불면증 환자에 대한 성상신경절 차단술의 효과
2024년 3월 8일 업데이트: Zeng Changhao
불면증 환자에 대한 성상신경절 차단의 효과: 대조 전후 실험
불면증 환자를 대상으로 전향적 연구가 진행되었습니다.
모든 환자에게는 성상 신경절 차단 장치가 제공되었습니다.
Stellate Ganglion Block이 불면증을 개선할 수 있는지 알아보기 위해 수면의 질을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
불면증은 충분한 수면 기회가 있음에도 불구하고 잠들기 어렵거나, 잠들지 않거나, 회복되지 않는 수면을 경험하는 것을 특징으로 하는 수면 장애입니다.
이는 개인의 삶의 질과 전반적인 웰빙에 큰 영향을 미칠 수 있는 일반적인 질환입니다. 불면증 환자를 대상으로 전향적 연구가 실시되었습니다.
모든 환자에게는 성상 신경절 차단 장치가 제공되었습니다.
Stellate Ganglion Block이 불면증을 개선할 수 있는지 알아보기 위해 수면의 질을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weiji Zhao, Master
- 전화번호: 17839973473
- 이메일: zwjww2009@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Qianyun Lu, Master
- 전화번호: 15333866454
- 이메일: luqianyun@126.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Center Rehabilitation Hospital
-
연락하다:
- Wei Liu, Master
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 불면증 환자.
- 국제 수면 장애 분류(ICSD) 또는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)에 따른 만성 불면증 진단 기준을 충족합니다.
- 불면증 증상이 최소 3개월 이상 지속됩니다.
- 현재 최소 4주 동안 불면증 약물을 사용하지 않거나 사용을 중단했습니다.
- 성상신경절 차단 치료를 받고 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 심혈관 질환, 폐 질환 또는 기타 심각한 신체 건강 문제가 있는 환자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 정신질환(주요우울증, 불안장애, 정신분열증 등) 또는 인지장애가 있는 환자.
- 성상 신경절 차단 치료에 대해 알려진 알레르기 또는 금기 사항이 있는 환자.
- 현재 다른 임상시험에 참여하고 있거나 실험적인 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 별 모양의 신경절 블록 그룹
성상신경절차단군은 2% 리도카인염산염 1.5ml(1ml:0.5mg)와 비타민B12 500ug(1ml:0.5g)을 1일 1회 투여하는 성상신경절차단제입니다.
|
관찰군 환자에게는 2% Lidocaine 염산염 1.5ml(1ml:0.5mg)와 비타민 B12 500ug(1ml:0.5g)을 사용하여 성상신경절차단제를 투여하였다.
성상신경절 차단에는 기관주위 경로를 통한 경피적 접근법이 사용되었습니다.
시술자는 블록 옆에 서서 환자를 어깨 아래에 얇은 베개를 놓고 반듯이 눕게 한 후 머리를 막힌 쪽 방향으로 45° 기울여 목을 완전히 노출시켰다.
그런 다음 목 피부의 일상적인 소독을 실시했습니다.
천자 부위는 흉쇄관절 위쪽 2.5 cm, 목 정중선에서 측면 1.5 cm 위치였습니다.
관찰군 환자에게는 2% Lidocaine 염산염 1.5ml(1ml:0.5mg)와 비타민 B12 500ug(1ml:0.5g)을 사용하여 성상신경절차단제를 투여하였다.
성상신경절 차단에는 기관주위 경로를 통한 경피적 접근법이 사용되었습니다.
시술자는 블록 옆에 서서 환자를 어깨 아래에 얇은 베개를 놓고 반듯이 눕게 한 후 머리를 막힌 쪽 방향으로 45° 기울여 목을 완전히 노출시켰다.
그런 다음 목 피부의 일상적인 소독을 실시했습니다.
천자 부위는 흉쇄관절 위쪽 2.5 cm, 목 정중선에서 측면 1.5 cm 위치였습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피츠버그 수면의 질 지수
기간: 1일차와 10일차
|
PSQI(피츠버그 수면 품질 지수): PSQI는 수면 대기 시간, 수면 지속 시간, 수면 효율성, 수면 장애, 주간 기능 장애 등의 측면을 포함하여 수면의 질을 평가하는 데 널리 사용되는 척도입니다.
총점의 범위는 0~21점으로 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것을 의미한다.
|
1일차와 10일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안
기간: 1일차와 10일차
|
불안은 두려움, 걱정, 주의력 등과 관련된 항목을 포함하는 범불안장애-7을 사용하여 평가되었습니다.
총점의 범위는 0~21점으로 잠재적 불안과 양의 상관관계가 있었다.
이전 연구에서 이 척도는 Cronbach의 α 계수가 0.879임을 보여주었습니다.
|
1일차와 10일차
|
|
수면 장애 지수
기간: 1일차와 10일차
|
수면 장애 지수(SII): SII는 수면 장애가 일상 기능에 미치는 영향을 측정하는 척도입니다.
아침에 몸이 불편하고 낮에 피곤함 등을 다루는 9개 항목이 포함되어 있습니다.
총점의 범위는 0~36점으로 점수가 높을수록 수면장애가 심함을 의미한다.
|
1일차와 10일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SGB shimian old
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .