不眠症患者に対する星状神経節ブロックの効果
2024年3月8日 更新者：Zeng Changhao
不眠症患者に対する星状神経節ブロックの効果: 前後の対照実験
不眠症患者を対象に前向き研究が実施されました。
すべての患者には星状神経節ブロックが提供されました。
星状神経節ブロックが不眠症を改善できるかどうかを確認するために、睡眠の質を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
不眠症は、十分な睡眠の機会があるにもかかわらず、入眠困難、睡眠継続困難、または回復しない睡眠を経験することを特徴とする睡眠障害です。
これは、個人の生活の質と全体的な幸福に大きな影響を与える可能性がある一般的な症状です。不眠症患者を対象に前向き研究が実施されました。
すべての患者には星状神経節ブロックが提供されました。
星状神経節ブロックが不眠症を改善できるかどうかを確認するために、睡眠の質を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Weiji Zhao, Master
- 電話番号：17839973473
- メール：zwjww2009@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Qianyun Lu, Master
- 電話番号：15333866454
- メール：luqianyun@126.com
研究場所
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Center Rehabilitation Hospital
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コンタクト：
- Wei Liu, Master
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の不眠症患者。
- 国際睡眠障害分類 (ICSD) または精神障害の診断および統計マニュアル (DSM) に基づく慢性不眠症の診断基準を満たしていること。
- 不眠症の症状が少なくとも 3 か月間続いている。
- 現在不眠症治療薬を使用していない、または少なくとも 4 週間使用を中止している。
- 星状神経節ブロック治療を受け、研究に参加する意欲がある。
除外基準:
- 重度の心血管疾患、肺疾患、またはその他の重大な身体的健康上の問題を抱えている患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 精神障害（大うつ病、不安障害、統合失調症など）または認知障害のある患者。
- 既知のアレルギーまたは星状神経節ブロック治療に対する禁忌のある患者。
- 現在他の臨床試験に参加している患者、または実験的治療を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：星状神経節ブロックグループ
星状神経節ブロック群には、2％塩酸リドカイン1.5ml（1ml：0.5mg）とビタミンB12 500μg（1ml：0.5g）を使用した星状神経節ブロックを1日1回投与します。
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観察グループの患者には、2％塩酸リドカイン1.5ml（1ml：0.5mg）とビタミンB12 500μg（1ml：0.5g）を使用した星状神経節ブロックが投与された。
星状神経節ブロックには気管傍ルートを介した経皮的アプローチが使用されました。
術者はブロックの側面に立ち、患者に薄い枕を肩の下に置いて仰向けになり、頭をブロック側に45度傾けて首を完全に露出させた。
その後、定期的に首の皮膚を消毒しました。
穿刺部位は、胸鎖関節の上 2.5 cm、首の正中線の外側 1.5 cm に位置しました。
観察グループの患者には、2％塩酸リドカイン1.5ml（1ml：0.5mg）とビタミンB12 500μg（1ml：0.5g）を使用した星状神経節ブロックが投与された。
星状神経節ブロックには気管傍ルートを介した経皮的アプローチが使用されました。
術者はブロックの側面に立ち、患者に薄い枕を肩の下に置いて仰向けになり、頭をブロック側に45度傾けて首を完全に露出させた。
その後、定期的に首の皮膚を消毒しました。
穿刺部位は、胸鎖関節の上 2.5 cm、首の正中線の外側 1.5 cm に位置しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：1日目と10日目
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI): PSQI は、睡眠潜時、睡眠時間、睡眠効率、睡眠障害、日中の機能不全などの側面を含む睡眠の質を評価する広く使用されている尺度です。
合計スコアは 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
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1日目と10日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安
時間枠：1日目と10日目
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不安は、恐怖、心配、注意などに関連する項目を含む全般性不安障害-7 を使用して評価されました。
合計スコアは 0 ～ 21 の範囲であり、潜在的な不安と正の相関がありました。
以前の研究では、スケールはクロンバックのα係数 0.879 を示しました。
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1日目と10日目
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睡眠障害指数
時間枠：1日目と10日目
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睡眠障害指数 (SII): SII は、睡眠障害が日常生活に及ぼす影響を測定する尺度です。
朝の体調不良や日中の疲れなどをカバーする9項目を収録。
合計スコアは 0 ～ 36 の範囲であり、スコアが高いほど、より重度の睡眠障害を示します。
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1日目と10日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Nieto Luis, Master、Site Coordinator of United Medical Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月28日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月4日
最初の投稿 (実際)
2024年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月8日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SGB shimian old
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。