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性暴力被害者のHPV(ヒトパピローマウイルス)の罹患率とHPVワクチン接種

性暴力被害者におけるHPVの罹患率とHPVワクチン接種

ブリュッセルのサンピエール大学 CHU (Centre Hospitalier universitaire) の性的暴行ケアセンター (SACC) における前向き単一施設コホート研究により、私たちは次のことを行いたいと考えています。

  • レイプで入院した15歳以上の女性集団におけるHPV感染症の有病率を評価する
  • HPVの罹患率とHPVワクチン接種を受けた患者と受けていない患者のクリアランスを判定するため

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

研究者らは、ブリュッセルにあるCHU Saint PierreのSACCで前向き単一施設コホート研究を実施する予定である。

人口:

調査員には、同意書に署名した後、2024年2月5日から2024年5月2日までに強姦(膣および/または経口および/または肛門への侵入)の罪でブリュッセルのSACCに入院した15歳以上の女性全員が含まれる。

HPV検査のためのPCR(ポリメラーゼ連鎖反応)塗抹検査は、被害者の同意を得た上で実施されます。 これらの塗抹標本は口腔、膣、肛門の部位で行われます。 塗抹標本は被害者の希望に応じて患者または法定看護師が採取する。 理想的には、口腔、膣、肛門の 3 つの塗抹標本を採取する必要があります。

この検査は他のすべての性感染症検査と同時に実施されるため、侵襲的または時間がかかると認識されるべきではありません。

これらの塗抹標本は、SACC への患者の最初の訪問時と 12 日後 18 か月後の 2 回実行されます。

予約のリマインドは電話連絡で送信されます。

使用される検査は、AML 検査機関を通じて PCR によって分析された綿棒です。 彼らは、これが膣および肛門領域、そしておそらく口腔領域でも HPV を検出する最も感度の高い方法であることを確認しました。

PCR によって得られた HPV は、16 18 45 33 58 31 52 35 59 39 51 56 68 67 53 66 6 および 11 です。 したがって、結果は低リスク、高リスク、または HPV 陰性として分類されます。

高リスクの HPV 検査が検出された場合は患者に通知され、国際的な推奨に従って必要な追跡調査の種類に応じて治療が提供されます。

結果:

  • SACC 集団における高リスク HPV 保菌者を定義する。
  • HPV ワクチン接種を受けた SACC 患者の割合を定義します。

二次的な目的:

  • 攻撃の種類と感染部位(膣、子宮頸部、肛門、口腔)に応じて HPV サブタイプを特徴付ける。
  • HPV の罹患率と、HPV ワクチン接種済みおよびワクチン接種を受けていない患者のクリアランスを決定します (最初の塗抹標本での 1 つのタイプの HPV の存在と、その後の塗抹標本での HPV の非存在によって評価されます)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ブリュッセルのサンピエールCHUのSACC(性的暴行ケアセンター)に性的暴行で入院した女性たち

説明

包含基準:

  • 強姦罪で入院した15歳以上の女性で、フランス語、オランダ語または英語で話すことができる(したがって、フランス語、オランダ語または英語でインフォーム・コンセントに署名できる)

除外基準:

  • 最初の検査から1年後にベルギーに滞在しない旅行者またはその他の人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
性的暴行の被害者である15歳以上の女性集団におけるHPV感染症の有病率を評価する
時間枠:入学時に
入学時に

二次結果の測定

結果測定
時間枠
攻撃の種類と感染部位に応じて HPV サブタイプを特徴付ける
時間枠:入学時に
入学時に
HPVの罹患率とHPVワクチン接種を受けた患者と受けていない患者のクリアランスを判定するため
時間枠:入学時と1年後
入学時と1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Charlotte Rousseau, Dr、Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月12日

最初の投稿 (推定)

2024年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月12日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B0762023230706

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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