- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06255938
성폭력 피해자의 HPV(인유두종 바이러스) 유병률과 HPV 예방접종 현황
성폭력 피해자의 HPV 보급률 및 HPV 예방접종
브뤼셀에 있는 CHU(Centre Hospitalier universitaire) Saint Pierre의 성폭행 치료 센터(SACC)에서 진행된 전향적 단일 센터 코호트 연구를 통해 우리는 다음을 원합니다.
- 강간으로 인정된 15세 이상의 여성 인구에서 HPV 감염 유병률을 평가합니다.
- HPV 백신을 접종한 환자와 접종하지 않은 환자의 HPV 유병률과 제거율을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 브뤼셀 CHU Saint Pierre SACC에서 단일 센터 코호트 연구를 수행할 예정입니다.
인구:
조사관에는 동의서에 서명한 후 강간(질 및/또는 구강 및/또는 항문 삽입) 혐의로 2024년 5월 2일부터 2024년 5월 2일 사이에 브뤼셀 SACC에 입원한 15세 이상의 모든 여성이 포함됩니다.
HPV 검사를 위한 PCR(중합효소연쇄반응) 도말검사는 피해자의 동의를 얻은 뒤 실시된다. 이러한 도말 검사는 구강, 질 및 항문 부위에서 수행됩니다. 도말표본은 피해자의 희망에 따라 환자나 법적 간호사가 채취합니다. 이상적으로는 구강, 질, 항문의 3번의 도말을 실시해야 합니다.
이는 다른 모든 성병 검사와 동시에 실시되므로 더 침습적이거나 시간이 많이 걸리는 것으로 인식되어서는 안 됩니다.
이러한 도말 검사는 환자가 SACC를 처음 방문할 때와 12개월 후 18개월에 두 번 수행됩니다.
약속 알림은 전화 연락으로 전송됩니다.
사용된 테스트는 AML 실험실을 통해 PCR로 분석된 면봉입니다. 그들은 이것이 질과 항문 부위, 그리고 아마도 구강 부위에서도 HPV를 검출하는 가장 민감한 방법임을 확인했습니다.
PCR을 통해 얻은 HPV는 16 18 45 33 58 31 52 35 59 39 51 56 68 67 53 66 6 및 11입니다. 따라서 결과는 저위험, 고위험 또는 HPV 음성으로 분류됩니다.
고위험 HPV 검사 결과가 검출되면 환자에게 통보하고, 국제 권고사항에 따라 필요한 후속 조치 유형에 따라 치료를 제공할 예정이다.
결과:
- SACC 모집단에서 고위험 HPV 보균자를 정의합니다.
- HPV 예방접종을 받은 SACC 환자의 비율을 정의합니다.
보조 목표:
- 폭행 유형과 감염 부위(질-경부, 항문, 구강)에 따라 HPV 아형을 특성화합니다.
- HPV 예방 접종을 받은 환자와 예방 접종을 받지 않은 환자의 HPV 유병률과 제거율을 확인합니다(첫 번째 도말에서 한 가지 유형의 HPV가 존재하고 후속 도말에서 HPV가 없는 것으로 평가).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: charlotte Rousseau, Dr
- 전화번호: 003225067075
- 이메일: charlotte.rousseau@stpierre-bru.be
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 강간 혐의로 인정된 15세 이상의 여성은 프랑스어, 네덜란드어 또는 영어로 말함(따라서 프랑스어, 네덜란드어 또는 영어로 사전 동의서에 서명할 수 있음)
제외 기준:
- 첫 번째 테스트 후 1년 동안 벨기에에 머물지 않을 관광객 또는 기타 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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15세 이상의 성폭행 피해자 여성 인구에서 HPV 감염 유병률을 평가합니다.
기간: 입학시
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입학시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공격 유형과 감염 부위에 따라 HPV 아형을 특성화합니다.
기간: 입학시
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입학시
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HPV 백신을 접종한 환자와 접종하지 않은 환자의 HPV 유병률과 제거율을 확인합니다.
기간: 입학 당시와 1년 후
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입학 당시와 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charlotte Rousseau, Dr, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B0762023230706
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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