Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av HPV (humant papillomavirus) og HPV-vaksinasjon blant ofre for seksuell vold

12. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Forekomst av HPV og HPV-vaksinering blant ofre for seksuell vold

Ved en prospektiv enkeltsenter-kohortstudie i Sexual Assault Care Centre (SACC) ved CHU (Centre Hospitalier universitaire) Saint Pierre i Brussel, ønsker vi å:

  • å evaluere forekomsten av HPV-infeksjoner i befolkningen av kvinner over 15 år innlagt for voldtekt
  • å bestemme prevalensen av HPV og clearance hos HPV-vaksinerte og uvaksinerte pasienter

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv kohortstudie med enkeltsenter i SACC ved CHU Saint Pierre i Brussel.

Befolkning:

etterforskerne vil inkludere alle kvinner over 15 år som er innlagt i SACC i Brussel mellom 5/02/2024 og 05/02/2024 for voldtekt (vaginal og/eller oral og/eller anal penetrasjon) etter å ha signert samtykket.

PCR-utstryk (polymerasekjedereaksjon) for HPV-testing vil bli utført etter innhenting av samtykke fra ofrene. Disse utstrykene vil bli utført på det orale, vaginale og anale stedet. Utstrykene vil bli tatt enten av pasienten eller av den juridiske sykepleieren, etter offerets ønske. Ideelt sett bør 3 utstryk tas: oral, vaginal og anal.

Det vil bli utført samtidig med alle andre tester for seksuelt overførbare sykdommer og skal derfor ikke oppfattes som mer invasivt eller tidkrevende.

Disse utstrykene vil bli utført to ganger: ved første besøk av pasientene til SACC og etter 12 ved 18 måneder.

Påminnelse om avtale sendes på telefon.

Testen som brukes er en vattpinne analysert med PCR via AML-laboratoriet. De bekreftet at dette er den mest sensitive metoden for å oppdage HPV i vaginale og anale områder, og sannsynligvis også i orale områder.

HPVene oppnådd via PCR er: 16 18 45 33 58 31 52 35 59 39 51 56 68 67 53 66 6 og 11. Resultatene vil derfor bli klassifisert som lavrisiko, høyrisiko eller HPV-negative.

Pasienter vil bli varslet dersom det oppdages en høyrisiko HPV-test, og behandling vil bli tilbudt avhengig av hvilken type oppfølging som kreves i henhold til de internasjonale anbefalingene.

Utfall:

  • Definer høyrisiko HPV-transport i SACC-populasjonen.
  • Definer andelen SACC-pasienter vaksinert for HPV.

Sekundære mål:

  • For å karakterisere HPV-subtyper, i henhold til type angrep og infiserte steder (vaginal-cervikal, anal, oral).
  • For å bestemme forekomsten av HPV og clearance hos HPV-vaksinerte og uvaksinerte pasienter (i seg selv vurdert ved tilstedeværelsen av én type HPV i det første utstryket og dets fravær i de etterfølgende utstrykene).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner innlagt for seksuelle overgrep i SACC (Sexual Assault Care Center) ved CHU Saint-Pierre i Brussel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner over 15 år innlagt for voldtekt snakker fransk, nederlandsk eller engelsk (og kan derfor signere et informert samtykke på fransk, nederlandsk eller engelsk)

Ekskluderingskriterier:

  • turist eller andre personer som ikke vil i Belgia ett år etter deres første prøve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
å evaluere forekomsten av HPV-infeksjoner i befolkningen av kvinner over 15 år utsatt for seksuelle overgrep
Tidsramme: ved innleggelsen
ved innleggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å karakterisere HPV-undertyper, i henhold til type angrep og infiserte steder
Tidsramme: ved innleggelsen
ved innleggelsen
For å bestemme prevalensen av HPV og clearance hos HPV-vaksinerte og uvaksinerte pasienter
Tidsramme: ved innleggelsen og ett år senere
ved innleggelsen og ett år senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlotte Rousseau, Dr, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B0762023230706

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere