Prävalenz von HPV (humanes Papillomavirus) und HPV-Impfung bei Opfern sexueller Gewalt
Prävalenz von HPV und HPV-Impfung bei Opfern sexueller Gewalt
Durch eine prospektive Single-Center-Kohortenstudie im Sexual Assault Care Centre (SACC) des CHU (Centre Hospitalier universitaire) Saint Pierre in Brüssel möchten wir:
- um die Prävalenz von HPV-Infektionen in der Bevölkerung von Frauen über 15 Jahren zu bewerten, die wegen Vergewaltigung eingewiesen wurden
- um die Prävalenz von HPV und die Clearance bei HPV-geimpften und nicht geimpften Patienten zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden eine prospektive Single-Center-Kohortenstudie im SACC des CHU Saint Pierre in Brüssel durchführen.
Bevölkerung:
Die Ermittler werden alle Frauen über 15 Jahre einbeziehen, die zwischen dem 05.02.2024 und dem 05.02.2024 wegen Vergewaltigung (vaginale und/oder orale und/oder anale Penetration) nach Unterzeichnung der Einwilligung in die SACC von Brüssel aufgenommen wurden.
PCR-Abstriche (Polymerase-Kettenreaktion) für HPV-Tests werden nach Einholung der Zustimmung der Opfer durchgeführt. Diese Abstriche werden an der oralen, vaginalen und analen Stelle durchgeführt. Die Abstriche werden je nach Wunsch des Opfers entweder vom Patienten oder von der gesetzlichen Krankenpflegerin durchgeführt. Idealerweise sollten 3 Abstriche gemacht werden: oral, vaginal und anal.
Es wird gleichzeitig mit allen anderen Tests auf sexuell übertragbare Krankheiten durchgeführt und sollte daher nicht als invasiver oder zeitaufwändiger empfunden werden.
Diese Abstriche werden zweimal durchgeführt: beim ersten Besuch der Patienten im SACC und nach 12 und 18 Monaten.
Terminerinnerungen werden per Telefonkontakt verschickt.
Der verwendete Test ist ein mittels PCR durch das AML-Labor analysierter Abstrich. Sie bestätigten, dass dies die empfindlichste Methode zum Nachweis von HPV im Vaginal- und Analbereich und wahrscheinlich auch im Mundbereich ist.
Die mittels PCR erhaltenen HPVs sind: 16 18 45 33 58 31 52 35 59 39 51 56 68 67 53 66 6 und 11. Die Ergebnisse werden daher als „geringes Risiko“, „hohes Risiko“ oder „HPV-negativ“ klassifiziert.
Die Patienten werden benachrichtigt, wenn ein Hochrisiko-HPV-Test festgestellt wird, und eine Behandlung wird entsprechend der Art der Nachsorge angeboten, die gemäß den internationalen Empfehlungen erforderlich ist.
Ergebnisse:
- Definieren Sie die Hochrisiko-HPV-Übertragung in der SACC-Population.
- Definieren Sie den Anteil der SACC-Patienten, die gegen HPV geimpft sind.
Sekundäre Ziele:
- Zur Charakterisierung von HPV-Subtypen nach der Art des Angriffs und den infizierten Stellen (vaginal-zervikal, anal, oral).
- Zur Bestimmung der HPV-Prävalenz und der Clearance bei HPV-geimpften und nicht geimpften Patienten (diese wird anhand des Vorhandenseins eines HPV-Typs im ersten Abstrich und dessen Abwesenheit in den folgenden Abstrichen beurteilt).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: charlotte Rousseau, Dr
- Telefonnummer: 003225067075
- E-Mail: charlotte.rousseau@stpierre-bru.be
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen über 15 Jahre, die wegen Vergewaltigung eingewiesen wurden und auf Französisch, Niederländisch oder Englisch sprechen (und daher in der Lage sind, eine Einverständniserklärung auf Französisch, Niederländisch oder Englisch zu unterzeichnen)
Ausschlusskriterien:
- Touristen oder andere Personen, die ein Jahr nach ihrem ersten Test nicht nach Belgien kommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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um die Prävalenz von HPV-Infektionen in der Bevölkerung von Frauen über 15 Jahren zu bewerten, die Opfer sexueller Übergriffe wurden
Zeitfenster: bei der Aufnahme
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bei der Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zur Charakterisierung von HPV-Subtypen entsprechend der Art des Angriffs und der infizierten Stellen
Zeitfenster: bei der Aufnahme
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bei der Aufnahme
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Bestimmung der HPV-Prävalenz und der Clearance bei HPV-geimpften und nicht geimpften Patienten
Zeitfenster: bei der Aufnahme und ein Jahr später
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bei der Aufnahme und ein Jahr später
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Charlotte Rousseau, Dr, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B0762023230706
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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