Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stellate ganglion blockin vaikutus unettomuuspotilaisiin

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zeng Changhao

Stellate ganglion blokkauksen vaikutus unettomuuspotilaisiin: kontrollikokeet ennen ja jälkeen

Insomnia Patients -potilailla tehtiin prospektiivinen tutkimus. Kaikille potilaille annettiin Stellate Ganglion Block. Unen laatua arvioitiin sen selvittämiseksi, voiko Stellate Ganglion Block parantaa unettomuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Unettomuus on unihäiriö, jolle on tunnusomaista nukahtamisvaikeudet, nukahtaminen tai ei-palauttava uni, vaikka unimahdollisuudet ovat riittävät. Se on yleinen sairaus, joka voi merkittävästi vaikuttaa yksilön elämänlaatuun ja yleiseen hyvinvointiin. Unettomuuspotilailla tehtiin prospektiivinen tutkimus. Kaikille potilaille annettiin Stellate Ganglion Block. Unen laatua arvioitiin sen selvittämiseksi, voiko Stellate Ganglion Block parantaa unettomuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Weiji Zhao, Master
  • Puhelinnumero: 17839973473
  • Sähköposti: zwjww2009@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Qianyun Lu, Master
  • Puhelinnumero: 15333866454
  • Sähköposti: luqianyun@126.com

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Center Rehabilitation Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei Liu, Master

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat unettomuuspotilaat.
  • Täyttää kroonisen unettomuuden diagnostiset kriteerit kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen (ICSD) tai mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) mukaisesti.
  • Unettomuusoireet jatkuvat vähintään kolmen kuukauden ajan.
  • Et ole tällä hetkellä käyttänyt tai lopettanut unettomuuslääkkeiden käytön vähintään neljään viikkoon.
  • Halukas käymään Stellate Ganglion Block -hoidossa ja osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava sydän- ja verisuonisairaus, keuhkosairaus tai muita vakavia fyysisiä terveysongelmia.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia (kuten vakava masennus, ahdistuneisuushäiriöt, skitsofrenia jne.) tai kognitiivisia häiriöitä.
  • Potilaat, joilla on tunnettuja allergioita tai vasta-aiheita Stellate Ganglion Block -hoitoon.
  • Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan muihin kliinisiin tutkimuksiin tai saavat kokeellisia hoitoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stellate Ganglion Block Group
Stellate Ganglion Block -ryhmälle annetaan Stellate Ganglion Block -valmistetta käyttäen 1,5 ml 2-prosenttista lidokaiinihydrokloridia (1 ml: 0,5 mg) ja 500 ug B12-vitamiinia (1 ml: 0,5 g) kerran päivässä.
Menettely: Stellate ganglionilohko
havainnointiryhmän potilaille annettiin Stellate Ganglion Block, jossa käytettiin 1,5 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia (1 ml: 0,5 mg) ja 500 ug B12-vitamiinia (1 ml: 0,5 g). Perkutaanista lähestymistapaa paratrakeaalisen reitin kautta käytettiin Stellate Ganglion Blockiin. Operaattori seisoi lohkon kyljessä, käski potilasta makaamaan selällään ohuella tyynyllä olkapäiden alle ja kallistaen päätä 45° tukkeutuneelle puolelle paljastaen kaulan kokonaan. Sen jälkeen tehtiin kaulan ihon rutiini desinfiointi. Punktiokohta sijaitsi 2,5 cm sternoclavicular -nivelen yläpuolella ja 1,5 cm lateraalisesti kaulan keskilinjasta.
Lääke: Lidokaiinihydrokloridi
havainnointiryhmän potilaille annettiin Stellate Ganglion Block, jossa käytettiin 1,5 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia (1 ml: 0,5 mg) ja 500 ug B12-vitamiinia (1 ml: 0,5 g). Perkutaanista lähestymistapaa paratrakeaalisen reitin kautta käytettiin Stellate Ganglion Blockiin. Operaattori seisoi lohkon kyljessä, käski potilasta makaamaan selällään ohuella tyynyllä olkapäiden alle ja kallistaen päätä 45° tukkeutuneelle puolelle paljastaen kaulan kokonaan. Sen jälkeen tehtiin kaulan ihon rutiini desinfiointi. Punktiokohta sijaitsi 2,5 cm sternoclavicular -nivelen yläpuolella ja 1,5 cm lateraalisesti kaulan keskilinjasta.
Muut nimet:
  • Stellate ganglionilohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 10
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): PSQI on laajalti käytetty asteikko, joka arvioi unen laatua, mukaan lukien näkökohdat, kuten unilatenssi, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt ja päiväsaikaan. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
päivä 1 ja päivä 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 10
Ahdistuneisuutta arvioitiin yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 avulla, mukaan lukien pelkoon, huoleen, huomioimiseen jne. liittyvät asiat. Kokonaispisteet vaihtelivat 0-21, mikä korreloi positiivisesti mahdollisen ahdistuneisuuden kanssa. Edellisessä tutkimuksessa asteikko osoitti Cronbachin α-kertoimeksi 0,879.
päivä 1 ja päivä 10
Unihäiriöindeksi
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 10
Sleep Impairment Index (SII): SII on asteikko, joka mittaa unihäiriöiden vaikutusta päivittäiseen toimintaan. Se sisältää yhdeksän asiaa, jotka kattavat muun muassa huonovointisuuden aamulla ja väsymyksen päivällä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–36, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan unihäiriöön.
päivä 1 ja päivä 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zeng Changhao

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SGB shimian old

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa