Le traitement d'entretien de « ITIVA » chez les patients atteints de LAM

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme, ≥ 14 ans.
2. Selon les critères de diagnostic de l’OMS (2016), le diagnostic de LAM nouvellement diagnostiqué est posé (hors APL).
3. Après une induction conventionnelle et une chimiothérapie avec au moins deux schémas de consolidation (au moins un cycle du schéma contenant une dose moyenne ou supérieure de Cytarabine, ou le schéma de "vinecla associé à l'Azacitidine" obtient une rémission et continue d'utiliser le schéma pour consolider au moins 6-8 cycles), CR ou CRI peuvent être obtenus.
4. <6 mois après la dernière chimiothérapie.
5. Avoir des fonctions organiques suffisantes : taux de clairance de la créatinine ≥ 30 mL/min ; Bilirubine <3,0 × Limite supérieure de la valeur normale (LSN) (niveau de fonction hépatique suffisant) ; Plaquettes ≥ 50 × 10^9/L ; Nombre de neutrophiles ≥ 1 × 10^9/L dans le traitement hématopoïétique stimulé par les granulocytes
6. Score d’état fonctionnel du corps entier (ECOG) 0-2 points
7. Les sujets sont disposés et capables de suivre le processus requis par ce protocole.

Critère d'exclusion:

1. Avoir des antécédents d’APL.
2. Patients atteints de LMA morphologiquement récurrente ou réfractaire.
3. Antécédents de maladies hématologiques prodromiques ou de LMA liée au traitement.
4. Les patients MRD positifs doivent subir une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans un délai d'un mois. Les patients avec un MRD négatif doivent subir une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques dans les 6 mois. Patients ayant déjà reçu une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
5. Il existe des antécédents d’implication active du système nerveux central dans la LMA.
6. Patients infectés par le VIH.
7. Infection incontrôlée.
8. Fusionner la New York Heart Association>Statut de dysfonctionnement cardiovasculaire de niveau 2. Le niveau 2 est défini comme une maladie cardiaque où le sujet se sent à l'aise au repos, mais une activité physique régulière peut entraîner de la fatigue, des palpitations, des difficultés respiratoires ou une angine.
9. En cas de maladie respiratoire chronique, une inhalation continue d'oxygène est nécessaire, en cas d'antécédents médicaux majeurs de maladies rénales, nerveuses, spirituelles, endocriniennes, métaboliques, immunitaires, hépatiques, cardiovasculaires ou de toute autre condition médicale qui, selon l'enquêteur, affectera négativement sa participation. dans cette étude.
10. Compliqué du syndrome de malabsorption ou d'autres maladies qui entravent l'administration de médicaments par voie intestinale.
11. Preuve d'autres infections systémiques incontrôlables cliniquement significatives (virus, bactéries ou champignons) nécessitant un traitement.
12. Certaines maladies mentales/situations sociales peuvent affecter la conformité à la recherche.
13. Antécédents de fusion d'autres tumeurs malignes sous traitement
14. Il existe des antécédents médicaux cliniquement significatifs ou toute autre raison qui, selon le chercheur, entravera la participation du sujet à cette étude, ou rendra le sujet inapte à recevoir le médicament à l'étude.
15. Il existe des antécédents de réactions allergiques ou de sensibilité significative aux ingrédients du médicament expérimental (et à ses excipients) et/ou à d'autres produits similaires.
16. Les sujets ne sont pas autorisés à recevoir d'autres traitements anti-AML. Les médicaments destinés au traitement des maladies non tumorales peuvent continuer à être utilisés.
17. Les sujets féminins fertiles doivent prendre des mesures contraceptives.
18. Des événements thromboemboliques veineux ou artériels sont survenus au cours des 6 derniers mois.
19. D'autres chercheurs estiment qu'il ne convient pas à l'inscription.