Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki małoinwazyjne w plastyce przepukliny brzusznej

2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Ashraf Mohamed Badr, Assiut University

Ocena małoinwazyjnej przepukliny brzusznej z założeniem siatki pozaotrzewnowej

  1. Omów wyniki operacji różnych technik z wykorzystaniem pozaotrzewnowej operacji przepukliny brzusznej w odniesieniu do bólu pooperacyjnego. zakażenie rany, pobyt w szpitalu, nawrót, migracja siatki i powikłania trzewne wywołane siatką.
  2. Przegląd zalet i wad każdej techniki chirurgicznej pod kątem wykonalności, opłacalności i trudności technicznych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Laparoskopowa operacja przepukliny brzusznej została po raz pierwszy wprowadzona przez LeBlanca i Bootha na początku lat 90-tych. Od czasu wprowadzenia na rynek wciąż ewoluuje i stała się ważną opcją w arsenale chirurga przepukliny. Jednak tylko 27,4% operacji przepukliny brzusznej wykonuje się laparoskopowo, prawdopodobnie ze względu na stosunkowo zaawansowany charakter tej procedury i dlatego, że nie wszystkie przepukliny mogą nadawać się do dostępu laparoskopowego. Liczne badania, wykorzystujące obecne techniki, udokumentowały bezpieczeństwo i skuteczność tego podejścia. Niektóre dane sugerują, że dostęp laparoskopowy skutkuje krótszym pobytem w szpitalu i mniejszą częstością nawrotów w porównaniu z dostępem otwartym. Jednak po zabiegach laparoskopowych ból może być nadal znaczny i z tego punktu widzenia nie ma znaczących korzyści. Niemniej jednak powszechnie przyjmuje się, że główną zaletą dostępu laparoskopowego jest to, że zakażenia ran są rzadsze w porównaniu z podejściami otwartymi. LeBlanc i Booth po raz pierwszy opisali zastosowanie siatki wewnątrzotrzewnowej (IPOM) w 1993 r. w przypadku przepuklin brzusznych i pooperacyjnych. technika ta wymaga kosztownych urządzeń stabilizujących, które mogą powodować ostry i przewlekły ból. Laparoskopowa naprawa przepukliny pachwinowej przy użyciu siatki syntetycznej w TEP lub TAPP jest obecnie akceptowalną techniką chirurgiczną. Techniki te rzadko wiążą się z powikłaniami wywołanymi siatką, powodem jest pozaotrzewnowe umieszczenie siatki syntetycznej. Jest oczywiste, że pomimo wielkiego postępu w technologii siatek, stwierdzono, że prawie wszystkie typy siatek charakteryzują się różnym poziomem przyczepności lub reakcji tkanek, niezależnie od użytego materiału i powłoki. U niektórych pacjentów mogą wystąpić nieprzewidywalne przed operacją powikłania trzewne wywołane siatką, powodujące ciężką reakcję lub poważne zdarzenia niepożądane związane z siatką. Zachęta do opracowania pewnych nowych, minimalnie inwazyjnych technik, które umożliwią badaczom wyciągnięcie siatki z jamy brzusznej, była ekscytującym wydarzeniem Trend w laparoskopowym leczeniu przepuklin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71515
        • Faculty of Medicine, Assiut University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Potrafi wyrazić świadomą zgodę na włączenie do badania

    • Wiek pacjenta: powyżej 18 lat
    • Każdy rodzaj przepukliny brzusznej, w tym przepuklina pępkowa, okołopępkowa, nadbrzuszna, spigelowska i po nacięciu

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci z przepukliną pachwinową.

    • Uduszona lub zatkana przepuklina.
    • Poprzednia naprawa przepukliny siatkowej.
    • Utrata domeny brzusznej.
    • Zainfekowane lub skażone pole.
    • Rozmiar wady większy niż 10 cm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przezbrzuszna, zamięśniowa, laparoskopowa naprawa przepukliny brzusznej

Laparoskopowa przezbrzuszna naprawa zamięśniowa jest minimalnie inwazyjną metodą leczenia przepukliny brzusznej metodą otwartą metodą Rives Stoppa.

Operacja przepukliny brzusznej polega na rozpoczęciu rozwarstwiania w jednej przestrzeni zaodbytniczej, a następnie przejściu do przestrzeni zaodbytniczej po przeciwnej stronie. Technika stosowania siatki podwarstwowej jest otwartym zabiegiem chirurgicznym w przypadku przepuklin brzusznych i po nacięciu

Eksperymentalny: wzmocniony widok Całkowicie pozaotrzewnowa laparoskopowa naprawa przepukliny brzusznej

Laparoskopowa przezbrzuszna naprawa zamięśniowa jest minimalnie inwazyjną metodą leczenia przepukliny brzusznej metodą otwartą metodą Rives Stoppa.

Operacja przepukliny brzusznej polega na rozpoczęciu rozwarstwiania w jednej przestrzeni zaodbytniczej, a następnie przejściu do przestrzeni zaodbytniczej po przeciwnej stronie. Technika stosowania siatki podwarstwowej jest otwartym zabiegiem chirurgicznym w przypadku przepuklin brzusznych i po nacięciu

Eksperymentalny: Operacja przepukliny brzusznej metodą otwartą podskórną

Laparoskopowa przezbrzuszna naprawa zamięśniowa jest minimalnie inwazyjną metodą leczenia przepukliny brzusznej metodą otwartą metodą Rives Stoppa.

Operacja przepukliny brzusznej polega na rozpoczęciu rozwarstwiania w jednej przestrzeni zaodbytniczej, a następnie przejściu do przestrzeni zaodbytniczej po przeciwnej stronie. Technika stosowania siatki podwarstwowej jest otwartym zabiegiem chirurgicznym w przypadku przepuklin brzusznych i po nacięciu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: od napełnienia jamy brzusznej do deflacji w przypadku operacji laparoskopowej oraz od nacięcia skóry do zamknięcia skóry w przypadku operacji otwartej.
od napełnienia jamy brzusznej do deflacji w przypadku operacji laparoskopowej oraz od nacięcia skóry do zamknięcia skóry w przypadku operacji otwartej.
Urazy śródoperacyjne, w tym urazy jelit i naczyń
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
śródoperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Zakażenie miejsca operowanego
Ramy czasowe: po zabiegu do 1 miesiąca
po zabiegu do 1 miesiąca
• Występowanie krwiaków, krwiaków, martwicy w miejscu operacji
Ramy czasowe: : 30 dni
: 30 dni
• Nawrót przepukliny
Ramy czasowe: : 1 rok
: 1 rok
Opłacalność
Ramy czasowe: : 6 miesięcy
koszt siatki polipropylenowej w porównaniu do siatki kompozytowej w przeliczeniu na funta egipskiego
: 6 miesięcy
• Częstotliwość powikłań związanych z siatką, takich jak erozja jelit
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • laparoscopic ventral hernia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj