Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​stellateganglionblok på søvnløshedspatienter

8. marts 2024 opdateret af: Zeng Changhao

Effekten af ​​stellateganglieblok på søvnløshedspatienter: et før- og efterkontroleksperiment

En prospektiv undersøgelse blev udført på Insomnia-patienter. Alle patienter blev forsynet med Stellate Ganglion Block. Kvaliteten af ​​søvnen blev evalueret for at se, om Stellate Ganglion Block kan forbedre søvnløshed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvnløshed er en søvnforstyrrelse karakteriseret ved besvær med at falde i søvn, forblive i søvn eller opleve ikke-genoprettende søvn, på trods af at have tilstrækkelig mulighed for søvn. Det er en almindelig tilstand, som kan påvirke en persons livskvalitet og generelle velbefindende betydeligt. En prospektiv undersøgelse blev udført på Insomnia-patienter. Alle patienter blev forsynet med Stellate Ganglion Block. Kvaliteten af ​​søvnen blev evalueret for at se, om Stellate Ganglion Block kan forbedre søvnløshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Center Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Liu, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Søvnløshedspatienter i alderen over 18 år.
  • Opfyldelse af de diagnostiske kriterier for kronisk søvnløshed i henhold til International Classification of Sleep Disorders (ICSD) eller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM).
  • Oplever søvnløshedssymptomer vedvarende i mindst tre måneder.
  • Bruger ikke i øjeblikket eller er holdt op med at bruge medicin mod søvnløshed i mindst fire uger.
  • Villig til at gennemgå Stellate Ganglion Block-behandling og deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlig kardiovaskulær sygdom, lungesygdom eller andre alvorlige fysiske helbredsproblemer.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter med psykiske lidelser (såsom svær depression, angstlidelser, skizofreni osv.) eller kognitive svækkelser.
  • Patienter med kendte allergier eller kontraindikationer til behandling med Stellate Ganglion Block.
  • Patienter, der i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg eller modtager eksperimentelle behandlinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stellate Ganglion Block Group
Stellate Ganglion Block Group vil blive givet Stellate Ganglion Block ved at bruge 1,5 ml 2% Lidocain hydrochlorid (1 ml: 0,5 mg) og 500 ug vitamin B12 (1 ml: 0,5 g) en gang dagligt
Procedure: Stellat ganglieblok
patienterne i observationsgruppen blev forsynet med Stellate Ganglion Block under anvendelse af 1,5 ml 2% Lidocain hydrochlorid (1 ml: 0,5 mg) og 500 ug vitamin B12 (1 ml: 0,5 g). Den perkutane tilgang via den paratracheale rute blev brugt til Stellate Ganglion Block. Operatøren stillede sig på siden af ​​blokken, instruerede patienten i at ligge på ryggen med en tynd pude placeret under skuldrene, og vippede hovedet 45° mod den blokerede side, så nakken blev helt frilagt. Derefter blev der udført rutinemæssig desinfektion af nakkehuden. Punkturstedet var placeret 2,5 cm over sternoclavikulærleddet og 1,5 cm lateralt til halsens midtlinje.
Medicin: Lidokainhydrochlorid
patienterne i observationsgruppen blev forsynet med Stellate Ganglion Block under anvendelse af 1,5 ml 2% Lidocain hydrochlorid (1 ml: 0,5 mg) og 500 ug vitamin B12 (1 ml: 0,5 g). Den perkutane tilgang via den paratracheale rute blev brugt til Stellate Ganglion Block. Operatøren stillede sig på siden af ​​blokken, instruerede patienten i at ligge på ryggen med en tynd pude placeret under skuldrene, og vippede hovedet 45° mod den blokerede side, så nakken blev helt frilagt. Derefter blev der udført rutinemæssig desinfektion af nakkehuden. Punkturstedet var placeret 2,5 cm over sternoclavikulærleddet og 1,5 cm lateralt til halsens midtlinje.
Andre navne:
  • Stellat ganglieblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: dag 1 og dag 10
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): PSQI er en udbredt skala, der vurderer søvnkvalitet, herunder aspekter som søvnlatens, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser og dysfunktion i dagtimerne. Den samlede score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
dag 1 og dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: dag 1 og dag 10
Angsten blev vurderet ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7, herunder punkter relateret til frygt, bekymring, opmærksomhed osv. Den samlede score varierede fra 0 til 21, hvilket var positivt korreleret med potentiel angst. I den tidligere undersøgelse viste skalaen en Cronbachs α-koefficient på 0,879.
dag 1 og dag 10
Søvnsvækkelsesindeks
Tidsramme: dag 1 og dag 10
Sleep Impairment Index (SII): SII er en skala, der måler søvnforstyrrelsers indvirkning på den daglige funktion. Den omfatter ni ting, der dækker aspekter som at føle sig utilpas om morgenen og at føle sig træt i løbet af dagen. Den samlede score spænder fra 0 til 36, hvor højere score indikerer mere alvorlig søvnforringelse.
dag 1 og dag 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zeng Changhao

Efterforskere

  • Studiestol: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGB shimian old

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner