HPV:n (ihmisen papilloomaviruksen) ja HPV-rokotusten esiintyvyys seksuaalisen väkivallan uhrien joukossa
HPV:n ja HPV-rokotusten esiintyvyys seksuaalisen väkivallan uhrien keskuudessa
Mahdollisen yhden keskuksen kohorttitutkimuksella CHU:n (Centre Hospitalier universitaire) Saint Pierren Sexual Assault Care Centerissä (SACC) Brysselissä, haluaisimme:
- arvioida HPV-infektioiden esiintyvyyttä yli 15-vuotiaiden naisten väestössä raiskauksen vuoksi
- määrittää HPV:n esiintyvyys ja puhdistuma HPV-rokotetuilla ja rokottamattomilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tekevät tulevan yhden keskuksen kohorttitutkimuksen CHU Saint Pierren SACC:ssä Brysselissä.
Väestö:
tutkijoihin kuuluvat kaikki yli 15-vuotiaat naiset, jotka on otettu Brysselin SACC:hen 5.2.2024–5.2.2024 raiskauksen vuoksi (emättimen ja/tai suun ja/tai peräaukon tunkeutuminen) suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen.
PCR- (polymeraasiketjureaktio) -näytteet HPV-testausta varten tehdään sen jälkeen, kun uhreilta on saatu suostumus. Nämä sivelynäytteet tehdään suun, emättimen ja peräaukon kohdalta. Kokeilun ottaa joko potilas tai laillinen sairaanhoitaja uhrin toiveiden mukaan. Ihannetapauksessa tulisi ottaa 3 sivelyä: suun kautta, emättimestä ja peräaukon kautta.
Se suoritetaan samaan aikaan kuin kaikki muut sukupuolitautitestit, joten sitä ei pitäisi pitää invasiivisempana tai aikaa vievänä.
Nämä sivelynäytteet tehdään kaksi kertaa: potilaiden ensimmäisellä SACC-käynnillä ja 12:n jälkeen 18 kuukauden iässä.
Ajanvarausmuistutukset lähetetään puhelimitse.
Käytetty testi on AML-laboratorion kautta PCR:llä analysoitu vanupuikko. He vahvistivat, että tämä on herkin menetelmä HPV:n havaitsemiseksi emättimen ja peräaukon alueella ja luultavasti myös suun alueella.
PCR:llä saadut HPV:t ovat: 16 18 45 33 58 31 52 35 59 39 51 56 68 67 53 66 6 ja 11. Tulokset luokitellaan siksi alhaisen riskin, korkean riskin tai HPV-negatiivisiksi.
Potilaille ilmoitetaan, jos korkean riskin HPV-testi havaitaan, ja hoitoa tarjotaan sen mukaan, millaista seurantaa kansainvälisten suositusten mukaan tarvitaan.
Tulokset:
- Määrittele korkean riskin HPV-kantavuus SACC-populaatiossa.
- Määritä HPV-rokotettujen SACC-potilaiden osuus.
Toissijaiset tavoitteet:
- HPV-alatyyppien karakterisointi hyökkäyksen tyypin ja tartunnan saaneiden alueiden (emätin-kohdunkaulan, peräaukon, suun) mukaan.
- HPV:n esiintyvyyden ja puhdistuman määrittäminen HPV-rokotetuilla ja rokottamattomilla potilailla (itse arvioituna yhden tyypin HPV:n esiintymisellä ensimmäisessä näytteessä ja sen puuttumisena seuraavissa näytteenotoissa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: charlotte Rousseau, Dr
- Puhelinnumero: 003225067075
- Sähköposti: charlotte.rousseau@stpierre-bru.be
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 15-vuotiaat naiset, jotka on hyväksytty raiskauksesta, puhuivat ranskaksi, hollanniksi tai englanniksi (ja siksi he voivat allekirjoittaa informatiivisen suostumuksen ranskaksi, hollanniksi tai englanniksi)
Poissulkemiskriteerit:
- turisti tai muut ihmiset, jotka eivät ole Belgiassa vuoden kuluttua ensimmäisestä testistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioida HPV-infektioiden esiintyvyys yli 15-vuotiaiden naisten seksuaalisen väkivallan uhriksi
Aikaikkuna: sisäänpääsyssä
|
sisäänpääsyssä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HPV-alatyyppien karakterisointi hyökkäyksen tyypin ja tartunnan saaneiden alueiden mukaan
Aikaikkuna: sisäänpääsyssä
|
sisäänpääsyssä
|
|
HPV:n esiintyvyyden ja puhdistuman määrittäminen HPV-rokotetuilla ja rokottamattomilla potilailla
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä ja vuoden kuluttua
|
sisäänpääsyn yhteydessä ja vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte Rousseau, Dr, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B0762023230706
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .