Vedligeholdelsesbehandlingen af ​​"ITIVA" hos AML-patienter

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, ≥ 14 år.
2. Ifølge WHO (2016) diagnostiske kriterier er diagnosen nydiagnosticeret AML opfyldt (eksklusive APL).
3. Efter konventionel induktion og kemoterapi med mindst to konsolideringsskemaer (mindst én cyklus af skemaet, der indeholder middeldosis eller derover af Cytarabin, eller skemaet med "vinecla kombineret med Azacitidin" får remission og fortsætter med at bruge skemaet til at konsolidere mindst 6-8 cyklusser), kan CR eller CRI opnås.
4. <6 måneder fra sidste kemoterapi.
5. At have tilstrækkelige organfunktioner: kreatinin-clearance-hastighed ≥ 30 ml/min; Bilirubin <3,0 × øvre grænse for normal værdi (ULN) (tilstrækkeligt leverfunktionsniveau); Blodplader ≥ 50 × 10^9/L; Neutrofiltal ≥ 1 × 10^9/L i granulocytstimuleret hæmatopoietisk terapi
6. Hele kroppens funktionelle tilstandsscore (ECOG) 0-2 point
7. Forsøgspersonerne er villige og i stand til at følge den proces, der kræves af denne protokol.

Ekskluderingskriterier:

1. Har en historie med APL.
2. Morfologisk tilbagevendende eller refraktære AML-patienter.
3. Tidligere prodromale hæmatologiske sygdomme eller behandlingsrelateret AML.
4. MRD-positive patienter er planlagt til at gennemgå allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation inden for en måned. Patienter med negativ MRD er planlagt til at gennemgå allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation inden for 6 måneder. Patienter, der tidligere har modtaget allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
5. Der er en historie med AML aktiv centralnervesystem involvering.
6. HIV-smittede patienter.
7. Ukontrolleret infektion.
8. Merge New York Heart Association>Niveau 2 kardiovaskulær dysfunktionsstatus. Niveau 2 er defineret som hjertesygdomme, hvor forsøgspersonen føler sig godt tilpas under hvile, men regelmæssig fysisk aktivitet kan føre til træthed, hjertebanken, åndedrætsbesvær eller angina.
9. Ved kronisk luftvejssygdom kræves kontinuerlig iltindånding, med større sygehistorie med nyre, nerve, ånd, endokrin, metabolisme, immunitet, lever, hjerte-kar-sygdom eller med enhver anden medicinsk tilstand, som efterforskeren mener vil påvirke hans/hendes deltagelse negativt i dette studie.
10. Kompliceret med malabsorptionssyndrom eller andre sygdomme, der hindrer administration af lægemidler gennem tarmvejen.
11. Bevis på andre klinisk signifikante ukontrollerbare systemiske infektioner (vira, bakterier eller svampe), der kræver behandling.
12. Der er psykiske lidelser/sociale situationer, der kan påvirke forskningens efterlevelse.
13. Historie om sammensmeltning af andre maligne tumorer under behandling
14. Der er en klinisk signifikant sygehistorie eller en anden grund, som forskeren mener vil hindre forsøgspersonens deltagelse i denne undersøgelse eller gøre forsøgspersonen uegnet til at modtage undersøgelseslægemidlet.
15. Der er en historie med allergiske reaktioner eller betydelig følsomhed over for ingredienserne i forsøgslægemidlet (og dets hjælpestoffer) og/eller andre lignende produkter.
16. Forsøgspersonerne må ikke modtage andre anti-AML-behandlinger. Lægemidler til behandling af ikke-tumorsygdomme kan fortsat anvendes.
17. Kvindelige forsøgspersoner med fertilitet skal tage præventionsforanstaltninger.
18. Der har været venøse eller arterielle tromboemboliske hændelser inden for de seneste 6 måneder.
19. Andre forskere mener, at det ikke egner sig til indskrivning.