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L'effet du bloc ganglionnaire étoilé sur les patients atteints d'insomnie

8 mars 2024 mis à jour par: Zeng Changhao

L'effet du bloc ganglionnaire étoilé sur les patients atteints d'insomnie : expériences pré- et post-contrôle

Une étude prospective a été menée sur des patients insomniaques. Tous les patients ont reçu un bloc ganglionnaire étoilé. La qualité du sommeil a été évaluée pour voir si le bloc ganglionnaire étoilé peut améliorer l'insomnie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insomnie est un trouble du sommeil caractérisé par des difficultés à s'endormir, à rester endormi ou à avoir un sommeil non réparateur, malgré une possibilité de dormir suffisamment. Il s'agit d'une affection courante qui peut avoir un impact significatif sur la qualité de vie et le bien-être général d'un individu. Une étude prospective a été menée sur des patients atteints d'insomnie. Tous les patients ont reçu un bloc ganglionnaire étoilé. La qualité du sommeil a été évaluée pour voir si le bloc ganglionnaire étoilé peut améliorer l'insomnie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Weiji Zhao, Master
  • Numéro de téléphone: 17839973473
  • E-mail: zwjww2009@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Qianyun Lu, Master
  • Numéro de téléphone: 15333866454
  • E-mail: luqianyun@126.com

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • Recrutement
        • Center Rehabilitation Hospital
        • Contact:
          • Wei Liu, Master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients insomniaques âgés de plus de 18 ans.
  • Répondre aux critères diagnostiques de l'insomnie chronique selon la Classification internationale des troubles du sommeil (ICSD) ou le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM).
  • Ressentir des symptômes d’insomnie de manière persistante pendant au moins trois mois.
  • Ne pas utiliser actuellement ou avoir cessé d'utiliser des médicaments contre l'insomnie depuis au moins quatre semaines.
  • Disposé à suivre un traitement Stellate Ganglion Block et à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d’une maladie cardiovasculaire grave, d’une maladie pulmonaire ou d’autres problèmes de santé physique graves.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Patients souffrant de troubles mentaux (tels que dépression majeure, troubles anxieux, schizophrénie, etc.) ou de déficiences cognitives.
  • Patients présentant des allergies connues ou des contre-indications au traitement du bloc ganglionnaire étoilé.
  • Patients participant actuellement à d’autres essais cliniques ou recevant des traitements expérimentaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de blocs de ganglions étoilés
Le groupe Stellate Ganglion Block recevra Stellate Ganglion Block, en utilisant 1,5 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % (1 ml : 0,5 mg) et 500 ug de vitamine B12 (1 ml : 0,5 g), une fois par jour.
Procédure: Bloc ganglionnaire étoilé
les patients du groupe d'observation ont reçu un bloc ganglionnaire étoilé, en utilisant 1,5 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % (1 ml : 0,5 mg) et 500 ug de vitamine B12 (1 ml : 0,5 g). L’approche percutanée par voie paratrachéale a été utilisée pour le bloc ganglionnaire étoilé. L'opérateur se tenait sur le côté du bloc, demandait au patient de s'allonger sur le dos avec un mince oreiller placé sous les épaules et inclinait la tête à 45° vers le côté bloqué, exposant complètement le cou. Ensuite, une désinfection de routine de la peau du cou a été réalisée. Le site de ponction était situé à 2,5 cm au-dessus de l'articulation sternoclaviculaire et à 1,5 cm latéralement par rapport à la ligne médiane du cou.
Médicament: Chlorhydrate de lidocaïne
les patients du groupe d'observation ont reçu un bloc ganglionnaire étoilé, en utilisant 1,5 ml de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % (1 ml : 0,5 mg) et 500 ug de vitamine B12 (1 ml : 0,5 g). L’approche percutanée par voie paratrachéale a été utilisée pour le bloc ganglionnaire étoilé. L'opérateur se tenait sur le côté du bloc, demandait au patient de s'allonger sur le dos avec un mince oreiller placé sous les épaules et inclinait la tête à 45° vers le côté bloqué, exposant complètement le cou. Ensuite, une désinfection de routine de la peau du cou a été réalisée. Le site de ponction était situé à 2,5 cm au-dessus de l'articulation sternoclaviculaire et à 1,5 cm latéralement par rapport à la ligne médiane du cou.
Autres noms:
  • Bloc ganglionnaire étoilé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: jour 1 et jour 10
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) : Le PSQI est une échelle largement utilisée qui évalue la qualité du sommeil, y compris des aspects tels que la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité du sommeil, les troubles du sommeil et le dysfonctionnement diurne. Le score total varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
jour 1 et jour 10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: jour 1 et jour 10
L'anxiété a été évaluée à l'aide du trouble d'anxiété généralisée-7, comprenant des éléments liés à la peur, à l'inquiétude, à l'attention, etc. Le score total variait de 0 à 21, ce qui était positivement corrélé à l’anxiété potentielle. Dans l'étude précédente, l'échelle démontrait un coefficient α de Cronbach de 0,879.
jour 1 et jour 10
Indice de troubles du sommeil
Délai: jour 1 et jour 10
Sleep Impairment Index (SII) : Le SII est une échelle qui mesure l’impact des troubles du sommeil sur le fonctionnement quotidien. Il comprend neuf éléments, couvrant des aspects tels que le malaise le matin et la sensation de fatigue pendant la journée. Le score total varie de 0 à 36, les scores plus élevés indiquant des troubles du sommeil plus graves.
jour 1 et jour 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zeng Changhao

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2024

Première publication (Réel)

13 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SGB shimian old

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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