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Prevalência de HPV (vírus do papiloma humano) e vacinação contra HPV entre vítimas de violência sexual

12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Prevalência de HPV e vacinação contra HPV entre vítimas de violência sexual

Através de um estudo de coorte prospectivo de centro único no Centro de Atendimento à Violência Sexual (SACC) do CHU (Centro Hospitalar Universitário) Saint Pierre em Bruxelas, gostaríamos de:

  • avaliar a prevalência de infecções por HPV na população de mulheres maiores de 15 anos internadas por estupro
  • para determinar a prevalência do HPV e a depuração em pacientes vacinados e não vacinados contra o HPV

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores conduzirão um estudo prospectivo de coorte de centro único no SACC do CHU Saint Pierre em Bruxelas.

População:

os investigadores incluirão todas as mulheres com mais de 15 anos admitidas no SACC de Bruxelas entre 02/05/2024 e 02/05/2024 por estupro (penetração vaginal e/ou oral e/ou anal) após assinatura do consentimento.

Esfregaços de PCR (reação em cadeia da polimerase) para teste de HPV serão realizados após obtenção do consentimento das vítimas. Esses esfregaços serão realizados no local oral, vaginal e anal. Os esfregaços serão colhidos pelo paciente ou pelo enfermeiro jurídico, de acordo com a vontade da vítima. Idealmente, devem ser realizados 3 esfregaços: oral, vaginal e anal.

Será realizado ao mesmo tempo que todos os outros testes de doenças sexualmente transmissíveis e, portanto, não deve ser considerado mais invasivo ou demorado.

Esses esfregaços serão realizados duas vezes: na primeira visita dos pacientes ao SACC e após 12 a 18 meses.

Os lembretes de marcações serão enviados por contacto telefónico.

O teste utilizado é um swab analisado por PCR no laboratório AML. Eles confirmaram que este é o método mais sensível para detectar o HPV nas áreas vaginal e anal, e provavelmente também nas áreas orais.

Os HPVs obtidos via PCR são: 16 18 45 33 58 31 52 35 59 39 51 56 68 67 53 66 6 e 11. Os resultados serão, portanto, classificados como de baixo risco, alto risco ou HPV negativos.

Os pacientes serão notificados se for detectado um teste de HPV de alto risco e o tratamento será oferecido dependendo do tipo de acompanhamento necessário de acordo com as recomendações internacionais.

Resultados:

  • Definir o transporte de HPV de alto risco na população SACC.
  • Definir a proporção de pacientes com SACC vacinados contra HPV.

Objetivos secundários:

  • Caracterizar os subtipos de HPV, de acordo com o tipo de agressão e locais infectados (vaginal-cervical, anal, oral).
  • Determinar a prevalência do HPV e a depuração em pacientes vacinados e não vacinados contra o HPV (avaliada pela presença de um tipo de HPV no primeiro esfregaço e sua ausência nos esfregaços seguintes).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres internadas por agressão sexual no SACC (Centro de Assistência à Violência Sexual) do CHU Saint-Pierre de Bruxelas

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com mais de 15 anos admitidas por violação que falam francês, holandês ou inglês (e, portanto, capazes de assinar um consentimento informado em francês, holandês ou inglês)

Critério de exclusão:

  • turista ou outras pessoas que não estarão na Bélgica um ano após o primeiro teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
avaliar a prevalência de infecções por HPV na população de mulheres maiores de 15 anos vítimas de agressão sexual
Prazo: na admissão
na admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Caracterizar os subtipos de HPV, de acordo com o tipo de agressão e locais infectados
Prazo: na admissão
na admissão
Para determinar a prevalência do HPV e a depuração em pacientes vacinados e não vacinados contra o HPV
Prazo: na admissão e um ano depois
na admissão e um ano depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Charlotte Rousseau, Dr, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B0762023230706

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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