Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hvězdicového ganglionového bloku na pacienty s nespavostí

8. března 2024 aktualizováno: Zeng Changhao

Vliv hvězdicového ganglionového bloku na pacienty s nespavostí: experimenty před a po kontrole

Byla provedena prospektivní studie na pacientech s nespavostí. Všem pacientům byl poskytnut Stellate Ganglion Block. Byla hodnocena kvalita spánku, aby se zjistilo, zda Stellate Ganglion Block může zlepšit nespavost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nespavost je spánková porucha charakterizovaná potížemi s usínáním, udržením spánku nebo prožíváním neobnovujícího spánku, přestože má dostatek příležitostí ke spánku. Jde o běžný stav, který může významně ovlivnit kvalitu života jednotlivce a celkovou pohodu. Byla provedena prospektivní studie na pacientech s nespavostí. Všem pacientům byl poskytnut Stellate Ganglion Block. Byla hodnocena kvalita spánku, aby se zjistilo, zda Stellate Ganglion Block může zlepšit nespavost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Weiji Zhao, Master
  • Telefonní číslo: 17839973473
  • E-mail: zwjww2009@163.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Qianyun Lu, Master
  • Telefonní číslo: 15333866454
  • E-mail: luqianyun@126.com

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Center Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
          • Wei Liu, Master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nespavostí ve věku nad 18 let.
  • Splnění diagnostických kritérií pro chronickou nespavost podle Mezinárodní klasifikace poruch spánku (ICSD) nebo Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM).
  • Pociťování symptomů nespavosti trvale po dobu nejméně tří měsíců.
  • V současné době nepoužíváte nebo přestali užívat léky na nespavost po dobu nejméně čtyř týdnů.
  • Ochotný podstoupit léčbu Stellate Ganglion Block a zúčastnit se studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažným kardiovaskulárním onemocněním, plicním onemocněním nebo jinými vážnými fyzickými zdravotními problémy.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Pacienti s duševními poruchami (jako je velká deprese, úzkostné poruchy, schizofrenie atd.) nebo kognitivními poruchami.
  • Pacienti se známými alergiemi nebo kontraindikacemi léčby Stellate Ganglion Block.
  • Pacienti, kteří se v současné době účastní jiných klinických studií nebo dostávají experimentální léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stellate Ganglion Block Group
Skupině Stellate Ganglion Block bude jednou denně podáván Stellate Ganglion Block za použití 1,5 ml 2% lidokain hydrochloridu (1 ml: 0,5 mg) a 500 ug vitamínu B12 (1 ml: 0,5 g).
Postup: Stellate Ganglion Block
pacientům v pozorované skupině byl poskytnut Stellate Ganglion Block s použitím 1,5 ml 2% lidokain hydrochloridu (1 ml: 0,5 mg) a 500 ug vitamínu B12 (1 ml: 0,5 g). Pro Stellate Ganglion Block byl použit perkutánní přístup paratracheální cestou. Operátor se postavil na stranu bloku, dal pacientovi pokyn, aby ležel na zádech s tenkým polštářem umístěným pod rameny, a naklonil hlavu o 45° směrem k zablokované straně, čímž zcela odkryl krk. Poté byla provedena běžná dezinfekce kůže krku. Místo vpichu se nacházelo 2,5 cm nad sternoklavikulárním kloubem a 1,5 cm laterálně od střední linie krku.
Lék: Lidokain hydrochlorid
pacientům v pozorované skupině byl poskytnut Stellate Ganglion Block s použitím 1,5 ml 2% lidokain hydrochloridu (1 ml: 0,5 mg) a 500 ug vitamínu B12 (1 ml: 0,5 g). Pro Stellate Ganglion Block byl použit perkutánní přístup paratracheální cestou. Operátor se postavil na stranu bloku, dal pacientovi pokyn, aby ležel na zádech s tenkým polštářem umístěným pod rameny, a naklonil hlavu o 45° směrem k zablokované straně, čímž zcela odkryl krk. Poté byla provedena běžná dezinfekce kůže krku. Místo vpichu se nacházelo 2,5 cm nad sternoklavikulárním kloubem a 1,5 cm laterálně od střední linie krku.
Ostatní jména:
  • Stellate Ganglion Block

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: den 1 a den 10
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI): PSQI je široce používaná škála, která hodnotí kvalitu spánku, včetně aspektů, jako je latence spánku, délka spánku, účinnost spánku, poruchy spánku a denní dysfunkce. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
den 1 a den 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: den 1 a den 10
Úzkost byla hodnocena pomocí generalizované úzkostné poruchy-7, včetně položek souvisejících se strachem, obavami, pozorností atd. Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 21, což pozitivně korelovalo s potenciální úzkostí. V předchozí studii škála prokázala Cronbachův α-koeficient 0,879.
den 1 a den 10
Index poruchy spánku
Časové okno: den 1 a den 10
Index poruchy spánku (SII): SII je stupnice, která měří dopad poruch spánku na každodenní fungování. Zahrnuje devět položek, které pokrývají aspekty, jako je pocit ranní nevolnosti a pocit únavy během dne. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější poruchy spánku.
den 1 a den 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zeng Changhao

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SGB shimian old

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stellate Ganglion Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit