De onderhoudsbehandeling van "ITIVA" bij AML-patiënten

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, ≥ 14 jaar oud.
2. Volgens de diagnostische criteria van de WHO (2016) wordt voldaan aan de diagnose van nieuw gediagnosticeerde AML (exclusief APL).
3. Na conventionele inductie en chemotherapie met ten minste twee consolidatieschema's (ten minste één cyclus van het schema met een gemiddelde dosis of meer Cytarabine, of het schema van "vinecla gecombineerd met Azacitidine" krijgt remissie, en blijft het schema gebruiken om ten minste te consolideren 6-8 cycli), CR of CRI kan worden bereikt.
4. <6 maanden na de laatste chemotherapie.
5. Voldoende orgaanfuncties hebben: creatinineklaringssnelheid ≥ 30 ml/min; Bilirubine<3,0 × Bovengrens van de normale waarde (ULN) (voldoende leverfunctieniveau); Bloedplaatjes ≥ 50 × 10^9/l; Aantal neutrofielen ≥ 1 × 10^9/l bij door granulocyten gestimuleerde hematopoëtische therapie
6. Functionele toestandsscore van het hele lichaam (ECOG) 0-2 punten
7. De proefpersonen zijn bereid en in staat het proces te volgen dat door dit protocol wordt vereist.

Uitsluitingscriteria:

1. Heb een geschiedenis van APL.
2. Morfologisch recidiverende of refractaire AML-patiënten.
3. Voorgeschiedenis van prodromale hematologische ziekten of behandelingsgerelateerde AML.
4. MRD-positieve patiënten zullen naar verwachting binnen een maand een allogene hematopoietische stamceltransplantatie ondergaan. Patiënten met een negatieve MRD zullen naar verwachting binnen zes maanden een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan. Patiënten die eerder een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan.
5. Er is een voorgeschiedenis van AML-actieve betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel.
6. HIV-geïnfecteerde patiënten.
7. Ongecontroleerde infectie.
8. New York Heart Association samenvoegen> Niveau 2 Cardiovasculaire disfunctiestatus. Niveau 2 wordt gedefinieerd als een hartaandoening waarbij de patiënt zich tijdens rust op zijn gemak voelt, maar regelmatige fysieke activiteit kan leiden tot vermoeidheid, hartkloppingen, ademhalingsmoeilijkheden of angina pectoris.
9. Bij chronische luchtwegaandoeningen is continue zuurstofinhalatie vereist als er sprake is van een belangrijke medische voorgeschiedenis van nier-, zenuw-, geest-, endocriene, metabolisme-, immuniteits-, lever-, hart- en vaatziekten of bij enige andere medische aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat deze zijn/haar deelname negatief zal beïnvloeden. in dit onderzoek.
10. Gecompliceerd door malabsorptiesyndroom of andere ziekten die de toediening van geneesmiddelen via de darmroute belemmeren.
11. Bewijs van andere klinisch significante, onbeheersbare systemische infecties (virussen, bacteriën of schimmels) die behandeling vereisen.
12. Er zijn psychische aandoeningen/sociale situaties die de naleving van het onderzoek kunnen beïnvloeden.
13. Geschiedenis van het samenvoegen van andere kwaadaardige tumoren die worden behandeld
14. Er is een klinisch significante medische geschiedenis of enige andere reden waarvan de onderzoeker denkt dat deze de deelname van de proefpersoon aan dit onderzoek zal belemmeren, of de proefpersoon ongeschikt zal maken voor het ontvangen van het onderzoeksgeneesmiddel.
15. Er is een voorgeschiedenis van allergische reacties of aanzienlijke gevoeligheid voor de ingrediënten van het onderzoeksgeneesmiddel (en de hulpstoffen ervan) en/of andere soortgelijke producten.
16. De proefpersonen mogen geen andere anti-AML-behandelingen krijgen. Geneesmiddelen voor de behandeling van niet-tumorziekten kunnen blijven worden gebruikt.
17. Vrouwelijke proefpersonen met vruchtbaarheid moeten anticonceptiemaatregelen nemen.
18. Er zijn in de afgelopen 6 maanden veneuze of arteriële trombo-embolische voorvallen geweest.
19. Andere onderzoekers zijn van mening dat het niet geschikt is voor inschrijving.