O efeito do bloqueio do gânglio estrelado em pacientes com insônia
8 de março de 2024 atualizado por: Zeng Changhao
O efeito do bloqueio do gânglio estrelado em pacientes com insônia: experimentos pré e pós-controle
Um estudo prospectivo foi conduzido em pacientes com insônia.
Todos os pacientes receberam Bloco do Gânglio Estrelado.
A qualidade do sono foi avaliada para verificar se o bloqueio do gânglio estrelado pode melhorar a insônia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insônia é um distúrbio do sono caracterizado pela dificuldade em adormecer, permanecer dormindo ou ter um sono não restaurador, apesar de ter oportunidades adequadas para dormir.
É uma condição comum que pode impactar significativamente a qualidade de vida e o bem-estar geral de um indivíduo. Um estudo prospectivo foi conduzido em pacientes com insônia.
Todos os pacientes receberam Bloco do Gânglio Estrelado.
A qualidade do sono foi avaliada para verificar se o bloqueio do gânglio estrelado pode melhorar a insônia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Weiji Zhao, Master
- Número de telefone: 17839973473
- E-mail: zwjww2009@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Qianyun Lu, Master
- Número de telefone: 15333866454
- E-mail: luqianyun@126.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Center Rehabilitation Hospital
-
Contato:
- Wei Liu, Master
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insônia com idade superior a 18 anos.
- Atender aos critérios diagnósticos para insônia crônica de acordo com a Classificação Internacional de Distúrbios do Sono (ICSD) ou o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM).
- Experimentar sintomas de insônia persistentemente por pelo menos três meses.
- Não faz uso ou deixou de usar medicamentos para insônia há pelo menos quatro semanas.
- Disposto a se submeter ao tratamento com Bloco do Gânglio Estrelado e participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças cardiovasculares graves, doenças pulmonares ou outros problemas graves de saúde física.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Pacientes com transtornos mentais (como depressão maior, transtornos de ansiedade, esquizofrenia, etc.) ou deficiências cognitivas.
- Pacientes com alergias conhecidas ou contra-indicações ao tratamento com Bloqueio do Gânglio Estrelado.
- Pacientes atualmente participando de outros ensaios clínicos ou recebendo tratamentos experimentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Blocos do Gânglio Estrelado
O Grupo Stellate Ganglion Block receberá Stellate Ganglion Block, usando 1,5ml de cloridrato de lidocaína 2% (1ml: 0,5mg) e 500ug de vitamina B12 (1ml: 0,5g), uma vez ao dia
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os pacientes do grupo de observação receberam Bloco do Gânglio Estrelado, utilizando 1,5ml de cloridrato de lidocaína a 2% (1ml: 0,5mg) e 500ug de vitamina B12 (1ml: 0,5g).
A abordagem percutânea por via paratraqueal foi utilizada para bloqueio do gânglio estrelado.
O operador ficou na lateral do bloqueio, orientou o paciente a deitar-se em decúbito dorsal com um travesseiro fino colocado abaixo dos ombros e inclinou a cabeça 45° em direção ao lado bloqueado, expondo totalmente o pescoço.
Em seguida, foi realizada a desinfecção rotineira da pele do pescoço.
O local da punção localizou-se 2,5 cm acima da articulação esternoclavicular e 1,5 cm lateral à linha média do pescoço.
os pacientes do grupo de observação receberam Bloco do Gânglio Estrelado, utilizando 1,5ml de cloridrato de lidocaína a 2% (1ml: 0,5mg) e 500ug de vitamina B12 (1ml: 0,5g).
A abordagem percutânea por via paratraqueal foi utilizada para bloqueio do gânglio estrelado.
O operador ficou na lateral do bloqueio, orientou o paciente a deitar-se em decúbito dorsal com um travesseiro fino colocado abaixo dos ombros e inclinou a cabeça 45° em direção ao lado bloqueado, expondo totalmente o pescoço.
Em seguida, foi realizada a desinfecção rotineira da pele do pescoço.
O local da punção localizou-se 2,5 cm acima da articulação esternoclavicular e 1,5 cm lateral à linha média do pescoço.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: dia 1 e dia 10
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI): O PSQI é uma escala amplamente utilizada que avalia a qualidade do sono, incluindo aspectos como latência do sono, duração do sono, eficiência do sono, distúrbios do sono e disfunção diurna.
A pontuação total varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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dia 1 e dia 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: dia 1 e dia 10
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A ansiedade foi avaliada por meio do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7, incluindo itens relacionados a medo, preocupação, atenção, etc.
A pontuação total variou de 0 a 21, o que se correlacionou positivamente com a ansiedade potencial.
No estudo anterior, a escala apresentou coeficiente α de Cronbach de 0,879.
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dia 1 e dia 10
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Índice de deficiência do sono
Prazo: dia 1 e dia 10
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Índice de Deficiência do Sono (SII): O SII é uma escala que mede o impacto dos distúrbios do sono no funcionamento diário.
Inclui nove itens, abrangendo aspectos como mal-estar pela manhã e cansaço durante o dia.
A pontuação total varia de 0 a 36, sendo que pontuações mais altas indicam comprometimento mais grave do sono.
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dia 1 e dia 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- SGB shimian old
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .