AML患者に対する「ITIVA」の維持療法

包含基準:

1. 男性または女性、14 歳以上。
2. WHO (2016) の診断基準によれば、新たに診断された AML の診断は満たされています (APL を除く)。
3. 少なくとも 2 つの地固めスキーム（中用量以上のシタラビンを含むスキーム、または「ビネクラとアザシチジンの併用」スキームを少なくとも 1 サイクル）による従来の導入療法および化学療法の後、寛解が得られ、少なくとも地固めのためにそのスキームを使用し続ける。 6 ～ 8 サイクル）、CR または CRI を達成できます。
4. 最後の化学療法から 6 か月未満。
5. 十分な臓器機能を有する：クレアチニンクリアランス速度 ≥ 30 mL/min。ビリルビン<3.0 × 正常値の上限（ULN）（十分な肝機能レベル）。血小板 ≥ 50 × 10^9/L;顆粒球刺激造血療法における好中球数 ≥ 1 × 10^9/L
6. 全身機能状態スコア (ECOG) 0 ～ 2 点
7. 被験者は、このプロトコルで必要なプロセスに従うことができます。

除外基準:

1. APLの歴史​​があること。
2. 形態学的に再発性または難治性のAML患者。
3. -前駆性血液疾患または治療関連のAMLの既往歴。
4. MRD陽性患者は1か月以内に同種造血幹細胞移植を受ける予定である。 MRD 陰性の患者は、6 か月以内に同種造血幹細胞移植を受ける予定です。 過去に同種造血幹細胞移植を受けた患者。
5. AML 活動性中枢神経系関与の病歴がある。
6. HIV 感染患者。
7. 制御不能な感染症。
8. ニューヨーク心臓協会>レベル 2 心血管機能障害ステータスをマージします。 レベル 2 は、休息中は快適に感じるが、定期的に身体活動を行うと疲労、動悸、呼吸困難、または狭心症を引き起こす可能性がある心臓病として定義されます。
9. 慢性呼吸器疾患の場合、継続的な酸素吸入が必要で、腎臓、神経、精神、内分泌、代謝、免疫、肝臓、心血管疾患などの主要な病歴がある場合、または研究者が参加に悪影響を与えると考えるその他の病状がある場合。この研究では。
10. 吸収不良症候群または腸管経路を介した薬物の投与を妨げるその他の疾患を合併している。
11. 治療を必要とするその他の臨床的に重大な制御不能な全身感染症（ウイルス、細菌、または真菌）の証拠。
12. 研究コンプライアンスに影響を与える可能性のある精神疾患や社会的状況があります。
13. 治療中の他の悪性腫瘍の合併歴
14. 臨床的に重要な病歴、または被験者のこの研究への参加を妨げると研究者が考えるその他の理由がある、または被験者が治験薬の投与を受けるのに不適当であると研究者が考える。
15. 治験薬（およびその賦形剤）および/または他の同様の製品の成分に対するアレルギー反応または重大な過敏症の病歴がある。
16. 被験者は他の抗AML治療を受けることを許可されません。 非腫瘍疾患治療薬は引き続き使用できます。
17. 不妊症の女性被験者は避妊措置を講じる必要があります。
18. 過去 6 か月以内に静脈または動脈の血栓塞栓症が発生したことがある。
19. 他の研究者は、これは登録には適していないと考えています。