Prévalence du VPH (virus du papillome humain) et de la vaccination contre le VPH chez les victimes de violences sexuelles
Prévalence du VPH et de la vaccination contre le VPH chez les victimes de violences sexuelles
Par une étude prospective de cohorte monocentrique au Centre de Soins contre les Agressions Sexuelles (SACC) du CHU (Centre Hospitalier universitaire) Saint Pierre à Bruxelles, nous souhaitons :
- évaluer la prévalence des infections à HPV dans la population de femmes de plus de 15 ans admises pour viol
- pour déterminer la prévalence du VPH et sa clairance chez les patients vaccinés et non vaccinés contre le VPH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront une étude prospective de cohorte monocentrique au SACC du CHU Saint Pierre à Bruxelles.
Population:
les enquêteurs incluront toutes les femmes de plus de 15 ans admises au SACC de Bruxelles entre le 5/02/2024 et le 05/02/2024 pour viol (pénétration vaginale et/ou orale et/ou anale) après signature du consentement.
Des frottis PCR (réaction en chaîne par polymérase) pour le test HPV seront effectués après avoir obtenu le consentement des victimes. Ces frottis seront réalisés au niveau oral, vaginal et anal. Les frottis seront réalisés soit par le patient, soit par l'infirmière judiciaire, selon le souhait de la victime. Idéalement, il faut réaliser 3 frottis : oral, vaginal et anal.
Il sera réalisé en même temps que tous les autres tests de dépistage des maladies sexuellement transmissibles et ne doit donc pas être perçu comme plus invasif ou plus long.
Ces frottis seront réalisés deux fois : lors de la première visite des patients au SACC et après 12 à 18 mois.
Les rappels de rendez-vous seront envoyés par contact téléphonique.
Le test utilisé est un écouvillon analysé par PCR via le laboratoire AML. Ils ont confirmé qu’il s’agit de la méthode la plus sensible pour détecter le VPH dans les zones vaginales et anales, et probablement aussi dans les zones buccales.
Les HPV obtenus par PCR sont : 16 18 45 33 58 31 52 35 59 39 51 56 68 67 53 66 6 et 11. Les résultats seront donc classés comme à faible risque, à haut risque ou HPV négatif.
Les patients seront informés si un test HPV à haut risque est détecté et un traitement sera proposé en fonction du type de suivi requis selon les recommandations internationales.
Résultats :
- Définir le portage du VPH à haut risque dans la population SACC.
- Définir la proportion de patients SACC vaccinés contre le VPH.
Objectifs secondaires :
- Caractériser les sous-types de VPH, selon le type d'agression et les sites infectés (vaginal-cervical, anal, oral).
- Déterminer la prévalence du VPH et sa clairance chez les patients vaccinés et non vaccinés contre le VPH (elle-même évaluée par la présence d'un type de VPH dans le premier frottis et son absence dans les frottis suivants).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: charlotte Rousseau, Dr
- Numéro de téléphone: 003225067075
- E-mail: charlotte.rousseau@stpierre-bru.be
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes de plus de 15 ans admises pour viol parlant français, néerlandais ou anglais (et donc capables de signer un consentement éclairé en français, néerlandais ou anglais)
Critère d'exclusion:
- touriste ou autres personnes qui ne viendront pas en Belgique un an après leur premier test
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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évaluer la prévalence des infections au VPH dans la population de femmes de plus de 15 ans victimes d'agression sexuelle
Délai: à l'entrée
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à l'entrée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Caractériser les sous-types de HPV, selon le type d'agression et les sites infectés
Délai: à l'entrée
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à l'entrée
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Déterminer la prévalence du VPH et sa clairance chez les patients vaccinés et non vaccinés contre le VPH.
Délai: à l'admission et un an plus tard
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à l'admission et un an plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlotte Rousseau, Dr, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B0762023230706
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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