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Die Wirkung der Sternganglionblockade auf Patienten mit Schlaflosigkeit

8. März 2024 aktualisiert von: Zeng Changhao

Die Wirkung der Sternganglionblockade auf Patienten mit Schlaflosigkeit: ein Vor- und Nachkontrollexperiment

Es wurde eine prospektive Studie an Patienten mit Schlaflosigkeit durchgeführt. Alle Patienten wurden mit einem Stellatumganglionblock versorgt. Die Qualität des Schlafes wurde bewertet, um festzustellen, ob die Stellatumganglion-Blockade die Schlaflosigkeit verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaflosigkeit ist eine Schlafstörung, die durch Schwierigkeiten beim Einschlafen, Durchschlafen oder durch nicht erholsamen Schlaf gekennzeichnet ist, obwohl ausreichend Gelegenheit zum Schlafen besteht. Es handelt sich um eine häufige Erkrankung, die die Lebensqualität und das allgemeine Wohlbefinden einer Person erheblich beeinträchtigen kann. Es wurde eine prospektive Studie an Patienten mit Schlaflosigkeit durchgeführt. Alle Patienten wurden mit einem Stellatumganglionblock versorgt. Die Qualität des Schlafes wurde bewertet, um festzustellen, ob die Stellatumganglion-Blockade die Schlaflosigkeit verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Center Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Liu, Master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaflosigkeitspatienten im Alter über 18 Jahren.
  • Erfüllung der diagnostischen Kriterien für chronische Schlaflosigkeit gemäß der Internationalen Klassifikation von Schlafstörungen (ICSD) oder dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM).
  • Seit mindestens drei Monaten anhaltend unter Schlaflosigkeitssymptomen leiden.
  • Nimmt derzeit keine Medikamente gegen Schlaflosigkeit ein oder habe sie seit mindestens vier Wochen nicht mehr eingenommen.
  • Bereit, sich einer Stellatumganglion-Block-Behandlung zu unterziehen und an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen oder anderen schwerwiegenden körperlichen Gesundheitsproblemen.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Patienten mit psychischen Störungen (wie schwere Depression, Angststörungen, Schizophrenie usw.) oder kognitiven Beeinträchtigungen.
  • Patienten mit bekannten Allergien oder Kontraindikationen für die Behandlung mit der Stellatumganglionblockade.
  • Patienten, die derzeit an anderen klinischen Studien teilnehmen oder experimentelle Behandlungen erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sternganglion-Blockgruppe
Die Stellate Ganglion Block-Gruppe erhält einmal täglich Stellate Ganglion Block mit 1,5 ml 2 %igem Lidocainhydrochlorid (1 ml: 0,5 mg) und 500 µg Vitamin B12 (1 ml: 0,5 g).
Verfahren: Sternganglionblock
Den Patienten in der Beobachtungsgruppe wurde ein Sternganglionblock mit 1,5 ml 2 %igem Lidocainhydrochlorid (1 ml: 0,5 mg) und 500 µg Vitamin B12 (1 ml: 0,5 g) verabreicht. Für den Stellatumganglion-Block wurde der perkutane Zugang über den paratrachealen Zugang verwendet. Der Operateur stand auf der Seite der Blockade, wies den Patienten an, auf dem Rücken zu liegen und ein dünnes Kissen unter den Schultern zu platzieren, und neigte den Kopf um 45° zur blockierten Seite, sodass der Hals vollständig freigelegt wurde. Anschließend wurde eine routinemäßige Desinfektion der Halshaut durchgeführt. Die Punktionsstelle befand sich 2,5 cm über dem Sternoklavikulargelenk und 1,5 cm seitlich der Mittellinie des Halses.
Arzneimittel: Lidocainhydrochlorid
Den Patienten in der Beobachtungsgruppe wurde ein Sternganglionblock mit 1,5 ml 2 %igem Lidocainhydrochlorid (1 ml: 0,5 mg) und 500 µg Vitamin B12 (1 ml: 0,5 g) verabreicht. Für den Stellatumganglion-Block wurde der perkutane Zugang über den paratrachealen Zugang verwendet. Der Operateur stand auf der Seite der Blockade, wies den Patienten an, auf dem Rücken zu liegen und ein dünnes Kissen unter den Schultern zu platzieren, und neigte den Kopf um 45° zur blockierten Seite, sodass der Hals vollständig freigelegt wurde. Anschließend wurde eine routinemäßige Desinfektion der Halshaut durchgeführt. Die Punktionsstelle befand sich 2,5 cm über dem Sternoklavikulargelenk und 1,5 cm seitlich der Mittellinie des Halses.
Andere Namen:
  • Sternganglionblock

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 10
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Der PSQI ist eine weit verbreitete Skala zur Beurteilung der Schlafqualität, einschließlich Aspekten wie Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafeffizienz, Schlafstörungen und Funktionsstörungen am Tag. Der Gesamtwert reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
Tag 1 und Tag 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 10
Die Angst wurde anhand der Generalisierten Angststörung-7 bewertet, einschließlich Elementen im Zusammenhang mit Angst, Sorge, Aufmerksamkeit usw. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 0 und 21, was positiv mit potenzieller Angst korreliert. In der vorherigen Studie zeigte die Skala einen Cronbach-α-Koeffizienten von 0,879.
Tag 1 und Tag 10
Schlafbeeinträchtigungsindex
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 10
Schlafbeeinträchtigungsindex (SII): Der SII ist eine Skala, die die Auswirkungen von Schlafstörungen auf die tägliche Funktionsfähigkeit misst. Es umfasst neun Items, die Aspekte wie Unwohlsein am Morgen und Müdigkeit am Tag abdecken. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 36, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schlafstörung hinweisen.
Tag 1 und Tag 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zeng Changhao

Ermittler

  • Studienstuhl: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SGB shimian old

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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