Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van stellaatganglionblokkade op slapeloosheidspatiënten

8 maart 2024 bijgewerkt door: Zeng Changhao

Het effect van stellaatganglionblokkade op slapeloosheidspatiënten: een pre- en postcontrole-experimenten

Er werd een prospectief onderzoek uitgevoerd onder slapeloosheidspatiënten. Alle patiënten kregen Stellate Ganglion Block. De kwaliteit van de slaap werd geëvalueerd om te zien of Stellate Ganglion Block slapeloosheid kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Slapeloosheid is een slaapstoornis die wordt gekenmerkt door problemen met inslapen, doorslapen of het ervaren van een niet-herstellende slaap, ondanks dat er voldoende gelegenheid is om te slapen. Het is een veel voorkomende aandoening die de kwaliteit van leven en het algehele welzijn van een individu aanzienlijk kan beïnvloeden. Er is een prospectief onderzoek uitgevoerd onder slapeloosheidspatiënten. Alle patiënten kregen Stellate Ganglion Block. De kwaliteit van de slaap werd geëvalueerd om te zien of Stellate Ganglion Block slapeloosheid kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Center Rehabilitation Hospital
        • Contact:
          • Wei Liu, Master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Slapeloosheidspatiënten ouder dan 18 jaar.
  • Voldoen aan de diagnostische criteria voor chronische slapeloosheid volgens de International Classification of Sleep Disorders (ICSD) of de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM).
  • Aanhoudend last hebben van slapeloosheidssymptomen gedurende ten minste drie maanden.
  • Momenteel geen medicijnen tegen slapeloosheid gebruiken of al minstens vier weken niet meer gebruiken.
  • Bereid om een ​​Stellate Ganglion Block-behandeling te ondergaan en deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ernstige hart- en vaatziekten, longziekten of andere ernstige lichamelijke gezondheidsproblemen.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Patiënten met psychische stoornissen (zoals ernstige depressies, angststoornissen, schizofrenie, enz.) of cognitieve stoornissen.
  • Patiënten met bekende allergieën of contra-indicaties voor de behandeling met Stellate Ganglion Block.
  • Patiënten die momenteel deelnemen aan andere klinische onderzoeken of experimentele behandelingen ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stellate Ganglion Blokgroep
Stellate Ganglion Block Group krijgt Stellate Ganglion Block, met 1,5 ml 2% lidocaïnehydrochloride (1 ml: 0,5 mg) en 500 µg vitamine B12 (1 ml: 0,5 g), eenmaal per dag
Procedure: Stellaire ganglionblok
de patiënten in de observatiegroep kregen Stellate Ganglion Block, waarbij ze 1,5 ml 2% lidocaïnehydrochloride (1 ml: 0,5 mg) en 500 µg vitamine B12 (1 ml: 0,5 g) gebruikten. Bij Stellate Ganglion Block werd de percutane benadering via de paratracheale route gebruikt. De operator ging aan de zijkant van het blok staan, instrueerde de patiënt om op de rug te gaan liggen met een dun kussen onder de schouders, en kantelde het hoofd 45° naar de geblokkeerde kant, waarbij de nek volledig bloot kwam te liggen. Vervolgens werd routinematige desinfectie van de nekhuid uitgevoerd. De prikplaats bevond zich 2,5 cm boven het sternoclaviculaire gewricht en 1,5 cm lateraal van de middellijn van de nek.
Geneesmiddel: Lidocaïnehydrochloride
de patiënten in de observatiegroep kregen Stellate Ganglion Block, waarbij ze 1,5 ml 2% lidocaïnehydrochloride (1 ml: 0,5 mg) en 500 µg vitamine B12 (1 ml: 0,5 g) gebruikten. Bij Stellate Ganglion Block werd de percutane benadering via de paratracheale route gebruikt. De operator ging aan de zijkant van het blok staan, instrueerde de patiënt om op de rug te gaan liggen met een dun kussen onder de schouders, en kantelde het hoofd 45° naar de geblokkeerde kant, waarbij de nek volledig bloot kwam te liggen. Vervolgens werd routinematige desinfectie van de nekhuid uitgevoerd. De prikplaats bevond zich 2,5 cm boven het sternoclaviculaire gewricht en 1,5 cm lateraal van de middellijn van de nek.
Andere namen:
  • Stellaire ganglionblok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: dag 1 en dag 10
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): De PSQI is een veelgebruikte schaal die de slaapkwaliteit beoordeelt, inclusief aspecten als slaaplatentie, slaapduur, slaapefficiëntie, slaapstoornissen en disfunctie overdag. De totaalscore varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit.
dag 1 en dag 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spanning
Tijdsspanne: dag 1 en dag 10
De angst werd beoordeeld met behulp van de Generalized Anxiety Disorder-7, inclusief items gerelateerd aan angst, zorgen, aandacht, enz. De totaalscore varieerde van 0 tot 21, wat positief gecorreleerd was met potentiële angst. In het vorige onderzoek toonde de schaal een Cronbach's α-coëfficiënt van 0,879 aan.
dag 1 en dag 10
Slaapstoornis-index
Tijdsspanne: dag 1 en dag 10
Sleep Impairment Index (SII): De SII is een schaal die de impact van slaapstoornissen op het dagelijks functioneren meet. Het omvat negen items, die betrekking hebben op aspecten zoals zich 's morgens niet lekker voelen en zich overdag moe voelen. De totaalscore varieert van 0 tot 36, waarbij hogere scores wijzen op een ernstigere slaapstoornis.
dag 1 en dag 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zeng Changhao

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SGB shimian old

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren