Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady zwojów gwiaździstych na pacjentów cierpiących na bezsenność

8 marca 2024 zaktualizowane przez: Zeng Changhao

Wpływ blokady zwojów gwiaździstych na pacjentów cierpiących na bezsenność: eksperymenty przed i po kontroli

Przeprowadzono prospektywne badanie z udziałem pacjentów cierpiących na bezsenność. Wszystkim pacjentom zastosowano blokadę zwoju gwiaździstego. Oceniono jakość snu, aby sprawdzić, czy blokada zwojów gwiaździstych może poprawić bezsenność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bezsenność to zaburzenie snu charakteryzujące się trudnościami z zasypianiem, utrzymaniem snu lub snem, który nie regeneruje, pomimo odpowiednich możliwości snu. Jest to powszechne schorzenie, które może znacząco wpłynąć na jakość życia i ogólne samopoczucie danej osoby. Przeprowadzono prospektywne badanie z udziałem pacjentów cierpiących na bezsenność. Wszystkim pacjentom zastosowano blokadę zwoju gwiaździstego. Oceniono jakość snu, aby sprawdzić, czy blokada zwojów gwiaździstych może poprawić bezsenność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Center Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Liu, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bezsennością w wieku powyżej 18 lat.
  • Spełnia kryteria diagnostyczne przewlekłej bezsenności według Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Snu (ICSD) lub Podręcznika Diagnostyczno-Statystycznego Zaburzeń Psychicznych (DSM).
  • Objawy bezsenności utrzymują się przez co najmniej trzy miesiące.
  • Obecnie nie stosuje lub zaprzestał stosowania leków na bezsenność przez co najmniej cztery tygodnie.
  • Chęć poddania się leczeniu blokady zwojów gwiaździstych i wzięcia udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężką chorobą układu krążenia, chorobami płuc lub innymi poważnymi problemami zdrowotnymi.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi (takimi jak duża depresja, zaburzenia lękowe, schizofrenia itp.) lub zaburzeniami funkcji poznawczych.
  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią lub przeciwwskazaniami do leczenia blokady zwoju gwiaździstego.
  • Pacjenci biorący obecnie udział w innych badaniach klinicznych lub poddawani leczeniu eksperymentalnemu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa bloków zwojów gwiaździstych
Grupa Stellate Ganglion Block otrzyma blokadę zwoju gwiaździstego, używając 1,5 ml 2% chlorowodorku lidokainy (1 ml: 0,5 mg) i 500 ug witaminy B12 (1 ml: 0,5 g) raz dziennie
Procedura: Blok zwoju gwiaździstego
pacjentom w grupie obserwacyjnej podano blokadę zwojów gwiaździstych, stosując 1,5 ml 2% chlorowodorku lidokainy (1 ml: 0,5 mg) i 500 ug witaminy B12 (1 ml: 0,5 g). W przypadku blokady zwoju gwiaździstego zastosowano dostęp przezskórny przez drogę dotchawiczą. Operator stanął z boku bloku, poinstruował pacjenta, aby położył się na wznak z cienką poduszką umieszczoną pod ramionami i przechylił głowę pod kątem 45° w stronę zablokowanej, całkowicie odsłaniając szyję. Następnie przeprowadzono rutynową dezynfekcję skóry szyi. Miejsce wkłucia znajdowało się 2,5 cm powyżej stawu mostkowo-obojczykowego i 1,5 cm bocznie od linii środkowej szyi.
Lek: Chlorowodorek lidokainy
pacjentom w grupie obserwacyjnej podano blokadę zwojów gwiaździstych, stosując 1,5 ml 2% chlorowodorku lidokainy (1 ml: 0,5 mg) i 500 ug witaminy B12 (1 ml: 0,5 g). W przypadku blokady zwoju gwiaździstego zastosowano dostęp przezskórny przez drogę dotchawiczą. Operator stanął z boku bloku, poinstruował pacjenta, aby położył się na wznak z cienką poduszką umieszczoną pod ramionami i przechylił głowę pod kątem 45° w stronę zablokowanej, całkowicie odsłaniając szyję. Następnie przeprowadzono rutynową dezynfekcję skóry szyi. Miejsce wkłucia znajdowało się 2,5 cm powyżej stawu mostkowo-obojczykowego i 1,5 cm bocznie od linii środkowej szyi.
Inne nazwy:
  • Blok zwoju gwiaździstego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 10
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI): PSQI to szeroko stosowana skala oceniająca jakość snu, w tym takie aspekty, jak opóźnienie snu, czas trwania snu, efektywność snu, zaburzenia snu i dysfunkcje w ciągu dnia. Całkowity wynik waha się od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
dzień 1 i dzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 10
Lęk oceniano za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7, obejmującego elementy związane ze strachem, zmartwieniem, uwagą itp. Całkowity wynik mieścił się w przedziale od 0 do 21, co było dodatnio skorelowane z potencjalnym poziomem lęku. W poprzednim badaniu skala wykazała współczynnik α Cronbacha wynoszący 0,879.
dzień 1 i dzień 10
Wskaźnik zaburzeń snu
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 10
Wskaźnik zaburzeń snu (SII): SII to skala mierząca wpływ zaburzeń snu na codzienne funkcjonowanie. Obejmuje dziewięć pozycji obejmujących takie aspekty, jak złe samopoczucie rano i uczucie zmęczenia w ciągu dnia. Całkowity wynik waha się od 0 do 36, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze zaburzenia snu.
dzień 1 i dzień 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zeng Changhao

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SGB shimian old

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj