Prevalencia del VPH (virus del papiloma humano) y vacunación contra el VPH entre víctimas de violencia sexual
Prevalencia del VPH y la vacunación contra el VPH entre víctimas de violencia sexual
Mediante un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro en el Centro de Atención a Agresiones Sexuales (SACC) del CHU (Centro Hospitalario Universitario) Saint Pierre en Bruselas, nos gustaría:
- evaluar la prevalencia de infecciones por VPH en la población de mujeres mayores de 15 años ingresadas por violación
- determinar la prevalencia del VPH y su eliminación en pacientes vacunados y no vacunados contra el VPH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro en el SACC del CHU Saint Pierre en Bruselas.
Población:
Los investigadores incluirán a todas las mujeres mayores de 15 años ingresadas en el SACC de Bruselas entre el 02/05/2024 y el 02/05/2024 por violación (penetración vaginal y/o oral y/o anal) después de la firma del consentimiento.
Las pruebas de PCR (reacción en cadena de la polimerasa) para la prueba del VPH se realizarán después de obtener el consentimiento de las víctimas. Estos frotis se realizarán en el sitio oral, vaginal y anal. Los frotis serán tomados por el paciente o por la enfermera legal, según los deseos de la víctima. Lo ideal es tomar 3 frotis: oral, vaginal y anal.
Se llevará a cabo al mismo tiempo que todas las demás pruebas de enfermedades de transmisión sexual y, por lo tanto, no debe considerarse más invasivo ni más lento.
Estos frotis se realizarán dos veces: en la primera visita de los pacientes al SACC y después de los 12 a 18 meses.
Los recordatorios de citas se enviarán mediante contacto telefónico.
La prueba utilizada es un hisopo analizado por PCR a través del laboratorio de AML. Confirmaron que este es el método más sensible para detectar el VPH en las zonas vaginal y anal, y probablemente también en la zona bucal.
Los VPH obtenidos mediante PCR son: 16 18 45 33 58 31 52 35 59 39 51 56 68 67 53 66 6 y 11. Por tanto, los resultados se clasificarán como de bajo riesgo, alto riesgo o VPH negativos.
Los pacientes serán notificados si se detecta una prueba de VPH de alto riesgo y se les ofrecerá tratamiento dependiendo del tipo de seguimiento requerido según las recomendaciones internacionales.
Resultados:
- Definir portador de VPH de alto riesgo en la población SACC.
- Definir la proporción de pacientes SACC vacunados contra el VPH.
Objetivos secundarios:
- Caracterizar los subtipos de VPH, según el tipo de agresión y sitios infectados (vagino-cervical, anal, oral).
- Determinar la prevalencia del VPH y su aclaramiento en pacientes vacunados y no vacunados contra el VPH (evaluado por la presencia de un tipo de VPH en el primer frotis y su ausencia en los frotis siguientes).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: charlotte Rousseau, Dr
- Número de teléfono: 003225067075
- Correo electrónico: charlotte.rousseau@stpierre-bru.be
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres mayores de 15 años admitidas por violación que hablen francés, holandés o inglés (y por lo tanto puedan firmar un consentimiento informado en francés, holandés o inglés)
Criterio de exclusión:
- turistas u otras personas que no estarán en Bélgica un año después de su primera prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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evaluar la prevalencia de infecciones por VPH en la población de mujeres mayores de 15 años víctimas de agresión sexual
Periodo de tiempo: en la admisión
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en la admisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar los subtipos de VPH, según el tipo de agresión y los sitios infectados.
Periodo de tiempo: en la admisión
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en la admisión
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Determinar la prevalencia del VPH y su eliminación en pacientes vacunados y no vacunados contra el VPH.
Periodo de tiempo: en el momento de la admisión y un año después
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en el momento de la admisión y un año después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Rousseau, Dr, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B0762023230706
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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