vantaggi e svantaggi di ciascuna tecnica chirurgica in termini di fattibilità, rapporto costo-efficacia e difficoltà tecniche

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La riparazione laparoscopica dell'ernia ventrale è stata introdotta per la prima volta da LeBlanc e Booth all'inizio degli anni '90. Dalla sua introduzione, ha continuato ad evolversi ed è diventata un'opzione importante nell'armamentario del chirurgo dell'ernia. Tuttavia, solo il 27,4% delle riparazioni dell'ernia ventrale vengono eseguite per via laparoscopica, probabilmente a causa della natura relativamente avanzata di questa procedura e perché tutte le ernie potrebbero non essere adatte per un approccio laparoscopico. Utilizzando le tecniche attuali, numerosi studi hanno documentato la sicurezza e l’efficacia di questo approccio. Alcuni dati suggeriscono che l’approccio laparoscopico comporta una degenza ospedaliera più breve e tassi di recidiva inferiori rispetto agli approcci aperti. Tuttavia, il dolore può essere ancora significativo dopo le riparazioni laparoscopiche e non vi sono vantaggi significativi da questo punto di vista. Tuttavia, è ampiamente riconosciuto che il vantaggio principale dell'approccio laparoscopico è che le infezioni della ferita sono meno frequenti rispetto agli approcci aperti. LeBlanc e Booth nel 1993 hanno riportato per la prima volta l'applicazione di una rete intraperitoneale (IPOM) per l'ernia ventrale e incisionale. la tecnica richiede dispositivi di fissaggio costosi che possono causare dolore acuto e cronico. La riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale utilizzando rete sintetica in TEP o TAPP sono oggi tecniche chirurgiche accettabili. Queste tecniche sono raramente associate a complicanze indotte dalla rete, il motivo è il posizionamento extraperitoneale della rete sintetica. È evidente che, nonostante i grandi progressi nella tecnologia delle reti, è stato riscontrato che quasi tutti i tipi di reti producono un livello variabile di adesione o reazione tissutale, indipendentemente dal materiale e dal rivestimento utilizzati. In alcuni pazienti può verificarsi una complicanza viscerale indotta dalla rete, imprevedibile prima dell'intervento, che può produrre una reazione grave o eventi avversi importanti correlati alla rete. L'incoraggiamento a sviluppare alcune nuove tecniche minimamente invasive che consentano ai ricercatori di portare la rete fuori dalla cavità addominale è stato entusiasmante tendenza nella riparazione dell’ernia laparoscopica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Faculty of Medicine, Assiut University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • In grado di fornire il consenso informato per l'inclusione nello studio

    • Età del paziente: sopra i 18 anni
    • Qualsiasi tipo di ernia ventrale comprese le ernie ombelicali, paraombelicali, epigastriche, spigeliane e incisionali

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con ernia inguinale.

    • Ernia strangolata o ostruita.
    • Precedente riparazione dell'ernia della rete.
    • Perdita del dominio addominale.
    • Campo infetto o contaminato.
    • Dimensione del difetto superiore a 10 cm.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: riparazione transaddominale retromuscolare dell'ernia ventrale laparoscopica

La riparazione retromuscolare transaddominale laparoscopica è un approccio minimamente invasivo alla riparazione della sottostruttura retromuscolare Rives Stoppa aperta per l'ernia ventrale.

Nella riparazione dell'ernia ventrale, si basa sull'inizio della dissezione in uno spazio retroretto e quindi sul passaggio allo spazio retroretto controlaterale. La tecnica della rete sublay è una procedura chirurgica aperta per le ernie ventrali e incisionali.

Sperimentale: vista migliorata riparazione dell'ernia ventrale totalmente extraperitoneale laparoscopica

La riparazione retromuscolare transaddominale laparoscopica è un approccio minimamente invasivo alla riparazione della sottostruttura retromuscolare Rives Stoppa aperta per l'ernia ventrale.

Nella riparazione dell'ernia ventrale, si basa sull'inizio della dissezione in uno spazio retroretto e quindi sul passaggio allo spazio retroretto controlaterale. La tecnica della rete sublay è una procedura chirurgica aperta per le ernie ventrali e incisionali.

Sperimentale: riparazione dell'ernia ventrale sottostrato aperto

La riparazione retromuscolare transaddominale laparoscopica è un approccio minimamente invasivo alla riparazione della sottostruttura retromuscolare Rives Stoppa aperta per l'ernia ventrale.

Nella riparazione dell'ernia ventrale, si basa sull'inizio della dissezione in uno spazio retroretto e quindi sul passaggio allo spazio retroretto controlaterale. La tecnica della rete sublay è una procedura chirurgica aperta per le ernie ventrali e incisionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo operativo
Lasso di tempo: dal gonfiaggio dell'addome fino allo sgonfiaggio nella riparazione laparoscopica e dall'incisione cutanea fino alla chiusura della pelle nella riparazione a cielo aperto.
dal gonfiaggio dell'addome fino allo sgonfiaggio nella riparazione laparoscopica e dall'incisione cutanea fino alla chiusura della pelle nella riparazione a cielo aperto.
Lesioni intraoperatorie comprese lesioni intestinali o vascolari
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• Infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: postoperatorio fino a 1 mese
postoperatorio fino a 1 mese
• Presenza nel sito chirurgico di ematomi, sieromi, necrosi
Lasso di tempo: : 30 giorni
: 30 giorni
• Recidiva di ernia
Lasso di tempo: : 1 anno
: 1 anno
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: : 6 mesi
costo della rete in polipropilene rispetto alla rete composita in sterline egiziane
: 6 mesi
•Tasso di complicanze legate alla rete come l'erosione intestinale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

13 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • laparoscopic ventral hernia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su riparazione dell'ernia ventrale

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