Vedlikeholdsbehandlingen av "ITIVA" hos AML-pasienter

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, ≥ 14 år.
2. I følge WHO (2016) diagnostiske kriterier er diagnosen nydiagnostisert AML oppfylt (unntatt APL).
3. Etter konvensjonell induksjon og kjemoterapi med minst to konsolideringsskjemaer (minst en syklus av ordningen som inneholder middels dose eller høyere av Cytarabin, eller ordningen med "vinecla kombinert med Azacitidin" får remisjon, og fortsetter å bruke ordningen for å konsolidere minst 6-8 sykluser), kan CR eller CRI oppnås.
4. <6 måneder fra siste cellegiftbehandling.
5. Å ha tilstrekkelige organfunksjoner: kreatininclearance rate ≥ 30 ml/min; Bilirubin <3,0 × øvre grense for normal verdi (ULN) (tilstrekkelig leverfunksjonsnivå); Blodplater ≥ 50 × 10^9/L; Nøytrofiltall ≥ 1 × 10^9/L i granulocyttstimulert hematopoetisk terapi
6. Hele kroppens funksjonelle tilstandsscore (ECOG) 0-2 poeng
7. Forsøkspersonene er villige og i stand til å følge prosessen som kreves av denne protokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Har en historie med APL.
2. Morfologisk tilbakevendende eller refraktære AML-pasienter.
3. Tidligere historie med prodromale hematologiske sykdommer eller behandlingsrelatert AML.
4. MRD-positive pasienter er planlagt å gjennomgå allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon innen en måned. Pasienter med negativ MRD er planlagt å gjennomgå allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon innen 6 måneder. Pasienter som tidligere har fått allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
5. Det er en historie med AML aktiv sentralnervesysteminvolvering.
6. HIV-smittede pasienter.
7. Ukontrollert infeksjon.
8. Slå sammen New York Heart Association>Nivå 2 kardiovaskulær dysfunksjonsstatus. Nivå 2 er definert som hjertesykdom der personen føler seg komfortabel under hvile, men regelmessig fysisk aktivitet kan føre til tretthet, hjertebank, pustevansker eller angina.
9. Ved kronisk luftveissykdom kreves kontinuerlig oksygeninnånding, med omfattende medisinsk historie med nyre, nerve, ånd, endokrin, metabolisme, immunitet, lever, kardiovaskulær sykdom, eller med en hvilken som helst annen medisinsk tilstand som etterforskeren tror vil påvirke hans/hennes deltakelse negativt. I denne studien.
10. Komplisert med malabsorpsjonssyndrom eller andre sykdommer som hindrer administrering av legemidler gjennom tarmveien.
11. Bevis på andre klinisk signifikante ukontrollerbare systemiske infeksjoner (virus, bakterier eller sopp) som krever behandling.
12. Det er psykiske lidelser/sosiale situasjoner som kan påvirke etterlevelse av forskning.
13. Historie med sammenslåing av andre ondartede svulster under behandling
14. Det er en klinisk signifikant sykehistorie eller annen grunn som forskeren mener vil hindre forsøkspersonens deltakelse i denne studien, eller gjøre forsøkspersonen uegnet til å motta studiemedikamentet.
15. Det er en historie med allergiske reaksjoner eller betydelig følsomhet overfor ingrediensene i undersøkelsesstoffet (og dets hjelpestoffer) og/eller andre lignende produkter.
16. Forsøkspersonene har ikke lov til å motta andre anti-AML-behandlinger. Legemidler som ikke behandler svulster kan fortsatt brukes.
17. Kvinnelige forsøkspersoner med fertilitet må ta prevensjon.
18. Det har vært venøse eller arterielle tromboemboliske hendelser i løpet av de siste 6 månedene.
19. Andre forskere mener det ikke egner seg for påmelding.