O tratamento de manutenção de "ITIVA" em pacientes com LMA

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, ≥ 14 anos.
2. De acordo com os critérios de diagnóstico da OMS (2016), o diagnóstico de LMA recentemente diagnosticada é cumprido (excluindo LPA).
3. Após indução convencional e quimioterapia com pelo menos dois esquemas de consolidação (pelo menos um ciclo do esquema contendo dose média ou superior de Citarabina, ou do esquema de "vinecla combinado com Azacitidina" obtém remissão, e continua usando o esquema para consolidar pelo menos 6-8 ciclos), CR ou CRI podem ser alcançados.
4. <6 meses desde a última quimioterapia.
5. Ter funções orgânicas suficientes: taxa de depuração de creatinina ≥ 30 mL/min; Bilirrubina<3,0 × Limite superior do valor normal (LSN) (nível de função hepática suficiente); Plaquetas ≥ 50 × 10^9/L; Contagem de neutrófilos ≥ 1 × 10^9/L em terapia hematopoiética estimulada por granulócitos
6. Pontuação do estado funcional de corpo inteiro (ECOG) 0-2 pontos
7. Os sujeitos estão dispostos e são capazes de seguir o processo exigido por este protocolo.

Critério de exclusão:

1. Tenha um histórico de APL.
2. Pacientes com LMA morfologicamente recorrente ou refratária.
3. História prévia de doenças hematológicas prodrômicas ou LMA relacionada ao tratamento.
4. Pacientes MRD positivos estão programados para serem submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas dentro de um mês. Pacientes com MRD negativo estão programados para serem submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas dentro de 6 meses. Pacientes que já receberam transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.
5. Há uma história de envolvimento ativo do sistema nervoso central por LMA.
6. Pacientes infectados pelo HIV.
7. Infecção não controlada.
8. Mesclar New York Heart Association> Status de disfunção cardiovascular nível 2. O nível 2 é definido como doença cardíaca em que o sujeito se sente confortável durante o repouso, mas a atividade física regular pode causar fadiga, palpitações, dificuldades respiratórias ou angina.
9. Com doença respiratória crônica, é necessária inalação contínua de oxigênio, com histórico médico importante de rim, nervo, espírito, endócrino, metabolismo, imunidade, fígado, doença cardiovascular ou com qualquer outra condição médica que o investigador acredite que afetará adversamente sua participação neste estudo.
10. Complicado com síndrome de má absorção ou outras doenças que dificultam a administração de medicamentos por via intestinal.
11. Evidência de outras infecções sistêmicas incontroláveis ​​clinicamente significativas (vírus, bactérias ou fungos) que requerem tratamento.
12. Existem doenças mentais/situações sociais que podem afetar a adesão à pesquisa.
13. História de fusão de outros tumores malignos em tratamento
14. Existe um histórico médico clinicamente significativo ou qualquer outro motivo que o pesquisador acredita que irá dificultar a participação do sujeito neste estudo, ou tornar o sujeito inadequado para receber o medicamento do estudo.
15. Há histórico de reações alérgicas ou sensibilidade significativa aos ingredientes do medicamento experimental (e seus excipientes) e/ou outros produtos similares.
16. Os sujeitos não estão autorizados a receber outros tratamentos anti-LMA. Medicamentos para tratamento de doenças não tumorais podem continuar a ser usados.
17. Indivíduos do sexo feminino com fertilidade precisam tomar medidas anticoncepcionais.
18. Houve eventos tromboembólicos venosos ou arteriais nos últimos 6 meses.
19. Outros pesquisadores acreditam que não é adequado para inscrição.