Il trattamento di mantenimento di "ITIVA" nei pazienti affetti da leucemia mieloide acuta

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina, ≥ 14 anni.
2. Secondo i criteri diagnostici dell’OMS (2016), la diagnosi di LMA di nuova diagnosi è soddisfatta (esclusa la LMA).
3. Dopo l'induzione convenzionale e la chemioterapia con almeno due schemi di consolidamento (almeno un ciclo dello schema contenente una dose media o superiore di citarabina, o lo schema di "vinecla combinato con azacitidina" si ottiene la remissione e si continua a utilizzare lo schema di consolidamento almeno 6-8 cicli), è possibile ottenere CR o CRI.
4. <6 mesi dall'ultima chemioterapia.
5. Avere funzioni d'organo sufficienti: tasso di clearance della creatinina ≥ 30 ml/min; Bilirubina <3,0 × Limite superiore del valore normale (ULN) (livello di funzionalità epatica sufficiente); Piastrine ≥ 50 × 10^9/L; Conta dei neutrofili ≥ 1 × 10^9/L nella terapia ematopoietica stimolata dai granulociti
6. Punteggio dello stato funzionale dell'intero corpo (ECOG) 0-2 punti
7. I soggetti sono disposti e in grado di seguire il processo richiesto da questo protocollo.

Criteri di esclusione:

1. Avere una storia di APL.
2. Pazienti con leucemia mieloide acuta morfologicamente ricorrente o refrattaria.
3. Anamnesi pregressa di malattie ematologiche prodromiche o leucemia mieloide acuta correlata al trattamento.
4. I pazienti MRD positivi dovranno essere sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche entro un mese. I pazienti con MRD negativa dovranno essere sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche entro 6 mesi. Pazienti che hanno precedentemente ricevuto trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche.
5. Esiste una storia di coinvolgimento attivo del sistema nervoso centrale nella LMA.
6. Pazienti infetti da HIV.
7. Infezione incontrollata.
8. Unisci New York Heart Association>Stato di disfunzione cardiovascolare di livello 2. Il livello 2 è definito come una malattia cardiaca in cui il soggetto si sente a proprio agio durante il riposo, ma un'attività fisica regolare può portare ad affaticamento, palpitazioni, difficoltà respiratorie o angina.
9. Con malattia respiratoria cronica, è necessaria l'inalazione continua di ossigeno, con anamnesi medica importante di reni, nervi, spirito, sistema endocrino, metabolismo, immunità, fegato, malattie cardiovascolari o con qualsiasi altra condizione medica che lo sperimentatore ritiene possa influenzare negativamente la sua partecipazione in questo studio.
10. Complicato con sindrome da malassorbimento o altre malattie che ostacolano la somministrazione dei farmaci per via intestinale.
11. Evidenza di altre infezioni sistemiche incontrollabili clinicamente significative (virus, batteri o funghi) che richiedono un trattamento.
12. Esistono malattie mentali/situazioni sociali che possono influire sulla conformità alla ricerca.
13. Storia di fusione di altri tumori maligni in trattamento
14. Esiste un'anamnesi clinicamente significativa o qualsiasi altro motivo che il ricercatore ritiene possa ostacolare la partecipazione del soggetto a questo studio o rendere il soggetto inadatto a ricevere il farmaco in studio.
15. Esiste una storia di reazioni allergiche o sensibilità significativa agli ingredienti del farmaco sperimentale (e ai suoi eccipienti) e/o ad altri prodotti simili.
16. Ai soggetti non è consentito ricevere altri trattamenti antiAML. È possibile continuare ad utilizzare farmaci per il trattamento di malattie non tumorali.
17. I soggetti di sesso femminile con fertilità devono adottare misure contraccettive.
18. Si sono verificati eventi tromboembolici venosi o arteriosi negli ultimi 6 mesi.
19. Altri ricercatori ritengono che non sia adatto per l'iscrizione.