Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af HPV (Human Papilloma Virus) og HPV-vaccination blandt ofre for seksuel vold

12. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Forekomst af HPV og HPV-vaccination blandt ofre for seksuel vold

Ved et prospektivt enkeltcenter kohortestudie i Sexual Assault Care Centre (SACC) ved CHU (Centre Hospitalier universitaire) Saint Pierre i Bruxelles, vil vi gerne:

  • at evaluere forekomsten af ​​HPV-infektioner i befolkningen af ​​kvinder over 15 år indlagt for voldtægt
  • at bestemme forekomsten af ​​HPV og clearance hos HPV-vaccinerede og uvaccinerede patienter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre et prospektivt enkeltcenter kohortestudie i SACC ved CHU Saint Pierre i Bruxelles.

Befolkning:

efterforskerne vil inkludere alle kvinder over 15 år, der er indlagt på SACC i Bruxelles mellem 5/02/2024 og 05/02/2024 for voldtægt (vaginal og/eller oral og/eller anal penetration) efter at have underskrevet samtykket.

PCR-udstrygninger (polymerasekædereaktion) til HPV-test vil blive udført efter indhentet samtykke fra ofrene. Disse udstrygninger vil blive udført på det orale, vaginale og anale sted. Udstrygningerne tages enten af ​​patienten eller af den juridiske sygeplejerske efter offerets ønske. Ideelt set bør der tages 3 udstrygninger: oral, vaginal og anal.

Det vil blive udført samtidig med alle andre tests for seksuelt overførte sygdomme og bør derfor ikke opfattes som mere invasivt eller tidskrævende.

Disse udstrygninger vil blive udført to gange: ved det første besøg af patienterne til SACC og efter 12 ved 18 måneder.

Påmindelser om aftale udsendes ved telefonkontakt.

Den anvendte test er en podepind analyseret ved PCR via AML-laboratoriet. De bekræftede, at dette er den mest følsomme metode til at påvise HPV i vaginale og anale områder, og sandsynligvis også i orale områder.

HPV'erne opnået via PCR er: 16 18 45 33 58 31 52 35 59 39 51 56 68 67 53 66 6 og 11. Resultater vil derfor blive klassificeret som lavrisiko, højrisiko eller HPV-negative.

Patienterne vil blive underrettet, hvis der opdages en højrisiko HPV-test, og behandling vil blive tilbudt afhængigt af, hvilken type opfølgning der kræves i henhold til de internationale anbefalinger.

Resultater:

  • Definer højrisiko HPV-transport i SACC-populationen.
  • Definer andelen af ​​SACC-patienter vaccineret for HPV.

Sekundære mål:

  • At karakterisere HPV-undertyper i henhold til typen af ​​overfald og inficerede steder (vaginal-cervikal, anal, oral).
  • For at bestemme forekomsten af ​​HPV og clearance hos HPV-vaccinerede og uvaccinerede patienter (selv vurderet ved tilstedeværelsen af ​​én type HPV i den første udstrygning og dens fravær i de efterfølgende udstrygninger).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder indlagt for seksuelle overgreb på SACC (Sexual Assault Care Center) i CHU Saint-Pierre i Bruxelles

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder over 15 år indlagt for voldtægt taler på fransk, hollandsk eller engelsk (og derfor i stand til at underskrive et informeret samtykke på fransk, hollandsk eller engelsk)

Ekskluderingskriterier:

  • turist eller andre mennesker, der ikke vil i Belgien et år efter deres første test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at evaluere forekomsten af ​​HPV-infektioner i befolkningen af ​​kvinder over 15 år, der er ofre for seksuelle overgreb
Tidsramme: ved indlæggelsen
ved indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At karakterisere HPV-undertyper i henhold til typen af ​​overfald og inficerede steder
Tidsramme: ved indlæggelsen
ved indlæggelsen
At bestemme forekomsten af ​​HPV og clearance hos HPV-vaccinerede og uvaccinerede patienter
Tidsramme: ved optagelsen og et år senere
ved optagelsen og et år senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlotte Rousseau, Dr, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Anslået)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B0762023230706

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human Papilloma Virus

Kliniske forsøg med udtværinger

Abonner