Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van HPV (humaan papillomavirus) en HPV-vaccinatie onder slachtoffers van seksueel geweld

12 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Prevalentie van HPV en HPV-vaccinatie onder slachtoffers van seksueel geweld

Door een prospectieve cohortstudie in één centrum in het Centrum voor Seksueel Geweld (SACC) van het CHU (Centre Hospitalier universitaire) Saint Pierre in Brussel willen we:

  • om de prevalentie van HPV-infecties te evalueren in de populatie van vrouwen ouder dan 15 jaar die zijn opgenomen wegens verkrachting
  • om de prevalentie van HPV en de klaring bij met HPV gevaccineerde en niet-gevaccineerde patiënten te bepalen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een prospectieve cohortstudie in één centrum uitvoeren in het SACC van het UMC Saint-Pierre in Brussel.

Bevolking:

De onderzoekers zullen alle vrouwen omvatten die ouder zijn dan 15 jaar en die tussen 5/02/2024 en 05/02/2024 zijn toegelaten tot de WAZ van Brussel wegens verkrachting (vaginale en/of orale en/of anale penetratie) na ondertekening van de toestemming.

PCR-uitstrijkjes (polymerasekettingreactie) voor HPV-testen zullen worden uitgevoerd na toestemming van de slachtoffers. Deze uitstrijkjes worden uitgevoerd op de orale, vaginale en anale plaats. De uitstrijkjes worden gemaakt door de patiënt of door de juridisch verpleegkundige, afhankelijk van de wensen van het slachtoffer. Idealiter worden er 3 uitstrijkjes gemaakt: oraal, vaginaal en anaal.

Het zal op hetzelfde moment worden uitgevoerd als alle andere testen op seksueel overdraagbare ziekten en mag daarom niet als invasiever of tijdrovender worden ervaren.

Deze uitstrijkjes worden twee keer uitgevoerd: bij het eerste bezoek van de patiënt aan het SACC en na 12 en 18 maanden.

Afspraakherinneringen worden per telefonisch contact verzonden.

De gebruikte test is een uitstrijkje dat via PCR via het AML-laboratorium wordt geanalyseerd. Ze bevestigden dat dit de meest gevoelige methode is voor het detecteren van HPV in vaginale en anale gebieden, en waarschijnlijk ook in orale gebieden.

De via PCR verkregen HPV’s zijn: 16 18 45 33 58 31 52 35 59 39 51 56 68 67 53 66 6 en 11. De resultaten zullen daarom worden geclassificeerd als laag-risico, hoog-risico of HPV-negatief.

Patiënten zullen op de hoogte worden gesteld als er een hoog-risico HPV-test wordt gedetecteerd, en er zal een behandeling worden aangeboden afhankelijk van het type follow-up dat vereist is volgens de internationale aanbevelingen.

Resultaten:

  • Definieer hoog-risico HPV-dragerschap in de SACC-populatie.
  • Definieer het percentage SACC-patiënten dat tegen HPV is gevaccineerd.

Secundaire doelstellingen:

  • Karakteriseren van HPV-subtypen, afhankelijk van het type aanval en geïnfecteerde plaatsen (vaginaal-cervicaal, anaal, oraal).
  • Om de prevalentie van HPV en de klaring bij met HPV gevaccineerde en niet-gevaccineerde patiënten te bepalen (zelf beoordeeld aan de hand van de aanwezigheid van één type HPV in het eerste uitstrijkje en de afwezigheid ervan in de daaropvolgende uitstrijkjes).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen opgenomen wegens seksueel geweld in het SACC (Centrum voor de Zorg voor Seksueel Geweld) van het UMC Sint-Pieters van Brussel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen ouder dan 15 jaar die zijn opgenomen wegens verkrachting en die Frans, Nederlands of Engels spreken (en daarom een ​​geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen in het Frans, Nederlands of Engels)

Uitsluitingscriteria:

  • toerist of andere mensen die een jaar na hun eerste test niet in België komen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om de prevalentie van HPV-infecties te evalueren in de populatie van vrouwen ouder dan 15 jaar die het slachtoffer zijn van seksueel geweld
Tijdsspanne: bij de toelating
bij de toelating

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om HPV-subtypen te karakteriseren, afhankelijk van het type aanval en geïnfecteerde sites
Tijdsspanne: bij de toelating
bij de toelating
Om de prevalentie van HPV en de klaring bij met HPV gevaccineerde en niet-gevaccineerde patiënten te bepalen
Tijdsspanne: bij de opname en een jaar later
bij de opname en een jaar later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charlotte Rousseau, Dr, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B0762023230706

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren