Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del bloqueo del ganglio estrellado en pacientes con insomnio

8 de marzo de 2024 actualizado por: Zeng Changhao

El efecto del bloqueo del ganglio estrellado en pacientes con insomnio: experimentos de control previo y posterior

Se realizó un estudio prospectivo en pacientes con insomnio. A todos los pacientes se les proporcionó bloqueo del ganglio estrellado. Se evaluó la calidad del sueño para ver si el bloqueo del ganglio estrellado puede mejorar el insomnio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El insomnio es un trastorno del sueño caracterizado por dificultad para conciliar el sueño, permanecer dormido o experimentar un sueño no reparador, a pesar de tener oportunidades adecuadas para dormir. Es una afección común que puede afectar significativamente la calidad de vida y el bienestar general de un individuo. Se realizó un estudio prospectivo en pacientes con insomnio. A todos los pacientes se les proporcionó bloqueo del ganglio estrellado. Se evaluó la calidad del sueño para ver si el bloqueo del ganglio estrellado puede mejorar el insomnio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Weiji Zhao, Master
  • Número de teléfono: 17839973473
  • Correo electrónico: zwjww2009@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Qianyun Lu, Master
  • Número de teléfono: 15333866454
  • Correo electrónico: luqianyun@126.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Center Rehabilitation Hospital
        • Contacto:
          • Wei Liu, Master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con insomnio mayores de 18 años.
  • Cumplir los criterios diagnósticos de insomnio crónico según la Clasificación Internacional de los Trastornos del Sueño (ICSD) o el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM).
  • Experimentar síntomas de insomnio de forma persistente durante al menos tres meses.
  • No usar actualmente o dejar de usar medicamentos para el insomnio durante al menos cuatro semanas.
  • Dispuesto a someterse al tratamiento con bloqueo del ganglio estrellado y participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades cardiovasculares graves, enfermedades pulmonares u otros problemas graves de salud física.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  • Pacientes con trastornos mentales (como depresión mayor, trastornos de ansiedad, esquizofrenia, etc.) o deterioros cognitivos.
  • Pacientes con alergias conocidas o contraindicaciones para el tratamiento con bloqueo del ganglio estrellado.
  • Pacientes que actualmente participan en otros ensayos clínicos o reciben tratamientos experimentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de bloqueo del ganglio estrellado
Stellate Ganglion Block Group recibirá Stellate Ganglion Block, utilizando 1,5 ml de clorhidrato de lidocaína al 2% (1 ml: 0,5 mg) y 500 ug de vitamina B12 (1 ml: 0,5 g), una vez al día.
Procedimiento: Bloqueo del ganglio estrellado
a los pacientes del grupo de observación se les proporcionó Stellate Ganglion Block, utilizando 1,5 ml de clorhidrato de lidocaína al 2% (1 ml: 0,5 mg) y 500 ug de vitamina B12 (1 ml: 0,5 g). Para el bloqueo del ganglio estrellado se utilizó el abordaje percutáneo por vía paratraqueal. El operador se paró en el lado del bloque, le indicó al paciente que se acostara en decúbito supino con una almohada delgada colocada debajo de los hombros e inclinó la cabeza 45° hacia el lado bloqueado, exponiendo completamente el cuello. Luego se realizó una desinfección rutinaria de la piel del cuello. El sitio de punción se localizó 2,5 cm por encima de la articulación esternoclavicular y 1,5 cm lateral a la línea media del cuello.
Droga: Clorhidrato de lidocaína
a los pacientes del grupo de observación se les proporcionó Stellate Ganglion Block, utilizando 1,5 ml de clorhidrato de lidocaína al 2% (1 ml: 0,5 mg) y 500 ug de vitamina B12 (1 ml: 0,5 g). Para el bloqueo del ganglio estrellado se utilizó el abordaje percutáneo por vía paratraqueal. El operador se paró en el lado del bloque, le indicó al paciente que se acostara en decúbito supino con una almohada delgada colocada debajo de los hombros e inclinó la cabeza 45° hacia el lado bloqueado, exponiendo completamente el cuello. Luego se realizó una desinfección rutinaria de la piel del cuello. El sitio de punción se localizó 2,5 cm por encima de la articulación esternoclavicular y 1,5 cm lateral a la línea media del cuello.
Otros nombres:
  • Bloqueo del ganglio estrellado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: día 1 y día 10
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI): el PSQI es una escala ampliamente utilizada que evalúa la calidad del sueño, incluyendo aspectos como la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia del sueño, las alteraciones del sueño y la disfunción diurna. La puntuación total oscila entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
día 1 y día 10

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad
Periodo de tiempo: día 1 y día 10
La ansiedad se evaluó mediante el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7, que incluye ítems relacionados con el miedo, la preocupación, la atención, etc. La puntuación total osciló entre 0 y 21, lo que se correlacionó positivamente con la ansiedad potencial. En el estudio anterior, la escala demostró un coeficiente α de Cronbach de 0,879.
día 1 y día 10
Índice de deterioro del sueño
Periodo de tiempo: día 1 y día 10
Índice de deterioro del sueño (SII): el SII es una escala que mide el impacto de los trastornos del sueño en el funcionamiento diario. Incluye nueve ítems que cubren aspectos como el malestar por la mañana y el cansancio durante el día. La puntuación total oscila entre 0 y 36, y las puntuaciones más altas indican un deterioro del sueño más grave.
día 1 y día 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zeng Changhao

Investigadores

  • Silla de estudio: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SGB shimian old

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir