El tratamiento de mantenimiento de "ITIVA" en pacientes con leucemia mieloide aguda

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, ≥ 14 años.
2. Según los criterios de diagnóstico de la OMS (2016), se cumple el diagnóstico de AML recién diagnosticada (excluida APL).
3. Después de la inducción y quimioterapia convencionales con al menos dos esquemas de consolidación (al menos un ciclo del esquema que contiene una dosis media o superior de citarabina, o el esquema de "vinecla combinado con azacitidina" logra la remisión y continúa usando el esquema para consolidar al menos 6-8 ciclos), se puede lograr CR o CRI.
4. <6 meses desde la última quimioterapia.
5. Tener funciones orgánicas suficientes: tasa de aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min; Bilirrubina<3,0 × Límite superior del valor normal (LSN) (nivel de función hepática suficiente); Plaquetas ≥ 50 × 10^9/L; Recuento de neutrófilos ≥ 1 × 10^9/L en terapia hematopoyética estimulada por granulocitos
6. Puntuación del estado funcional de todo el cuerpo (ECOG) 0-2 puntos
7. Los sujetos están dispuestos y son capaces de seguir el proceso requerido por este protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Tener antecedentes de APL.
2. Pacientes con LMA morfológicamente recurrente o refractaria.
3. Historia previa de enfermedades hematológicas prodrómicas o AML relacionada con el tratamiento.
4. Los pacientes con MRD positivos están programados para someterse a un alotrasplante de células madre hematopoyéticas en el plazo de un mes. Los pacientes con MRD negativa están programados para someterse a un alotrasplante de células madre hematopoyéticas dentro de los 6 meses. Pacientes que hayan recibido previamente un alotrasplante de células madre hematopoyéticas.
5. Hay antecedentes de afectación activa del sistema nervioso central por leucemia mieloide aguda.
6. Pacientes infectados por VIH.
7. Infección no controlada.
8. Fusionar New York Heart Association>Estado de disfunción cardiovascular de nivel 2. El nivel 2 se define como una enfermedad cardíaca en la que el sujeto se siente cómodo durante el reposo, pero la actividad física regular puede provocar fatiga, palpitaciones, dificultades respiratorias o angina.
9. Con enfermedad respiratoria crónica, se requiere inhalación continua de oxígeno, con antecedentes médicos importantes de enfermedad renal, nerviosa, espiritual, endocrina, metabólica, inmune, hepática, cardiovascular o con cualquier otra condición médica que el investigador crea que afectará negativamente su participación. en este estudio.
10. Complicado con síndrome de malabsorción u otras enfermedades que dificultan la administración de fármacos por vía intestinal.
11. Evidencia de otras infecciones sistémicas incontrolables clínicamente significativas (virus, bacterias u hongos) que requieren tratamiento.
12. Existen enfermedades mentales/situaciones sociales que pueden afectar el cumplimiento de la investigación.
13. Historia de fusión de otros tumores malignos en tratamiento.
14. Existe un historial médico clínicamente significativo o cualquier otra razón que el investigador cree que obstaculizará la participación del sujeto en este estudio o hará que el sujeto no sea apto para recibir el fármaco del estudio.
15. Hay antecedentes de reacciones alérgicas o sensibilidad significativa a los ingredientes del fármaco en investigación (y sus excipientes) y/u otros productos similares.
16. Los sujetos no pueden recibir otros tratamientos contra la AML. Se pueden seguir utilizando medicamentos para el tratamiento de enfermedades no tumorales.
17. Las mujeres con fertilidad deben tomar medidas anticonceptivas.
18. Ha habido eventos tromboembólicos venosos o arteriales en los últimos 6 meses.
19. Otros investigadores creen que no es apto para la inscripción.