Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Stellate Ganglion Block på Insomnia Pasienter

8. mars 2024 oppdatert av: Zeng Changhao

Effekten av Stellate Ganglion Block på søvnløshetspasienter: et før- og etterkontrolleksperiment

En prospektiv studie ble utført på Insomnia-pasienter. Alle pasientene ble utstyrt med Stellate Ganglion Block. Kvaliteten på søvnen ble evaluert for å se om Stellate Ganglion Block kan forbedre søvnløshet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Søvnløshet er en søvnforstyrrelse karakterisert ved problemer med å sovne, holde seg i søvn eller oppleve ikke-restorativ søvn, til tross for at man har tilstrekkelig mulighet for søvn. Det er en vanlig tilstand som i betydelig grad kan påvirke en persons livskvalitet og generelle velvære. En prospektiv studie ble utført på Insomnia-pasienter. Alle pasientene ble utstyrt med Stellate Ganglion Block. Kvaliteten på søvnen ble evaluert for å se om Stellate Ganglion Block kan forbedre søvnløshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Center Rehabilitation Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Wei Liu, Master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Søvnløshetspasienter over 18 år.
  • Oppfyller de diagnostiske kriteriene for kronisk søvnløshet i henhold til International Classification of Sleep Disorders (ICSD) eller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM).
  • Opplever søvnløshetssymptomer vedvarende i minst tre måneder.
  • Ikke bruker eller sluttet å bruke medisiner for søvnløshet på minst fire uker.
  • Villig til å gjennomgå Stellate Ganglion Block-behandling og delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom, lungesykdom eller andre alvorlige fysiske helseproblemer.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Pasienter med psykiske lidelser (som alvorlig depresjon, angstlidelser, schizofreni osv.) eller kognitive svikt.
  • Pasienter med kjente allergier eller kontraindikasjoner mot Stellate Ganglion Block-behandling.
  • Pasienter som for tiden deltar i andre kliniske studier eller mottar eksperimentell behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stellate Ganglion Block Group
Stellate Ganglion Block Group vil bli gitt Stellate Ganglion Block, med 1,5 ml 2 % lidokainhydroklorid (1 ml: 0,5 mg) og 500 ug vitamin B12 (1 ml: 0,5 g), en gang daglig.
Fremgangsmåte: Stellate Ganglion Block
Pasientene i observasjonsgruppen ble utstyrt med Stellate Ganglion Block, ved bruk av 1,5 ml 2 % lidokainhydroklorid (1 ml: 0,5 mg) og 500 ug vitamin B12 (1 ml: 0,5 g). Den perkutane tilnærmingen via den paratracheale ruten ble brukt for Stellate Ganglion Block. Operatøren stilte seg på siden av blokken, instruerte pasienten om å ligge på ryggen med en tynn pute plassert under skuldrene, og vippet hodet 45° mot den blokkerte siden, slik at nakken ble eksponert helt. Deretter ble rutinemessig desinfeksjon av nakkehuden utført. Stikkstedet var lokalisert 2,5 cm over sternoklavikulærleddet og 1,5 cm lateralt til halsens midtlinje.
Legemiddel: Lidokainhydroklorid
Pasientene i observasjonsgruppen ble utstyrt med Stellate Ganglion Block, ved bruk av 1,5 ml 2 % lidokainhydroklorid (1 ml: 0,5 mg) og 500 ug vitamin B12 (1 ml: 0,5 g). Den perkutane tilnærmingen via den paratracheale ruten ble brukt for Stellate Ganglion Block. Operatøren stilte seg på siden av blokken, instruerte pasienten om å ligge på ryggen med en tynn pute plassert under skuldrene, og vippet hodet 45° mot den blokkerte siden, slik at nakken ble eksponert helt. Deretter ble rutinemessig desinfeksjon av nakkehuden utført. Stikkstedet var lokalisert 2,5 cm over sternoklavikulærleddet og 1,5 cm lateralt til halsens midtlinje.
Andre navn:
  • Stellate Ganglion Block

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: dag 1 og dag 10
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): PSQI er en mye brukt skala som vurderer søvnkvalitet, inkludert aspekter som søvnlatens, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser og dysfunksjon på dagtid. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer dårligere søvnkvalitet.
dag 1 og dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: dag 1 og dag 10
Angsten ble vurdert ved å bruke Generalized Anxiety Disorder-7, inkludert elementer relatert til frykt, bekymring, oppmerksomhet, etc. Den totale poengsummen varierte fra 0 til 21, som var positivt korrelert med potensiell angst. I den forrige studien viste skalaen en Cronbachs α-koeffisient på 0,879.
dag 1 og dag 10
Søvnsviktindeks
Tidsramme: dag 1 og dag 10
Sleep Impairment Index (SII): SII er en skala som måler innvirkningen av søvnforstyrrelser på daglig funksjon. Den inkluderer ni elementer, som dekker aspekter som å føle seg uvel om morgenen og å føle seg trett i løpet av dagen. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 36, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig søvnsvikt.
dag 1 og dag 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zeng Changhao

Etterforskere

  • Studiestol: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SGB shimian old

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere