Влияние блокады звездчатого ганглия на пациентов с бессонницей
8 марта 2024 г. обновлено: Zeng Changhao
Влияние блокады звездчатого ганглия на пациентов с бессонницей: эксперименты до и после контроля
Проспективное исследование было проведено на пациентах с бессонницей.
Всем пациентам была проведена блокада звездчатого ганглия.
Качество сна оценивалось, чтобы выяснить, может ли блокада звездчатого ганглия улучшить бессонницу.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бессонница — это расстройство сна, характеризующееся трудностями с засыпанием, сохранением сна или невосстанавливающим сном, несмотря на наличие достаточных возможностей для сна.
Это распространенное заболевание, которое может существенно повлиять на качество жизни и общее самочувствие человека. На пациентах с бессонницей было проведено проспективное исследование.
Всем пациентам была проведена блокада звездчатого ганглия.
Качество сна оценивалось, чтобы выяснить, может ли блокада звездчатого ганглия улучшить бессонницу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Weiji Zhao, Master
- Номер телефона: 17839973473
- Электронная почта: zwjww2009@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Qianyun Lu, Master
- Номер телефона: 15333866454
- Электронная почта: luqianyun@126.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Center Rehabilitation Hospital
-
Контакт:
- Wei Liu, Master
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больные бессонницей в возрасте старше 18 лет.
- Соответствие диагностическим критериям хронической бессонницы согласно Международной классификации нарушений сна (ICSD) или Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM).
- Постоянное проявление симптомов бессонницы в течение как минимум трех месяцев.
- В настоящее время не принимает или прекратил прием лекарств от бессонницы в течение как минимум четырех недель.
- Готов пройти лечение блокадой звездчатого ганглия и принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями легких или другими серьезными проблемами со здоровьем.
- Беременные или кормящие женщины.
- Пациенты с психическими расстройствами (такими как большая депрессия, тревожные расстройства, шизофрения и т. д.) или когнитивными нарушениями.
- Пациенты с известной аллергией или противопоказаниями к лечению блокадой звездчатого ганглия.
- Пациенты, в настоящее время участвующие в других клинических исследованиях или получающие экспериментальное лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа блокады звездчатого ганглия
Группе блокады звездчатого ганглия будет проведена блокада звездчатого ганглия с использованием 1,5 мл 2% гидрохлорида лидокаина (1 мл: 0,5 мг) и 500 мкг витамина B12 (1 мл: 0,5 г) один раз в день.
|
Пациентам в группе наблюдения была проведена блокада звездчатого ганглия с использованием 1,5 мл 2% гидрохлорида лидокаина (1 мл: 0,5 мг) и 500 мкг витамина B12 (1 мл: 0,5 г).
Для блокады звездчатого ганглия использовался чрескожный доступ через паратрахеальный путь.
Оператор встал на сторону блока, приказал пациенту лечь на спину с тонкой подушкой под плечами и наклонил голову на 45° в сторону блокируемой стороны, полностью обнажая шею.
Затем проводили плановую дезинфекцию кожи шеи.
Место пункции располагалось на 2,5 см выше грудино-ключичного сустава и на 1,5 см латеральнее средней линии шеи.
Пациентам в группе наблюдения была проведена блокада звездчатого ганглия с использованием 1,5 мл 2% гидрохлорида лидокаина (1 мл: 0,5 мг) и 500 мкг витамина B12 (1 мл: 0,5 г).
Для блокады звездчатого ганглия использовался чрескожный доступ через паратрахеальный путь.
Оператор встал на сторону блока, приказал пациенту лечь на спину с тонкой подушкой под плечами и наклонил голову на 45° в сторону блокируемой стороны, полностью обнажая шею.
Затем проводили плановую дезинфекцию кожи шеи.
Место пункции располагалось на 2,5 см выше грудино-ключичного сустава и на 1,5 см латеральнее средней линии шеи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: день 1 и день 10
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI): PSQI — это широко используемая шкала, которая оценивает качество сна, включая такие аспекты, как задержка сна, продолжительность сна, эффективность сна, нарушения сна и дневная дисфункция.
Общий балл варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
день 1 и день 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: день 1 и день 10
|
Тревогу оценивали с помощью генерализованного тревожного расстройства-7, включая показатели, связанные со страхом, беспокойством, вниманием и т. д.
Общий балл варьировался от 0 до 21, что положительно коррелировало с потенциальной тревогой.
В предыдущем исследовании шкала продемонстрировала α-коэффициент Кронбаха 0,879.
|
день 1 и день 10
|
|
Индекс нарушения сна
Временное ограничение: день 1 и день 10
|
Индекс нарушения сна (SII): SII — это шкала, которая измеряет влияние нарушений сна на повседневное функционирование.
Он включает девять пунктов, охватывающих такие аспекты, как плохое самочувствие по утрам и чувство усталости в течение дня.
Общий балл варьируется от 0 до 36, причем более высокие баллы указывают на более серьезное нарушение сна.
|
день 1 и день 10
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания нервной системы
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- SGB shimian old
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада звездчатого ганглия
-
Cairo UniversityНеизвестныйКласс II Неправильный прикус, Раздел 1
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustНеизвестныйНеправильный прикус, угол II класса
-
AtriCure, Inc.Запись по приглашениюПослеоперационная больСоединенные Штаты
-
University of AlbertaРекрутингАпноэ | Верхнечелюстная гипоплазия | Мандибула маленькая | Обструкция дыхательных путей, носоваяКанада
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Hama UniversityРекрутингНеправильный прикус, угол II классаСирийская Арабская Республика
-
Cairo UniversityНеизвестныйГипоплазия нижней челюсти | Нижнечелюстной ретрогнатизмЕгипет
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Singapore General HospitalНеизвестныйАбдоминальная гистерэктомия (& Wertheim)
-
Damanhour Teaching HospitalРекрутинг