"ITIVAn" ylläpitohoito AML-potilailla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen, ≥ 14 vuotta vanha.
2. WHO:n (2016) diagnostisten kriteerien mukaan äskettäin diagnosoidun AML:n diagnoosi täyttyy (pois lukien APL).
3. Perinteisen induktion ja kemoterapian jälkeen vähintään kahdella konsolidointimenetelmällä (vähintään yksi sykli, joka sisältää keskimääräisen tai suuremman annoksen sytarabiinia tai "vinecla yhdistettynä atsasitidiiniin" saa remission, ja jatkaa järjestelmän käyttöä konsolidoidakseen vähintään 6-8 sykliä), CR tai CRI voidaan saavuttaa.
4. <6 kuukautta viimeisestä kemoterapiasta.
5. Riittävät elintoiminnot: kreatiniinin puhdistuma ≥ 30 ml/min; Bilirubiini <3,0 × Normaaliarvon yläraja (ULN) (riittävä maksan toimintataso); Verihiutaleet ≥ 50 × 10^9/l; Neutrofiilien määrä ≥ 1 × 10^9/l granulosyyttistimuloidussa hematopoieettisessa hoidossa
6. Koko kehon toimintatilan pisteet (ECOG) 0-2 pistettä
7. Koehenkilöt ovat halukkaita ja kykeneviä seuraamaan tämän protokollan edellyttämää prosessia.

Poissulkemiskriteerit:

1. Sinulla on APL-historia.
2. Morfologisesti toistuvat tai refraktoriset AML-potilaat.
3. Aikaisempi prodromaalisten hematologisten sairauksien tai hoitoon liittyvä AML.
4. MRD-positiivisille potilaille on määrä tehdä allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto kuukauden sisällä. Potilaille, joilla on negatiivinen MRD, on tarkoitus tehdä allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto 6 kuukauden sisällä. Potilaat, joille on aiemmin tehty allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto.
5. AML:lla on aiemmin esiintynyt aktiivista keskushermoston osallistumista.
6. HIV-tartunnan saaneet potilaat.
7. Hallitsematon infektio.
8. Yhdistä New York Heart Association> Tason 2 sydän- ja verisuonihäiriöiden tila. Taso 2 määritellään sydänsairaudeksi, jossa henkilö tuntee olonsa mukavaksi levossa, mutta säännöllinen fyysinen aktiivisuus voi johtaa väsymykseen, sydämentykytyksiin, hengitysvaikeuksiin tai angina pectorikseen.
9. Kroonisen hengityselinsairauden yhteydessä vaaditaan jatkuvaa hapen hengittämistä, jos sinulla on merkittävää munuais-, hermo-, henki-, endokriin-, aineenvaihdunta-, immuniteetti-, maksa-, sydän- ja verisuonisairautta tai muuta sairautta, jonka tutkija uskoo vaikuttavan haitallisesti hänen osallistumiseensa. tässä tutkimuksessa.
10. Komplisoituu imeytymishäiriöoireyhtymään tai muihin sairauksiin, jotka estävät lääkkeiden antamista suoliston kautta.
11. Todisteet muista kliinisesti merkittävistä hallitsemattomista systeemisistä infektioista (virukset, bakteerit tai sienet), jotka vaativat hoitoa.
12. On mielenterveysongelmia/sosiaalisia tilanteita, jotka voivat vaikuttaa tutkimusten noudattamiseen.
13. Muiden hoidettavien pahanlaatuisten kasvainten yhdistämisen historia
14. On olemassa kliinisesti merkittävä sairaushistoria tai muu syy, jonka tutkija uskoo estävän koehenkilön osallistumista tähän tutkimukseen tai tekevän tutkittavan sopimattomaksi tutkimuslääkkeen saamiseen.
15. On esiintynyt allergisia reaktioita tai merkittävää herkkyyttä tutkimuslääkkeen aineosille (ja sen apuaineille) ja/tai muille vastaaville tuotteille.
16. Koehenkilöt eivät saa saada muita AML-hoitoja. Muiden kuin kasvainsairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttöä voidaan jatkaa.
17. Naisten, joilla on hedelmällisyys, on käytettävä ehkäisyä.
18. Laskimo- tai valtimotromboembolisia tapahtumia on ollut viimeisen 6 kuukauden aikana.
19. Muut tutkijat uskovat, että se ei sovellu ilmoittautumiseen.