Распространенность ВПЧ (вируса папилломы человека) и вакцинации против ВПЧ среди жертв сексуального насилия
Распространенность ВПЧ и вакцинация против ВПЧ среди жертв сексуального насилия
В ходе проспективного когортного исследования в одном центре в Центре помощи жертвам сексуального насилия (SACC) Университетского госпитального центра Сен-Пьер в Брюсселе мы хотели бы:
- оценить распространенность инфекции ВПЧ среди женщин старше 15 лет, госпитализированных за изнасилование.
- для определения распространенности ВПЧ и клиренса у вакцинированных и невакцинированных ВПЧ пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут проспективное когортное исследование в одном центре в SACC CHU Saint Pierre в Брюсселе.
Население:
следователи включат всех женщин старше 15 лет, поступивших в SACC Брюсселя в период с 02.05.2024 по 02.05.2024 за изнасилование (вагинальное и/или оральное и/или анальное проникновение) после подписания согласия.
ПЦР (полимеразная цепная реакция) мазков на ВПЧ будет проводиться после получения согласия пострадавших. Эти мазки будут проводиться из оральной, вагинальной и анальной области. Мазки будут брать либо пациент, либо медсестра, в зависимости от желания жертвы. В идеале следует взять 3 мазка: оральный, вагинальный и анальный.
Он будет проводиться одновременно со всеми другими тестами на заболевания, передающиеся половым путем, и поэтому не должен восприниматься как более инвазивный или отнимающий много времени.
Эти мазки будут проводиться два раза: при первом посещении пациентами ГАЦК и через 12 через 18 месяцев.
Напоминания о записи будут отправлены по телефону.
Используемый тест представляет собой мазок, анализируемый методом ПЦР в лаборатории ОМЛ. Они подтвердили, что это наиболее чувствительный метод выявления ВПЧ во вагинальной и анальной областях, а также, вероятно, в области полости рта.
ВПЧ, полученные с помощью ПЦР: 16, 18, 45, 33, 58, 31, 52, 35, 59, 39, 51, 56, 68, 67, 53, 66, 6 и 11. Таким образом, результаты будут классифицироваться как низкий риск, высокий риск или ВПЧ-отрицательный результат.
Пациенты будут уведомлены, если будет обнаружен тест на ВПЧ высокого риска, и лечение будет предложено в зависимости от типа последующего наблюдения, необходимого в соответствии с международными рекомендациями.
Результаты:
- Определить носительство ВПЧ высокого риска в популяции SACC.
- Определите долю пациентов SACC, вакцинированных от ВПЧ.
Второстепенные цели:
- Охарактеризовать подтипы ВПЧ по типу поражения и локализации заражения (вагинально-цервикальный, анальный, оральный).
- Определить распространенность ВПЧ и клиренс у вакцинированных и невакцинированных ВПЧ пациентов (само оценивается по наличию одного типа ВПЧ в первом мазке и его отсутствию в последующих мазках).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: charlotte Rousseau, Dr
- Номер телефона: 003225067075
- Электронная почта: charlotte.rousseau@stpierre-bru.be
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины старше 15 лет, признанные за изнасилование, говорящие на французском, голландском или английском языке (и, следовательно, способные подписать информированное согласие на французском, голландском или английском языке)
Критерий исключения:
- туристы или другие люди, которые не будут в Бельгии через год после первого теста
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценить распространенность инфекции ВПЧ среди женщин старше 15 лет, ставших жертвами сексуального насилия.
Временное ограничение: при поступлении
|
при поступлении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Охарактеризовать подтипы ВПЧ в зависимости от типа поражения и мест заражения.
Временное ограничение: при поступлении
|
при поступлении
|
|
Определить распространенность ВПЧ и его клиренс у вакцинированных и невакцинированных пациентов.
Временное ограничение: при поступлении и через год
|
при поступлении и через год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charlotte Rousseau, Dr, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B0762023230706
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .